Chargée Assurance Qualité Dm
il y a 1 semaine
**Description du poste et des missions**
**Qui sommes-nous ?**
Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.
Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.
Basé à Paris, avec des sites de production français basés à Neuilly-en-Thelle (60) et Vernouillet (28), le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain **Chargée Assurance Qualité DM - opérationnel H/F.**
**Vos principales missions seront**:
- Gestion des fournisseurs et suivi des activités en sous-traitance pour garantir que les procédés (par ex. fabrication, contrôle, spéciaux) sont maitrisés
- Gestion des non-conformités et actions d'amélioration (CAPA) : enregistrement, suivi des actions et clôture
- Collaboration aux activités Assurance Qualité Système DM avec le responsable AQ SMQ
- Change control produits et process : Suivi de la mise en œuvre et clôture
- Gestion documentaire
- Référent AQ pour la formation
- Gestion du planning des activités récurrentes (études de stabilité...) et coordination avec les équipes pour la mise en place des actions.
- Enregistrement, suivi et clôture des réclamations clients et matériovigilance incluant le suivi avec les prestataires externes et les autorités
- Libération des produits
- Support aux activités des autres équipes, en particulier l’équipe Affaires Réglementaires
**Avantages**:
- Des bureaux idéalement situés et facilement accessibles (RER A, C,E et Ligne 1,2 et 6)
- Prise en charge de 50% des transports
- Titres Restaurant
- RTT
**Profil souhaité**:
- Bac+5 (Master, Ingénieur ou équivalent)
- Minimum 3 ans d’expérience dans le domaine DM
- Bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, MDSAP, ISO 13485, ISO 14971, Nouveau Règlement 2017/745
- Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit.
- Autonome, rigoureux, organisé,
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint )
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 35 000,00€ à 50 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel
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Chargée Assurance Qualité Dm
il y a 1 semaine
Paris, France LABORATOIRE CCD Temps plein**Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments...
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Chargé Assurance Qualité
il y a 3 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Ingénieur R&D Biomédical Junior — Design
il y a 2 semaines
Paris, France VIQI Temps pleinUne société spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche un Spécialiste de l'industrie. Vous aurez pour mission de rédiger et de réviser la documentation qualité dans un contexte MDR, ainsi que de gérer les activités d'assurance qualité. Ce poste requiert un diplôme d'ingénieur ou un Master 2, une maîtrise de la documentation technique...
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Chargé Assurance Qualité
il y a 3 jours
Paris 2e, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 En tant que Chargé d'Assurance Qualité, vous participez à la réalisation des activités qualité de l’établissement...
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Auditeur Système Qualité
il y a 2 semaines
Paris, France GMED Temps pleinVous êtes motivé à vous déplacer chaque semaine sur les sites de fabrication de DM en France et dans le monde ? Devenez auditeur ! **Qui sommes-nous ?**: GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les...
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Examinateur de Produits
il y a 3 jours
Paris, France GMED Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...
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Examinateur de Produits
il y a 3 jours
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...
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Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical
il y a 3 jours
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** Devenez examinateur de produits ! **Qui...
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Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical
il y a 3 jours
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **l'i**dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).** Devenez examinateur de produits ! **Qui...
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Auditeur / Examinateur de Produits (Dm
il y a 1 semaine
Paris, France GMED Temps pleinDe découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Les déplacements sur sites clients vous enthousiasment ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu'** Auditeur** et **Examinateur de produits **? **Qui sommes-nous ?**: GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE)...