Responsable Stérilisation Et Biocompatibilité

il y a 3 jours

Monaco, France PROMEPLA Temps plein

Avec près de 500 salariés, le groupe PROMEPLA est un acteur majeur spécialisé dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux ainsi que la distribution de composants plastiques pour l’industrie médicale et pharmaceutique. Nos clients vont de la start-up aux grands groupes multinationaux et se trouvent dans toute l’Europe.

Dans le cadre de notre croissance, le groupe PROMEPLA recherche son/sa futur(e) **Responsable stérilisation et biocompatibilité**, en CDI.
- **Vos missions**:_
- **Assurance Qualité Développement**:
Réalisation des protocoles et des rapports d’analyse de risques biologiques et d’évaluation biologique

Rattachement et études comparatives des nouveaux produits ou des produits modifiés aux cycles de stérilisation adéquats.
- **Validation de stérilisation**:
Pilotage des validations de stérilisation à l’oxyde d’éthylène et à l’irradiation.
- **Support SMQ**:
Animation transversale des projets d’amélioration continue

Participer aux revues de processus et revue de direction annuelle

Répondre aux questionnaires / demandes clients sur les produits, les composants et les fiches matières.

Participe à la gestion documentaire
- **Votre profil**:_
- Formation scientifique ou technique bac + 5, si possible en lien avec les dispositifs médicaux.
- Connaissance nécessaire de la stérilisation EtO (ISO11135) et de la biocompatibilité (ISO10993) des dispositifs médicaux
- Expérience d'au moins 3 ans dans la fonction qualité et/ou affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux
- Connaissance des normes et exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans l’UE et aux Etats-Unis (essentiellement l’ISO 13485, 21CFR820, DDM 93/42/CEE et RDM 2017/745).
- Maîtrise de l'anglais

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 40 000,00€ par an

Avantages:

- Flextime
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Gestionnaire de Paye Débutant

    il y a 3 jours

    Monaco, France KPMG GLD et Associés Temps plein

    **Vous rêvez d'une carrière dynamique et pleine de possibilités d'évolution ? Rejoignez notre équipe sociale jeune et énergique en tant que Gestionnaire de paye débutant pour un CDI à temps plein !** **Vos missions**: Intégré(e) Département Expertise-Comptable, vous prendrez en charge un portefeuille clients et serez responsable du traitement des...

  • Charge (E) Des Services Generaux (H/F)

    il y a 3 jours

    Monaco, France 2A Intérim et Recrutement Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Services Généraux H/F pour une société sur MONACO. Vous serez responsable de veiller à ce que nos installations soient sécurisées, fonctionnelles et agréables pour l'ensemble du personnel. Cette position est cruciale pour assurer le bon fonctionnement quotidien de notre entreprise. Missions: - Gérer les...

  • Ouvrier polyvalent H/F

    il y a 1 semaine

    Monaco, France Direction des Ressources Humaines et de la Formation de la Fonction Publique de Monaco Temps plein

    La Direction des Ressources Humaines et de la Formation de la Fonction Publique de Monaco recherche pour le Stade Louis II, un Ouvrier Polyvalent pour une durée déterminée d'une année.Les missions afférentes au poste consistent notamment à :répondre aux urgences quotidiennes à partir de consignes écrites dans le Registre de Sécurité par le...