Assistant Qualité
il y a 21 heures
**À propos du poste**
Nous recherchons un **Assistant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux (DM)** pour rejoindre notre équipe dynamique.
SCALEO Medical est un acteur reconnu dans la fabrication de dispositifs médicaux destinés à l’oxygénothérapie et aux solutions d’hygiène et de transfert des patients. Forts d’une expertise solide et d’une présence internationale, nous mettons l’innovation et la qualité au service des professionnels de santé et des patients.
**Vos missions**
Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez délégué de la Personne Responsable en charge de la Conformité Réglementaire (PRRC) et de garantir la conformité des dispositifs médicaux.
**Et notamment pour les Activités suivantes**
- **Validation des documents techniques**:
- Vérifier la conformité des dossiers techniques pour répondre aux exigences de la réglementation européenne MDR 2017/745.
- Participer à l’analyse des données techniques et cliniques justifiant la sécurité et la performance des dispositifs médicaux.
- **Surveillance post-commercialisation (PMS)**:
- Assurer le suivi des activités de vigilance, recueillir et analyser les incidents liés aux dispositifs médicaux et communiquer avec les autorités des pays concernés
- Collaborer à la mise à jour des rapports périodiques de sécurité (PSUR) et des plans de PMS.
- **Contrôle des procédés de fabrication**:
- Veiller à ce que les dispositifs soient fabriqués et libérés conformément au système de gestion de la qualité ISO 13485.
- Contribuer à la validation des modifications de conception ou de procédés de fabrication ayant un impact réglementaire.
**Autres missions principales**
- **Enregistrement international**:
- Gérer les enregistrements et maintenir la documentation réglementaire requise pour les pays d’exportation.
- Coordonner avec les distributeurs et représentants locaux pour répondre aux exigences spécifiques.
- **Veille réglementaire**:
- Surveiller les évolutions des exigences réglementaires internationales et évaluer leur impact sur les dispositifs.
- Proposer des actions pour garantir la conformité continue.
- **Gestion documentaire**:
- Participer à la création, mise à jour et archivage des documents réglementaires (déclarations de conformité, rapports d'évaluation clinique, etc.).
**Profil recherché**
- Formation supérieure (BAC+3 à BAC+5) en Affaires Réglementaires, Qualité, ou domaine connexe.
- Première expérience ou connaissances solides dans les réglementations des dispositifs médicaux (MDR 2017/745) exigée.
- Bonne compréhension des systèmes de gestion de la qualité (ISO 13485).
- Sens du détail et capacité à analyser des données techniques et réglementaires complexes.
- Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
**Pourquoi nous rejoindre ?**
- Rejoindre une entreprise innovante et reconnue sur le marché des dispositifs médicaux.
- Travailler dans un environnement stimulant et international.
- Développer votre expertise en réglementaire DM et en management de la conformité.
Type d'emploi : CDI
Rémunération : 2 000,00€ à 2 500,00€ par mois
Rémunération supplémentaire:
- Heures supplémentaires majorées
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 31/01/2025
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Assistant / Assistante Qualité en Industrie
il y a 1 semaine
Montpellier, France temporis Temps pleinTemporis NIMES, révélateur de compétences et à l'écoute de vos envies professionnelles Nous sommes à la recherche pour l'un de nos clients basé à une 30aine de Km de Nimes, un assistant qualité H/F **En quelques lignes à quoi ce poste consiste**: - Veiller à la mise à jour des différents registres qualité - Veiller à la réalisation des...
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Assistant Qualité, Réglementaire Et Communication
il y a 19 heures
Montpellier, France Pôle Emploi Temps pleinRattaché à l'équipe qualité vous serez Assistant qualité, réglementaire et communication en charge de : Support au manager pour le développement de la démarche SMQ conforme à l'ISO 13485 Etablir, et maintenir la documentation Responsable des documents et du contrôle des documents Développer des formations pour les salariés au SMQ Être le point...
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Assistant Qualité
il y a 2 semaines
Montpellier, France Institut régional du Cancer Montpellier - (ICM) Temps pleinDans le cadre de votre activité, vous intégrerez une équipe comprenant à ce jour une responsable qualité, une ingénieure et une assistante qualité, sous la responsabilité du médecin délégué et coordonnateur des risques associés aux soins. Les missions du poste seront réparties entre l’accompagnement des démarches qualité / gestion des...
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Assistant Qualité
il y a 3 jours
Montpellier, France Coopérative la MELBA Temps pleinLa Melba est une coopérative agricole spécialisée dans les fruits et légumes. Elle regroupe environ 230 producteurs qui se sont organisés dans une dynamique de croissance et d'innovation dans le respect de l'environnement et des équipes. Elle réalise un chiffre d'affaire de 20 millions d'euros et travaille principalement avec la GMS. **Descriptif du...
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Assistant Qualité Sécurité
il y a 2 semaines
Montpellier, France Hydrapro Temps plein**L'entreprise** HYDRAPRO est un expert dans la formulation et la fabrication de poudre et de pastilles, en particulier les pastilles de chlore (traitement et désinfection des piscines et spas). Ses marchés : piscines de loisirs et collectives, grande distribution, grande surface de bricolage, grossistes spécialistes, revendeurs de piscines. La société...
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Apprentissage - Assistant / Assistante Ressources
il y a 2 semaines
Montpellier, France Pôle Emploi Temps pleinNous recherchons un(e) alternant(e) en formation Assistant / Assistante ressources humaines avec une appétence pour ce domaine. Vous préparez un LICENCE en alternance. Vos qualités ? Pour répondre aux demandes et problématiques de nos clients : vous êtes dynamique, réactif(ve) et efficace. Pour gérer les imprévus, vous avez une bonne gestion du...
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Assistant Assistante Méthodes en Alternance
il y a 1 semaine
Montpellier, France Entegris Cleaning Process Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités nous recherchons deux Assistants - Assistantes Méthodes en apprentissage afin d’accompagner la mise en place de process sur de nouvelles machines et la mise en production de nouvelles prestations sur les sites de **Moirans (38)** et **Vendargues (34)**. Rattaché(e) à la Responsable Qualité vos missions...
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Animateur Qualité
il y a 2 semaines
Montpellier, France GRETA CFA Montpellier Littoral Temps pleinLe Greta-Cfa Montpellier Littoral, organisme de formation continue et par apprentissage de l'éducation nationale, recrute son/sa futur(e) Animateur/trice Qualité Votre principale mission est d'assurer la mise en œuvre du système qualité, participer à sa maintenance dans un objectif d’amélioration continue. **Responsabilités/ activités**: -...
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Assistant Qualité en Alternance
il y a 4 jours
Montpellier, France MUTUALITE FRANCAISE GRAND SUD SSAM Temps pleinIntégré.e au sein du service Qualité, vous travaillerez en collaboration avec la Responsable Qualité et aurez la particularité d’exercer pour différentes activités dans le domaine de la santé. Vous aurez pour missions de participer à: - Accompagner le pilotage et la pérennisation du Système de Management de la Qualité (SMQ) des différents...
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Assistant / Assistante Comptable
il y a 3 jours
Montpellier, France Pôle Emploi Temps pleinNous recrutons un(e) « assistant(e) / Comptable » dans le cadre d'un poste évoluant en CDI pour renforcer une équipe administrative existante de 6 personnes sans turn-over. Rattaché(e) directement au Responsable Administratif et Financier de l'entreprise ayant lui-même plus de 25 ans d'expérience au sein de la structure, vous l'assisterez et...