Attaché de Recherche Clinique Investigateur

**Recrutement d’un.e Attaché.e de recherche clinique investigateur (H/F)**

**- CDI à Temps Plein - POSTE À POURVOIR DÈS QUE POSSIBLE**

**Mission principale**:
Assurer le déroulement des essais cliniques selon les bonnes pratiques cliniques (faisabilité, mise en place, inclusion, suivi, fermeture)
Assurer l’interface avec les différents services supports de la recherche clinique (pharmacie, biopathologie, unité essais précoces, radiologie, service réglementaire,.)

**Activités sur le pôle investigation**
**Participer à la mise en place des essais cliniques**
- Participer à la fourniture des données pour la faisabilité comme à la gestion administrative en lien avec les partenaires industriels et le service réglementaire
- Participer à l’élaboration des surcouts de l’étude
- Préparer/Assister aux réunions opérationnelles mensuelles organisées
- Planifier la visite de mise en place de l’essai avec les différents intervenants

**Assurer le bon déroulement des essais cliniques**:

- Aider l’investigateur dans le screening et l’inclusion des patients
- Recueillir et saisir les données cliniques, le suivi des patients, les examens dans le CRF en lien avec le dossier médical et les documents sources
- Mettre à jour les données de l’essai dans le logiciel spécifique de recherche clinique : étape de l’essai, patients inclus
- Mettre à jour en lien avec l’investigateur les informations de la prise en charge du patient lié à l’essai clinique, notamment les évènements indésirables graves
- Accueillir l’ARC moniteur et assurer le suivi de la visite de monitoring (mise en place d’actions, réponses aux demandes de clarification..)
- Participer à la préparation d’éventuels audits/inspections
- Participer à la logistique des prélèvements centralisés (gestion des kits et envoi au promoteur) en accord avec le protocole et l’organisation de l’établissement
- Participer à la logistique des examens d’imagerie (envoi en centralisé, relecture centralisée) en accord avec le protocole et l’organisation de l’établissement

**Participer à la clôture des essais cliniques**
- Participer à la visite de clôture et assurer le suivi des actions
- Archiver les documents de l’étude sur demande du promoteur selon les procédures en vigueur

**Participer à la démarche qualité**
- Lire, prendre connaissance et appliquer les procédures en vigueur et déclarations de non conformités
éventuelles
- Être une force d’initiative pour l’amélioration continue en gestion des risques et qualité

**Atouts du poste**:

- L’Institut est desservi par les transports en commun, prise en charge de l’abonnement transport en commun à 60% ;
- Des places de parking sont prévues pour les personnes à mobilité réduite. Un parking vélo est également à disposition ;
- Comité Social et Économique : chèques cadeaux, chèques rentrée scolaire, places de cinéma;
- Une restauration collective avec tarif préférentiel (3,26€) ;
**Compétences**:
Connaissance de la recherche clinique et de son environnement réglementaire

Connaissance des BPC

Sens de la communication et du travail en équipe

Respect du secret professionnel

Maîtrise de l’anglais lu et écrit

Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel)Autonomie, esprit d’initiative et réactivité

Qualité d’organisation, analytique, de synthèse, rédactionnelle

Rigueur et précision

**Formation et expérience souhaitée**:
Formation scientifique et/ou formation diplômante en essais cliniques avec impérativement une expérience en recherche clinique ; une expérience en cancérologie sera évaluée favorablement.
- **Spécificité(s) du poste**:
Poste CDI à temps plein, basé à l’Institut Bergonié de Bordeaux.

Poste à pourvoir immédiatement.

**Rémunération**

Selon grille de rémunération des CLCC, **31,4 K€ bruts **par an.

**L’Institut**:
Établissement de santé privé d'intérêt collectif situé à Bordeaux, ville reconnue pour sa qualité de vie, l’Institut
BERGONIÉ participe au service public hospitalier en assurant des missions de soins, de recherche et d'enseignement dans le domaine exclusif de la cancérologie en Nouvelle Aquitaine. Il emploie environ 1 150 salariés, dont 160 médecins et personnels scientifiques.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 31 422,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Réfectoire
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes