Chef D'équipe Contrôle Qualité

Farmabios, Novasep et Pharmazell sont maintenant **Axplora**.

La mission d**'**Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l'humanité.

Tout en fournissant des principes actifs pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 Business unit (services de sous traitance pharmaceutique (CDMO), produits de spécialité, stéroïdes et Principes actifs hautement actifs.

La Business Unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO Bioconjugaison, Omega3 avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue.

Basé sur le site de Chasse sur Rhône (38), site industriel classé SEVESO 3 seuil haut et spécialisé dans la production de principes actifs pharmaceutiques pour l’oncologie, le traitement du diabète et de la sclérose en plaques, nous recrutons Un Chef d’équipe Contrôle Qualité - H/F**.**

Rattaché à la Responsable Pôle Méthodes et Projets, votre mission principale sera de valider et/ou transférer des méthodes analytiques et analyser les produits en cours de développement dans le respect du guide des **Bonnes Pratiques de Fabrication** et des règles de sécurité, tout en encadrant une équipe de Techniciens.

**Vos missions se décomposeront en diverses catégories**:
Management:

- Organiser les activités de son équipe:

- Répartir et planifier les tâches
- Fixer les priorités et suivre leur avancement
- Accompagner son équipe
- Développer les compétences et la polyvalence de ses collaborateurs et les accompagner face à des situations difficiles ou imprévues
- Respecter et faire respecter à son équipe les règles d’hygiène et de sécurité mises en place sur le site

Technique /Métier:

- Valider les analyses et vérifier les dossiers analytiques, dans le respect des procédures qualité
- Interpréter les données analytiques relatives aux projets générés par le laboratoire CQ, statuer sur la conformité des résultats
- Apporter son expertise technique aux techniciens, agents, clients, etc.
- Gérer les problématiques techniques rencontrées et préconiser des solutions
- Libérer les matières premières
- Approuver les certificats d’analyse des produits finis émis par les techniciens.

Qualité:

- Respecter et faire appliquer à son équipe les règles qualité mises en place sur le site dans le respect des GMP/BPF
- Rédiger et revoir des documents qualité.
- Approuver des documents opérationnels du service contrôle qualité.
- Préparer et participer aux audits et inspections.

Organisation:

- Animer et/ou participer aux AIC 1 et 2
- Manager et coordonner les activités des techniciens en charge des analyses.
- Organiser les analyses associées aux productions réalisées en coordination avec les services associés
- Analyser et suivre les plannings CQ opérationnels.

Amélioration continue:

- Mener et/ou participer à des groupes de travail sur des thématiques transversales ou propres au CQ.
- Proposer et conduire des idées d‘amélioration.

**Qualifications**:
**Profil recherché**:
Vous êtes titulaire d’un Bac +2 à Bac+4 en chimie analytique, avec au moins 10 ans d’expérience au sein d’un laboratoire de contrôle qualité dans un environnement BPF.

Vous avez une solide expérience en **management d’équipe** et/ou leadership.

Vous avez une connaissance approfondie des techniques d’analyses, maitrisez les équipements associés (HPLC / UPLC / GC / GC-HS), et maitrisez les logiciels chromatographiques tels que Empower et Chroméléon.

Vous êtes autonome, rigoureux et avez le sens de l’organisation et des responsabilités. Doté d’un esprit d’équipe, vous faites preuve de flexibilité et d’adaptabilité.

Ce poste est en horaire journée (forfait jour). Anglais technique requis.