Assistant Qualité

il y a 1 semaine

Montpellier, France SCALEO MEDICAL Temps plein

**À propos du poste**
Nous recherchons un **Assistant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux (DM)** pour rejoindre notre équipe dynamique.

SCALEO Medical est un acteur reconnu dans la fabrication de dispositifs médicaux destinés à l’oxygénothérapie et aux solutions d’hygiène et de transfert des patients. Forts d’une expertise solide et d’une présence internationale, nous mettons l’innovation et la qualité au service des professionnels de santé et des patients.

**Vos missions**
Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez délégué de la Personne Responsable en charge de la Conformité Réglementaire (PRRC) et de garantir la conformité des dispositifs médicaux.

**Et notamment pour les Activités suivantes**
- **Validation des documents techniques**:

- Vérifier la conformité des dossiers techniques pour répondre aux exigences de la réglementation européenne MDR 2017/745.
- Participer à l’analyse des données techniques et cliniques justifiant la sécurité et la performance des dispositifs médicaux.
- **Surveillance post-commercialisation (PMS)**:

- Assurer le suivi des activités de vigilance, recueillir et analyser les incidents liés aux dispositifs médicaux et communiquer avec les autorités des pays concernés
- Collaborer à la mise à jour des rapports périodiques de sécurité (PSUR) et des plans de PMS.
- **Contrôle des procédés de fabrication**:

- Veiller à ce que les dispositifs soient fabriqués et libérés conformément au système de gestion de la qualité ISO 13485.
- Contribuer à la validation des modifications de conception ou de procédés de fabrication ayant un impact réglementaire.

**Autres missions principales**
- **Enregistrement international**:

- Gérer les enregistrements et maintenir la documentation réglementaire requise pour les pays d’exportation.
- Coordonner avec les distributeurs et représentants locaux pour répondre aux exigences spécifiques.
- **Veille réglementaire**:

- Surveiller les évolutions des exigences réglementaires internationales et évaluer leur impact sur les dispositifs.
- Proposer des actions pour garantir la conformité continue.
- **Gestion documentaire**:

- Participer à la création, mise à jour et archivage des documents réglementaires (déclarations de conformité, rapports d'évaluation clinique, etc.).

**Profil recherché**
- Formation supérieure (BAC+3 à BAC+5) en Affaires Réglementaires, Qualité, ou domaine connexe.
- Première expérience ou connaissances solides dans les réglementations des dispositifs médicaux (MDR 2017/745) exigée.
- Bonne compréhension des systèmes de gestion de la qualité (ISO 13485).
- Sens du détail et capacité à analyser des données techniques et réglementaires complexes.
- Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).

**Pourquoi nous rejoindre ?**
- Rejoindre une entreprise innovante et reconnue sur le marché des dispositifs médicaux.
- Travailler dans un environnement stimulant et international.
- Développer votre expertise en réglementaire DM et en management de la conformité.

Type d'emploi : CDI

Rémunération : 2 000,00€ à 2 500,00€ par mois

Rémunération supplémentaire:

- Heures supplémentaires majorées

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 31/01/2025

  • Assistant / Assistante Qualité Services D'hygiène

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France GIMA INTERIM Temps plein

    Nous recherchons un assistant qualité d'hygiène H/F qui sera en charge de: - Assurer la bonne hygiène et le respect des consignes - Organiser des processus spécifiques à son domaine et traiter les dysfonctionnements - Faire respecter les protocoles d'hygiène - Suivre la résolution des problèmes spécifiques à l'hygiène Lieu mal desservi par les...

  • Assistant(E) Projets Qualité

    il y a 5 jours

    Montpellier, France Bonjours Présence 30 Temps plein

    **BONJOURS** **Groupe Associatif** Recrute Un(e) **Assistant(e) Projets / Qualité** **CDI Temps plein** Lieu **:Nîmes** Sous l’autorité du Chef du Service Qualité et Ingénierie Sociale, vous participez au sein du Réseau Bonjours: - Au Développement des activités en contribuant à la réalisation de l'ensemble des tâches permettant la...

  • Assistant Qualité, Réglementaire Et Communication

    il y a 1 semaine

    Montpellier, France Pôle Emploi Temps plein

    Rattaché à l'équipe qualité vous serez Assistant qualité, réglementaire et communication en charge de : Support au manager pour le développement de la démarche SMQ conforme à l'ISO 13485 Etablir, et maintenir la documentation Responsable des documents et du contrôle des documents Développer des formations pour les salariés au SMQ Être le point...

  • Assistant Qualité

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France Coopérative la MELBA Temps plein

    La Melba est une coopérative agricole spécialisée dans les fruits et légumes. Elle regroupe environ 230 producteurs qui se sont organisés dans une dynamique de croissance et d'innovation dans le respect de l'environnement et des équipes. Elle réalise un chiffre d'affaire de 20 millions d'euros et travaille principalement avec la GMS. **Descriptif du...

  • Assistant Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Montpellier, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : Montpellier (34) - CDI - Assistant Assurance Qualité H/F - Innovation - Fabrication de dispositif médicaux.** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui accompagnent 1500...

  • Assistant Qualité

    il y a 5 jours

    Montpellier, France Groupe Partnaire Temps plein

    Votre agence Partnaire Avignon, avec son équipe dynamique et souriante, a le poste qu’il vous faut ! Nous sommes à votre écoute au quotidien et nous vous assurons des propositions de postes ciblés. Vous travaillerez dans une entreprise basée sur la production de colorants alimentaires à base de plantes sur huiles végétales. L'entreprise se situe...

  • Assistant Qualité

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France TERRE ET MER PRODUCTION Temps plein

    Le monde industriel vous attire ? Vous recherchez une entreprise dynamique ? Vous souhaitez travailler dans une entreprise qui est soucieuse de l’humain et de l’environnement ? Alors, notre Société est faite pour vous ! La société Terre & Mer Production présente sur le secteur de l’industrie agroalimentaire et située sur Nîmes (30), recrute...

  • Agreeur / Assistant Qualite (H/F)

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France TAF Intérim Temps plein

    **Contrôle à réception (Agréage)** - S’assure de la conformité des produits agricoles dès leurs arrivés, selon la réglementation en vigueur et les spécifications déterminées en interne _(assurance qualité : cahiers des charges)_ Réalise différents types de contrôle: - Dénombrement sanitaire _(quantitatif et qualitatif)_ - Dénombrement...

  • Assistante Qualité Projet

    il y a 5 jours

    Montpellier, France PARLYM Temps plein

    **A propos**: **QUI SOMMES NOUS ?** Le Groupe PARLYM est un acteur majeur de l'ingénierie, qui développe son expertise depuis plus de 50 ans. Avec une croissance constante, nous sommes fiers aujourd'hui de compter plus de 1 200 collaborateurs à travers le monde, qui déploient leurs compétences sur des projets clefs en main au sein de secteurs...

  • Assistant Qualité

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France GROUPE BARBA Temps plein

    Le Groupe Barba est un acteur majeur des produits de la mer sur le marché français avec un rayonnement international. Le Groupe Barba dispose d’un savoir-faire et d’une même passion du métier depuis 5 générations. Nos produits phares sont les thons, l’espadon et le cabillaud mais nous proposons également toute une gamme de céphalopodes. Le...