Chargé de Projet R

il y a 4 jours

Paris, France Septodont Temps plein

En tant que Chargé(e) de Projets R&D de Développement Préclinique, vous proposez et mettez en œuvre un plan de développement des études précliniques dans le cadre des nouveaux produits et du maintien des produits existants.

Vous coordonnez et supervisez la réalisation et la rédaction des rapports finaux des études précliniques dans le respect de la réglementation et des délais ainsi que les rapports d'évaluation biologique et toxicologique des produits.

**Informations complémentaires**:
Vos missions seront les suivantes:

- Proposer des plans de développement de l'ensemble des études précliniques conformément à la réglementation en vigueur (DM ou médicament).
- Identifier et gérer les sous-traitants pour la réalisation des études précliniques.
- Réaliser les activités d’audit des sous-traitants.
- Participer à la préparation et au suivi du budget lié aux activités.
- Coordonner les études précliniques incluant:

- la gestion administrative et réglementaire des études précliniques;
- le suivi du bon déroulement des études précliniques;
- le contrôle de la qualité des études précliniques et du respect de la réglementation;
- la gestion logistique des études précliniques (matériels, stocks).
- Contrôler et valider la documentation (protocoles, rapports etc.) précliniques externalisés.
- Assurer la veille scientifique et médicale en lien avec les activités précliniques.
- Rédiger les parties précliniques du dossier d'AMM (CTD) ou de marquage CE/510K. (Rapport d'évaluation Biologique, Toxicologique / Module 2.4 ; 2.6 Module 4).
- Participer à la rédaction et réponses aux questions des Autorités de Santé.

**Profil**:
Formation scientifique (bac+5 minimum)
- Pharmacien
- Biologiste
- Médecin
- Vétérinaire
- Toxicologue

Expérience de la conduite d'essais précliniques et de la rédaction des rapports d’études ainsi que des éléments des dossiers réglementaires correspondants.
- Compétences en gestion de projet (de développement préclinique en interne et en externe).
- Connaissance des réglementations précliniques en vigueur pour les DM et médicaments (ISO 10993 / ICH / EMA / FDA)
- Capacité à élaborer un plan d'action de développement préclinique.
- Compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités.
- Capacités d’évaluation et de détection des dysfonctionnements et/ou les anomalies sur l'étude préclinique ou clinique et proposer des solutions correctives.
- Capacité à communiquer, lire et rédiger des documents scientifiques, rapport, notes, en français et en anglais.
- Sens de la négociation.
- Capacités à travailler en équipes pluridisciplinaires, internationales.
- Anglais professionnel.

**Contrat**:
CDI

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Saint-Maur-des-Fossés

**Lieu**:
France - Saint-Maur-des-Fossés

  • Leader IA

    il y a 7 jours

    Paris, France Science me Up - Cabinet de Recrutement Scientifique Temps plein

    Une entreprise innovante dans le secteur des assurances recherche un Chef de Projet R&D en Intelligence Artificielle pour rejoindre son équipe dynamique à Paris. Le poste consiste à superviser des projets de recherche appliquée, rédiger des documents techniques, et travailler sur le développement de solutions logicielles. Les candidats doivent avoir un...

  • de projet R&D

    il y a 1 semaine

    Rue Lacuée, Paris, France Respire Temps plein

    Intégré.e à l'équipe Produit, et rattaché.e à la Responsable R&D, vous jouerez un rôle clé dans le développement des formules qui façonneront le futur de Respire. Vous serez garant·e de la qualité, des délais et des coûts, tout en veillant à traduire la vision produit en solutions formulatoires concrètes, différenciantes et industrialisables...

  • Chef de projet R&D Cybersécurité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Adoc Talent Management Temps plein

    Adoc Talent Management recrute un chef de projet R&D - PhD en Cybersécurité(H/F) pour le compte de son client, une société innovante spécialisée dans les tests et solutions de cybersécurité.Depuis 2014, notre client développe des solutions de sécurité numérique pour les acteurs gouvernementaux, de la Défense et les grandes entreprises...

  • Chef(fe) de projet R&D

    il y a 3 semaines

    Paris, France Laboratoire Garancia Temps plein

    Et si votre prochaine expérience avait un soupçon de Magie ?Vous recherchez une aventure entrepreneuriale, rejoindre une équipe dynamique, innover et oser « casser les codes » pour faire rayonner et participer à la croissance d'une marque en France.Savéria Coste, Docteur en Pharmacie et Présidente Fondatrice du Laboratoire, développe des soins...

  • Chef(fe) de projet R&D

    il y a 2 jours

    Paris, France Laboratoire Garancia Temps plein

    Et si votre prochaine expérience avait un soupçon de Magie ?Vous recherchez une aventure entrepreneuriale, rejoindre une équipe dynamique, innover et oser « casser les codes » pour faire rayonner et participer à la croissance d'une marque en France.Savéria Coste, Docteur en Pharmacie et Présidente Fondatrice du Laboratoire, développe des soins...

  • Chargé(E) de Projets R&d Galénique

    il y a 2 semaines

    Paris, France Septodont Temps plein

    Rattaché(e) au Team Leader R&D Exploratoire, au sein d'une équipe jeune et impliquée sur leurs projets, vous concevrez et mettrez en œuvre les essais et expériences en vue de mettre au point de nouveaux produits, d’améliorer les produits existants, ou de travailler sur les phases amonts des développements nécessaires à la réalisation du...

  • Coordinateur Production

    il y a 7 jours

    Paris, France Quantic Dream Temps plein

    Une entreprise de jeux vidéo à Paris recherche un(e) Chargé(e) de Production R&D pour suivre les projets de développement de jeux AAA. Vous serez responsable de la circulation de l'information entre différents départements et du reporting au Producer. Le poste requiert des compétences en communication, une formation en gestion de projets et une...

  • Chef(fe) de projet R&D

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Laboratoire Garancia Temps plein

    Et si votre prochaine expérience avait un soupçon de Magie ?Vous recherchez une aventure entrepreneuriale, rejoindre une équipe dynamique, innover et oser « casser les codes » pour faire rayonner et participer à la croissance d'une marque en France.Savéria Coste, Docteur en Pharmacie et Présidente Fondatrice du Laboratoire, développe des soins...

  • Stagiaire - Projet Innovation et R&D H/F

    il y a 21 heures

    Paris, France Egis Groupe Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe Innovation Groupe d'Egis, qui a pour mission de structurer et d'animer l'innovation pour l'ensemble du groupe, en France et à l'international. Au sein d'une équipe jeune et dynamique, vous participez à des projets stratégiques d'innovation en contribuant à la valorisation de la R&D, au développement de nouvelles opportunités...

  • Charge-e de Missions R&d

    il y a 1 semaine

    Paris 9e, France Citeo Temps plein

    CITEO **CHARGE-E DE MISSIONS R&D - F/H -CDI** Citeo est une entreprise à mission au service des entreprises pour réduire l’impact environnemental de leurs emballages et papiers, en les transformant en nouvelles ressources. Nous apportons des solutions efficaces à nos 50 000 entreprises clientes pour les accompagner dans leur responsabilité...