Industrialisation Engineer

-Requisition Number
EMEA09359
Employment Type
Full-time
Location
Montpellier

Telle peut être résumée l’ambition de Zimmer Biomet Robotics, entreprise au service de la santé, dont la mission consiste à étendre à une plus large échelle l’utilisation des technologies médicales pour le bénéfice des patients, des praticiens ainsi que des établissements de santé. Zimmer Biomet Robotics conçoit, développe et commercialise une nouvelle génération de technologie d’assistance aux gestes médico-chirurgicaux contribuant à la mise en œuvre de traitements à la fois plus sûrs, plus efficaces et moins invasifs.

**Missions principales**:

- Piloter l'industrialisation complète des nouveaux produits dès la phase de conception ainsi que leurs évolutions durant leur vie série dès la demande d’évolution, en respectant les objectifs de coût, qualité, fabricabilité, et répétabilité
- Respect du processus Industrialisation et de ses livrables en termes de documentation associée (DMR, BoM, Instructions...) et la fabrication des équipements et outillage pour la présérie (IPU)
- D’assurer la définition et la mise en œuvre des exigences de production internes et externes et AMDEC produits
- Ce rôle nécessite des interactions fortes avec les équipes R&D, Production et Achats, Service, Qualité (Fournisseurs, Production, Gestion des Processus, Qualité Réglementaire), ainsi qu’un management transversal._

**Responsabilités**:

- Challenger les choix de design faits par les ingénieurs R&D avec une expertise production pour atteindre les objectifs QCD (Qualité, Cout, Délai)
- Proposer dans le cycle de développement du produit des améliorations et des outils pour la fabrication,
- Etablir le budget Industrialisation pour chaque projet (IPU, nouveaux outillages, FAL fournisseurs, tests, formation,) et suivre les dépenses associées
- Etablir et piloter la nomenclature valorisée du produit en regard d’un budget de coût associé (part matière et main d’œuvre)
- Etablir, piloter et respecter le planning d’industrialisation
- Rédiger les exigences de fabrications en lien avec les exigences techniques et les exigences de stratégie produit (volumes, normes applicables, définition), ainsi que les nomenclatures produit (BoM)
- Assurer la cohérence et la justification des composants utilisés par rapport aux exigences spécifiées
- Définir la nomenclature de fabrication et la stratégie supply chain avec la Production, l’OPEX et les Achats, selon la stratégie « Make or Buy » définie par la Direction des Opérations
- Travailler en collaboration avec l’équipe Qualité Fournisseurs pour le transfert vers les fournisseurs des exigences de fabrication, la qualification des fournisseurs, la validation des processus de fabrication (SPPA) et Validation Premier Article (FAL).
- Travailler en collaboration avec l’équipe méthodes pour le transfert vers la production, incluant toutes les instructions de travail et de contrôle des différentes étapes de production définies par le service méthodes, le process de validation des équipements et la documentation associée, le plan de formation, etc.
- Apporter sa contribution au processus de management des risques, à travers les AMDEC process
- Reporter à la Direction des Opérations un suivi:

- du budget,
- du coût produit,
- du planning,
- des risques et opportunités,
- des exigences techniques clés
- Participer à l’amélioration continue du processus Industrialiser:

- Standardisation de la documentation
- Matrice d’exigence par familles de produits
- Toutes ces activités sont réalisées en conformité avec les procédures et instructions applicables et référentiels qualité de l’entreprise._

**COMPETENCES ET PROFIL REQUIS**:
L’ingénieur/chef de projet industrialisation est titulaire d’un diplôme d’ingénieur généraliste avec des bonnes connaissances en mécaniques et dispose d’une expérience dans la conception et/ou la production de dispositifs médicaux. Une expérience dans l’amélioration continue, ainsi que le pilotage d’équipe de production serait également souhaitable.

Compétences / Qualités requises:

- Connaissance des contraintes liées à la fabrication des dispositifs médicaux et connaissance des textes règlementaires (21 CFR part 820, ISO 13485)
- Capacité d’organisation, rigueur
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Qualités rédactionnelles
- Sens du contact.
- Maîtrise de la langue anglaise
- Niveau Bac +5 requis, ou expérience professionnelle équivalente,
- Compétences en conception mécanique, fabrication mécanique (expérience dans la conception et la fabrication souhaitable)