Responsable Qualification/validation

**L'entreprise**
Pionnière de l’économie circulaire et des biotechnologies (extraction d’acides aminés à partir de kératine) depuis 37 ans, BCF Life Sciences est une entreprise hyper-spécialiste sur les marchés de la Santé humaine, de la Nutrition-Santé animale et des biostimulants pour l’agriculture durable. PME industrielle bretonne au rayonnement mondial, nous réalisons 65% de notre chiffre d’affaires à l’international. Notre stratégie a pour ambition de faire de BCF Life Sciences une entreprise reconnue par ses clients pour ses solutions nutritionnelles uniques et innovantes. Résolument actrice du développement de son territoire, notre entreprise s’est engagée dans une démarche RSE ambitieuse._**Description du poste**
Nous recrutons pour notre équipe assurance qualité, un(e) Responsable Qualification/Validation

Rattaché(e) à la directrice de l’assurance qualité et des affaires réglementaires, vous aurez pour principale mission d'assurer le déploiement de la politique de qualification et de validation des équipements de production et des procédés, des systèmes informatisés et des utilités.

Dans ce cadre, vous devrez:

- Préparer et piloter le plan directeur de validation des équipements, procédés, nettoyages,
- Planifier et coordonner les activités de validation/qualification : définition des priorités, du timing et harmonisation des actions en équipe,
- Animer les groupes de qualification/validation des équipements, procédés ou utilités,
- Analyser les risques afin d'identifier les points critiques des équipements et utilités,
- Contribuer à l'élaboration des documents de qualification et Valider les protocoles et rapports,
- Assurer l’enregistrement et la gestion des demandes de changements (change controls),
- Participer à des actions de formation sur votre domaine d’expertise
- Vous agissez en interface étroite avec les équipes d’ingénierie et de maintenance, ainsi qu’avec les référents Qualité produits. Vous encadrez également un chargé de qualification/validation.

**Profil recherché**
Issu(e) d’une formation supérieure Bac+5 de type École d'ingénieurs généralistes ou spécialisée dans le génie mécanique, vous disposez d’une expérience d'au moins 5ans dans le domaine de la qualification/validation en milieu industriel. Vous évoluez idéalement dans le domaine de la Pharmaceutique/dispositifs médicaux et maîtrisez les contraintes de production et les normes (BPF, 21 CFR part 11 ).

Vous maîtrisez l’anglais.

Rigoureux(se) et pédagogue vous avez la capacité à animer une équipe pluridisciplinaire dans les activités de qualification/validation. Votre sens de la communication, votre esprit d’équipe et votre ténacité vous permettent de mener à bien vos missions.

Poste en CDI basé à Pleucadeuc (Morbihan).