Chargé(E) D'assurance Qualité Projets

Chargé(e) Assurance Qualité Projets (H/F)

**Vous cherchez une mission qui fait la différence ?**

Rejoignez Int’Air Medical et devenez acteur(-rice) de l’assurance qualité dans une entreprise à taille humaine qui conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux depuis plus de 35 ans

**Pourquoi nous rejoindre ?**

Chez Int’Air Medical, nous croyons fermement que ce sont les femmes et les hommes qui font notre force. Plus qu’un simple poste, nous vous offrons:

- **Une mission enrichissante** : Découvrez une grande diversité de projets et soyez un élément clé de notre équipe Assurance Qualité.
- **Une approche humaine et collaborative** : Profitez d’une organisation qui met l’accent sur l’autonomie, la polyvalence et un management participatif.
- **Une expertise reconnue** : Participez à la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique distribués dans plus de 1500 établissements professionnels de santé.

**Vos missions à nos côtés**:
**1/ Gestion de projets**
- Assister le chef de projets dans la rédaction de la revue des passages de phase et participation à la revue.
- Gérer les dossiers de change control pour les projets qualité.
- Participer aux change control (dossier de création/modification) et réaliser la partie qualité.
- Participer aux réunions projets.

**2/ Conception**
- Assister l’équipe projet dans le cadre des activités qualité en conception : participer aux validations process QI/QO/QP, participer aux dossiers de conception.

**3/ Amélioration continue**
- Assister le RAQ dans les projets transverses d’amélioration continue.
- Piloter des CAPA
- Réaliser des audits internes.

**6/ Contrôle**
- Définir les méthodes de contrôle et les niveaux acceptables.
- Gestion et mise à jour des plans de surveillance
- Audit sur poste

**7/ Gestion des risques**
- Assister le pilote de processus Gestion des risques
- Animer les analyses des risques produits/process : AMDE et gérer la mise à jour de la procédure de Gestion des risques sous supervision Responsable AQ.

**Votre profil**:
Vous êtes titulaire au minimum d’un Bac +3 un d’un diplôme d’ingénieur dans les domaines suivants : qualité, ingénierie de la santé ou dispositifs médicaux.

Vos points forts:

- Motivation, rigueur et polyvalence.
- Esprit d’analyse et de synthèse.
- Aptitude à gérer plusieurs projets et interlocuteurs avec aisance.
- Compétences relationnelles, rédactionnelles et d’animation reconnues.
- Compréhension des exigences d’un SMQ et des interactions entre les processus

**Nous vous accompagnons **

Dès votre arrivée, vous serez formé(e) sur les normes ISO 13485 et ISO 14971, afin de démarrer rapidement sur des projets passionnants.

**Qui sommes-nous ?**

Int’Air Medical, ce sont 130 collaborateurs animés par la même passion : fabriquer et distribuer des dispositifs médicaux de qualité pour des clients dans le monde entier. Depuis 2018, notre partenariat avec le groupe Dalhausen nous permet d’élargir nos gammes de produits à des secteurs tels que la chirurgie, l’urologie et la gynécologie.

Nous nous distinguons par notre maîtrise de la transformation des matières plastiques et l’assemblage de produits dans des environnements sous contrôle (ISO 8).

**Informations complémentaires**
- Société : INT’AIR MEDICAL à Montagnat (01)
- Secteur d'activité : Fabrication de dispositifs médicaux
- CDD de **3 mois renouvelable**

Type d'emploi : CDD

Rémunération : à partir de 2 200,00€ par mois

Avantages:

- Aide au logement

Horaires:

- Période de travail de 8 Heures

Lieu du poste : En présentiel