Alternant(E) Assurance Qualité Pharmaceutique

Le Laboratoire Arrow, filiale Française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).

Suite au décret 2016-993 du 20 juillet n°2016 relatif à la lutte contre les ruptures d'approvisionnement de médicaments, tous les laboratoires pharmaceutiques titulaires d’Autorisation de Mise sur le Marché de Médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM), doivent mettre en place un Plan de Gestion de Pénurie (PGP). Les MITM concernés sont ceux dont la rupture ou le risque de rupture représentent pour les patients un risque grave et immédiat.

Dans le cadre de ce projet à fort enjeux de santé publique, nous recherchons un(e) **Alternant(e) Assurance Qualité Pharmaceutique H/F**

Sous la responsabilité du Responsable du Pôle Ruptures et Gestion des Pénuries rattaché au département Affaires Pharmaceutiques, vous participerez à la mise à jour des Plans de Gestion des Pénuries (PGP) ainsi qu’à la gestion de l’activité PGP via le plan d’action en cours.

Cette alternance vous permettra également de découvrir le fonctionnement d’un laboratoire pharmaceutique Titulaire Exploitant et donc de développer des connaissances sur le circuit du médicament. En effet l’activité des PGP des MITM touche l’intégralité de la chaine d’approvisionnement (Principe Actif, Excipients, Articles de conditionnement) mais également les données qualités du produit fini. Cela vous permettra de développer une expertise dans la supply d’un médicament ainsi que de l’impact des données qualités.

**Missions**:
**1. Suivi de l’activité PGP**:

- Assurer la mise à jour du tableau de suivi principal
- Développer les indicateurs de performance sur cette activité
- Retranscrire ces données lors des réunions de suivi

**2. Rédaction et Mise à jour des PGP**:

- Collecter des données transverses nécessaires à cette mise à jour
- Retranscrire ces données dans le PGP et mettre à jour l’analyse de risque

**3. Rentrer en contact avec nos sous-traitants pharmaceutiques afin d’obtenir des informations complémentaires ainsi que des propositions d’actions correctrices**:

- Assurer le suivi et le traitement des réponses obtenues
- Proposer des réunions transverses si besoin

Vous pourrez également être amené(e) à effectuer d’autres activités en fonction des actualités du service.

**Votre profil**:
Etudiant(e) en 5ème année ou 6ème année de Pharmacie ou en Master Qualité, vous êtes motivé(e), rigoureux(euse), autonome, organisé(e) et vous avez un bon niveau d’anglais (écrit).

Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint), avez de bonnes compétences rédactionnelles et aimez travailler en équipe.

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **

Type d'emploi : Temps plein, Alternance

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel