Chargé de Qualification Validation

**Qui sommes nous?**

Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement.

Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son excellence opérationnelle déployé par la méthode de management Hoshin Kanri adoptée par ses 1300 salariés.

Composé de 5 sites industriels et d'un site de développement, le Groupe a des perspectives de croissance ambitieuses ancrées sur la maîtrise de technologies ou de processus rares et cultive l'innovation et la culture d'une start-up.

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde

**Enfin une offre qui te ressemble**

Tu cherches un job ou un stage qui a du sens, au sein d'une nouvelle équipe managériale? Avec des valeurs humaines ancrées? tu aimes les défis, notamment celui de l'accompagnement de la transformation? Tu sais t'intégrer dans un collectif et gagner la confiance? Tu es créatif, bosseur, concentré? Good news:

- Les **Laboratoires BTT** et leurs 300 salariés, situés près de Strasbourg, se consacrent à la production de médicaments (+ d’1 milliard de comprimés et gélules). Spécialisés dans la petite et moyenne série, ils travaillent pour des génériqueurs ou des big pharma. Un corps social exigeant qui

**Recherche un.e Alternant pour un poste de Chargé de Qualification et Validation **

**Poste compatible RQTH.**
- ** Quel poste auras-tu le plaisir d’occuper ?**

Rattaché au service Assurance Qualité, et sous la Responsabilité du Responsable Qualification Validation, tes missions seront les suivantes:

- Participer au suivi des équipements / systèmes informatisés qualifiés sur le site
- Participer aux projets de qualification des équipements (déroulement de fiches de tests )
- Participer aux activités de métrologie sur le site (vérification périodique, gestion des anomalies de métrologie, rédaction de protocoles / rapports de métrologie )
- Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (déroulement de fiches de tests )
- Rédiger des documents de qualification / validation (protocoles / fiches de tests / rapports )
- Gérer les non-conformités apparaissant en cours de qualification / validation
- Rédiger des documents qualité (modes opératoires, procédures ) liés à la qualification / validation
- Participer aux formations des utilisateurs (pour les équipements / systèmes informatisés)
- Effectuer les revues périodiques des systèmes informatisés
- Participer à la gestion des changes control liés aux équipements / systèmes informatisés
- Participer au planning annuel de (re)qualification des équipements / systèmes informatisés

Tes missions se feront en lien fort avec le service Technique / Maintenance, le service Assurance Qualité et la Production. Tu seras amené à aller sur le terrain (zone de production, zone technique, atelier ).
- ** Es-tu partant pour relever ces défis ?**:

- **As-tu le profil idéal ?**:

- **Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça te parle ?**

Tu intégreras à la rentrée prochaine une formation du type:
Master 2 - Assurance qualité des produits de santé

Master 2 - Management de la qualité

Master 2 - Responsabilité et management de la qualité dans les industries de santé

Master 2 - Analyse du médicament

Master 2 - Ingénierie pharmaceutique

De nature dynamique, pragmatique, rigoureux, organisé et motivé, tu disposes d’un bon sens du relationnel ; tes capacités à travailler en équipe et à communiquer sont tes meilleurs atouts pour mener à bien tes missions.

**Tu cadres à 200 % avec ce descriptif ? Peut-être débuteras-tu bientôt une aventure unique et durable chez Synerlab Alors fonce