Charge(E) Assurance Qualite Systeme

Descriptif du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour sa filiale EUROPHARTECH, un(e) **CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE SYSTEME H/F.**
- Vous êtes un acteur de qualité des activités pharmaceutiques d’EUROPHARTECH.
- Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes
et de la réglementation en vigueur.
- Vous possédez un esprit d’analyse, de performance ainsi que d’excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles qui vous permettront une communication efficace
avec les interlocuteurs externes et internes.

Vous participez au pilotage de l’activité qualité système dans le respect des délais et de la règlementation en vigueur, et vous appliquez la politique d’assurance qualité de l’entreprise (méthodes / organisation / processus / audit) appliquée à la validation de nettoyage.

**Attributions et Missions Principales**
- Être un support dans la mise à jour des procédures des différents services.
- Participer à la rédaction du plan directeur de validation de nettoyage et assurer la bonne réalisation.
- Participer à la mise à jour les tableaux de suivi des produits « worst case » et des équipements présents dans l’usine.
- Rédiger les protocoles de validation de nettoyage.
- Participer si nécessaire aux investigations sur le terrain lors de déviation en lien avec les validations de nettoyage.
- Participer à la mise en place d’actions nécessaires à la conformité des validations de nettoyage (ex : formation, rédaction de protocole ).
- Participer à l’enregistrement et au suivi des formations du personnel.
- Assurer un lien avec les managers afin d’effectuer le suivi des équipes.
- Être force de proposition dans la réalisation du suivi des formations.
- Participer au suivi des CAPA usines.

Profil recherché

**Qualités**

Vous êtes rigoureux-se, structuré(e), savez faire preuve de flexibilité et appréciez le travail en équipe.

Vous avez l’esprit d’initiative, de créativité et êtes force de proposition.

Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles et un esprit logique.

Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

**Langues étrangères**: Anglais pour lire et comprendre des informations dans son domaine d’activité.

**Formation**: Bac +3 scientifiques ou technique ou expérience équivalente.

**Expérience**: Une 1ère expérience de minimum 3 ans réussie.

**Outils informatiques**: GED, ERP (SAGE X3), QMS.

**N+1 **:Responsable AQ Système.

**Poste à pourvoir**: Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Langue étrangère

SAVOIR-ÊTRE
Audace
Bienveillance

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Actions de formation
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise
- Le laboratoire EUROPHARTECH agit en tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) pour l’industrie pharmaceutique Humaine et Animale. Le laboratoire est spécialisé dans le développement, la transposition et la production industriels de différentes formes sèches : princeps, génériques, nutraceutiques, probiotiques et cosmétiques. Il dispose également d’une solide expertise des marchés ATU/AMM hospitaliers unitaires, Produits Officinaux Divisés et de la fabrication des formes liquides.
- Europhartech produit la majeure partie des produits développés par les laboratoires Auvex et TVM.
- Positionné sur le marché des petites et moyennes séries complexes, EUROPHARTECH propose des prestations adaptées aux demandes clients, du développement à la fabrication en passant par les dossiers techniques et d’AMM clé en main.
- ONLY SOLUTIONS est la promesse d’Europhartech et de ses collaborateurs qui s’engagent ensemble à toujours apporter la meilleure solution à leurs clients.

Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Ingénieur système

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES