Stratégie Réglementaire

**Critères de l'offre**:

- Pharmacien affaires réglementaires (H/F)
- Guyancourt (78)
- CDI
- Temps Plein
- Expérience requise : 3-5 ans
- Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur, Bac+5, Master - Magistère, MIAGE

**L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**:
NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe and in Boston, US.

Since our launch in 2000, we've earned a reputation as a leading recruitment specialist in the life sciences, chemical, technical, social care, education and digital industries, and have recently launched a finance division.

But we're more than a recruitment consultancy - we are a training and development company striving to change people's lives through meaningful, long term careers.

In 2008 NonStop Recruitment was granted EU funding, a first for a recruitment organisation. This allowed us to put people, processes and systems in place to make NonStop what it is today. The EU funding process is stringent and NonStop had to show that its code of conduct and ethics is unrivalled within the industry.

**Description du poste**:
Offre : Poste en tant que Principal Spécialiste en Affaires Réglementaires - Responsable d'un portefeuille de produits : Dispositifs médicaux, Dispositifs médicaux In Vitro, Pharmaceutiques et Produits combinés. Dans la région de Versailles pour une multinationale avec de fortes perspectives d'évolution.

Vous souhaitez rejoindre une société multinationale avec un large catalogue de produits, en dispositifs médicaux, pharmaceutiques et produits combinés ?

Vous êtes capable de collaborer avec l'ensemble des responsables des départements et établir les stratégies réglementaires ?

Vous êtes reconnu par votre forte personnalité et vos capacités organisationnelles ?

Au sein d'une équipe multinationale, vous occuperez le poste de **Spécialiste principale en affaires réglementaires**, vous établirez les stratégies réglementaires pour l'ensemble du vaste catalogue DM/DMDIV/ Pharma.

Dans ce rôle, vous serez en contact avec des collègues des quatre coins du monde, vous devrez donc collaborer avec eux en Anglais et anticiper l'ensemble des réformes sur les réglementations de votre marché.

Vous serez l'élément clef pour le maintien de l'ensemble des produits sous votre responsabilité

Votre personnalité et vos compétences seront mises à l'épreuve régulièrement.

**Vos missions**:

- Établir la Stratégie réglementaire pour les produits **DM** sous votre responsabilité.
- Soutenir les Affaires réglementaires mondiales en participant à leur système de soumission et d'organisation interne.
- Vous vérifieriez les procédures, en implantant des changements au besoin et organiserait des formations lorsque requis.
- Gestion de la base de données interne et du dictionnaire des produits
- Participer aux audits.
- Vous représenterez l'entreprise lors des inspections et des entretiens avec l'EMA.

**Vous êtes**:

- Vous possédez un diplôme d'ingénieur ou vous possédez master équivalent.
- ** Vous avez 5 ans d'expérience solide en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux**.
- Capable de travailler de façon autonome.
- Reconnue comme un expert dans la négociation et la collaboration.

Ce poste est aussi ouvert pour les personnes ayant de l'expérience en QARA.

Vous vous sentez capable d'assumer ce poste ?

Contactez-moi et faites avancer votre carrière

LLC - Nonstop **:****

**Salaire et avantages**:
**Salaire**: Salaire selon profil

Package avec primes

**Référence**: 27650582