Coordinateur Surveillance Post-marche
il y a 7 jours
Description du poste
**Intitulé du poste**:
COORDINATEUR SURVEILLANCE POST-MARCHE H/F
**Contrat**:
CDI
**Description de la mission**:
**Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) de la Surveillance Post-Marché (PMS) pour rejoindre notre équipe Affaires Règlementaires Europe.**
**Vous aurez en charge la coordination et la gestion de la surveillance post-marché pour nos dispositifs médicaux conformément aux réglementations en vigueur.**
Dans ce cadre, vos responsabilités seront les suivantes:
- Piloter le processus de surveillance post-marché.
- Co-construire la stratégie de planification des PMSP, PMSR et PSUR tout au long de la vie des dispositifs.
- Rédiger la documentation de surveillance post-marché en respectant les exigences règlementaires.
- Coordonner les acteurs internes et externes impliqués dans la préparation de la documentation.
- Assurer la qualité et la cohérence des documents dans les délais impartis.
- Collaborer avec d’autres départements pour améliorer la conception et la fabrication des produits.
- Gérer électroniquement la documentation.
- Interagir avec l’organisme notifié et les autorités compétentes lors des audits et inspections.
- Suivre les indicateurs liés aux activités de PMS et clinique.
- Veiller à la conformité règlementaire en matière de surveillance post-marché.
- Gérer le budget et proposer des formations.
Gestion de la documentation qualité et des changements:
- Maintenir la documentation qualité relative à la surveillance post-marché.
- Évaluer les demandes de changements pour les activités liées aux évaluations cliniques et à la surveillance post-marché.
- Localisation du poste à Tourcoing (Nord) - Déplacements ponctuels possibles sur notre site de Mouvaux (10 minutes en voiture - accessible par les transports en commun)._
- #MacopharmaRecrute_
**Profil recherché**:
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation scientifique supérieure de type Bac+5 en Pharmacie, Biologie ou ingénierie avec spécialisation portant sur les dispositifs médicaux et la surveillance post-marché.
- Vous justifiez d’une expérience confirmée d’au moins 3 ans sur un poste similaire dans l’industrie des dispositifs médicaux.
- Vous maîtrisez également l’environnement réglementaire associé à la surveillance post-marché des dispositifs médicaux (Règlement (EU) 2017/745 et guides MDCG associés, ISO 14971, ISO 13485 ).
- Une connaissance des exigences spécifiques liées à l’export est un plus.
Vous avez de fortes capacités organisationnelles et de coordination d’activités impliquant différents acteurs.
- Vous êtes capable d’identifier - analyser - interpréter et résumer les données issues de la surveillance post-marché.
- Vous êtes rigoureux(se) et disposez d’un esprit d’analyse et de synthèse aguerri.
- Vous êtes autonome et savez faire preuve d’une solide capacité d’adaptation pour appréhender des sujets divers et variés. Parallèlement, vos qualités relationnelles et votre goût du travail en équipe font de vous un véritable team-player, clé dans ce rôle proposant beaucoup de contacts transverses avec d’autres services.
- Enfin, une bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral est indispensable, notamment technique & scientifique, afin de gérer sans blocage toute la partie documentaire que comporte la surveillance post-marché.
Localisation du poste
**Lieu**:
Tourcoing
**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)
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Tourcoing, France Actual Talent Temps pleinCoordinateur approvisionnement/Coordinatrice approvisionnement ACTUAL TALENT a été mandaté par son client, une PME industrielle dynamique, pour l'accompagner dans le recrutement de son futur Approvisionneur Industriel (H/F) pour son site de Tourcoing. À propos du rôle Votre mission principale est d'assurer la disponibilité optimale des matières...
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Coordinateur(Rice) Rse
il y a 5 jours
Tourcoing, France macopharma Temps pleinDescription du poste **Intitulé du poste**: COORDINATEUR(RICE) RSE H/F **Contrat**: Alternance **Durée du contrat**: 12 mois **Description de la mission**: - Nous recherchons actuellement un profil (Master ou Bac+5 visé) pour une alternance _de 12 mois en tant que Coordinateur(rice) RSE, et ce à partir de Septembre 2025._ - Le poste sera rattaché...
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Coordinateur approvisionnement/Coordinatrice approvisionnement
il y a 2 semaines
Tourcoing, France Actual Talent Temps pleinACTUAL TALENT a été mandaté par son client, une PME industrielle dynamique, pour l'accompagner dans le recrutement de son futur Approvisionneur Industriel (H/F) pour son site de Tourcoing.À propos du rôleVotre mission principale est d'assurer la disponibilité optimale des matières premières, composants et sous-ensembles spécifiques à la fabrication...
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Coordinateur approvisionnement/Coordinatrice approvisionnement
il y a 2 semaines
Tourcoing, France Actual Talent Temps pleinACTUAL TALENT a été mandaté par son client, une PME industrielle dynamique, pour l'accompagner dans le recrutement de son futur Approvisionneur Industriel (H/F) pour son site de Tourcoing.À propos du rôleVotre mission principale est d'assurer la disponibilité optimale des matières premières, composants et sous-ensembles spécifiques à la fabrication...
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Coordinateur(Trice) Transport International
il y a 2 semaines
Tourcoing, France macopharma Temps pleinDescription du poste **Intitulé du poste**: COORDINATEUR(TRICE) TRANSPORT INTERNATIONAL H/F **Contrat**: CDI **Description de la mission**: **Nous recherchons un(e) coordinateur(trice) transport international pour rejoindre notre équipe Supply Chain. Sous la responsabilité de notre responsable transport international et douanes, vous aurez en charge la...
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Coordinateur(trice) de service d'aide à domicile
il y a 2 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France DOMIDOM TOURCOING Temps pleinÀ propos de nous :PONCHE DOMICILE SERVICES Franchise indépendante de la marque DOMIDOM est un acteur majeur dans l'accompagnement des personnes âgées, en situation de handicap, ou en perte d'autonomie. Nous proposons des services personnalisés d'aide à domicile, favorisant ainsi le maintien à domicile et l'amélioration de la qualité de vie de nos...
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Infirmier coordinateur de parcours spécialisé en gériatrie H/F
il y a 2 semaines
Tourcoing, France Centre hospitalier de Tourcoing Temps pleinL'ÉTABLISSEMENT :Le CH de Tourcoing est le 3ème établissement du GHT Grand Lille avec près de 1000 lits dont un service universitaire : le SUMIV (Service Universitaire des Maladies Infectieuses et du Voyageur).Il reste néanmoins un hôpital général à taille humaine.Vous trouverez le projet d'établissement sur notre site internet.LE POSTE :Rattaché...
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Coordinateur Transport
il y a 2 jours
Tourcoing, France BLANCHEPORTE Temps plein**Blancheporte**, c’est 220 collaborateurs passionnés et animés autour d’un objectif commun : surprendre quotidiennement plus de 2 millions de clientes avec des collections Mode & Maison bien pensées et dans l’air du temps. Érigée parmi les meilleurs e-commerçants mode français, Blancheporte prône au quotidien la co-création, le dynamisme et...
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Coordinateur Projet Tertiaire-industrie
il y a 7 jours
Tourcoing, France FED Construction Temps plein**Votre fonction**: Sous la responsabilité du Responsable du Pôle BTI, vous piloterez les projets de bout en bout, de la revue de contrat jusqu’à la réception finale sur site. Vous coordonnerez l’ensemble des intervenants en étant l’interface entre les équipes de production, les maîtres d’ouvrage et les sous-traitants: Vos principales...
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Conducteur de Travaux
il y a 2 jours
Tourcoing, France Humans First Temps pleinNotre client est une entreprise innovante et dynamique, reconnue comme un leader incontournable dans son domaine, située à Tourcoing dans le Nord de la France. Notre client accompagne ses clients dans des secteurs variés et exigeants tels que l'industrie, l'énergie (notamment le nucléaire), le bâtiment et le médical. Nous recrutons un(e) Coordinateur...
