Chargé de Validation de Process

il y a 5 jours


Nantes, France TriRx Temps plein

Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé(e) de Projet a pour objectif d'assurer le développement des médicaments génériques stériles à travers plus missions:
**Principales missions**:

- Dans le cadre du cycle de vie du médicament (Life Cycle Management):

- Suivre les changements sur les procédés de fabrication et les modifications de formulations existantes et en assurer la coordination sur le site et auprès des clients
- Organiser et suivre les validations et re-validations des procédés de fabrication
- Participer à la mise en place du plan de développement ou de transfert de médicaments génériques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion)
- Définir les critères requis selon les standards réglementaires et les données du produit de référence
- Rédiger les protocoles et rapports des études nécessaires aux projets
- Assurer le changement d'échelle depuis les lots d’essais taille laboratoire jusqu’aux lots sur équipements industriels (lots pilotes, lots engineering et lots de soumission)
- Présenter les résultats et l'état d'avancement des activités sous sa responsabilité lors des réunions de suivi de projet (en interne et avec les clients)
- Assurer le développement de nouvelles technologies, proposer l'achat de nouveaux équipements et gérer leur utilisation
- Assurer la veille scientifique liée à ses activités

VOUS ETES:

- De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités
- Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition

VOUS CONNAISSEZ:

- Les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP)

VOUS AVEZ:

- Le goût du travail en équipe et une manière de travailler collaborative
- Idéalement de l'expérience sur les méthodologies Quality by Design et analyses de risque ainsi que sur les plans d'expérience.
- Une expérience en production de médicaments de formes injectables ou pommades / gel
- Un niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones

Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT

Tickets restaurant d'une valeur de 9€10 (60% part employeur)

Diverses primes:
Avantages CSE

Qui sommes nous ?

Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers.



  • Nantes, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons un chargé de qualification validation utilités pour notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique dans la région nantaise. Vos missions seront les suivantes: - Intégration au service qualité pour Valider les systèmes critiques. - Suivre et dérouler protocole pour les utilités du site...


  • Nantes, France NEO2 Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons un chargé de qualification validation utilités pour notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique dans la région nantaise. Vos missions seront les suivantes: - Intégration au service qualité pour Valider les systèmes critiques. - Suivre et dérouler protocole pour les utilités du site pharmaceutique...


  • Nantes, France LAPORTE Euro Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au responsable d’agence, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique. A des phases différentes du projet, grâce à votre expertise vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment...


  • Nantes, France JYGA process Temps plein

    **Qui sommes nous?** Vous connaissez la société **JYGA** ❓ Depuis 1992, **JYGA** est concepteur-intégrateur de fin de lignes de conditionnement pour les industriels. La société française étudie, conçoit et met en œuvre des solutions innovantes d’encaissage, de palettisation robotisée et de chargement robotisé. Afin de répondre aux besoins...

  • de missions patrimoine H/F

    il y a 1 semaine


    Nantes, Pays de la Loire, France Chargé Temps plein

    Informations générales Organisme VILOGIA Référence Domaine d'activités et famille de métierMaintenance technique du patrimoine - Chargé de maintenance F/H Intitulé de poste (modifiable)Chargé(e) de missions patrimoine H/F Nature du contratCDI Temps de travailTemps plein Description de l'entreprise Le Groupe Vilogia regroupe toutes les...

  • Opérateur Process

    il y a 2 semaines


    Nantes, France sas de nous a vous Temps plein

    Nous sommes ouverts à l'étude de beaucoup de profils, avec si possible une expérience en agroalimentaire. Cependant nous pouvons formé quelqu'un de motivé pour qu'il devienne autonome sur le poste. Le poste consiste a maitriser tout le process de transformation du lait, de la réception jusqu'à la mise en poche. Type d'emploi : Temps plein,...

  • Opérateur Process

    il y a 6 jours


    Nantes, France sas de nous a vous Temps plein

    Nous sommes ouverts à l'étude de beaucoup de profils, avec si possible une expérience en agroalimentaire. Cependant nous pouvons formé quelqu'un de motivé pour qu'il devienne autonome sur le poste. Le poste consiste a maitriser tout le process de transformation du lait, de la réception jusqu'à la mise en poche. Type d'emploi : Temps plein,...


  • Nantes, France HAYS Temps plein

    Rejoignez une entreprise experte sur son secteur et renforcez les équipes en place. Notre client est un concepteur et fabricant de produits à dominance électroniques à destination de marchés exigeants tels que l’aéronautique, le médical, la défense Dans le cadre de sa croissance, le client recherche un profil de Chargé validation et qualification...

  • Process Engineer

    il y a 6 jours


    Nantes, France Hestiia Temps plein

    **About the Job** We are looking for a motivated and experienced Industrial Process Engineer to join our team! In this role, you will be responsible for designing, implementing and optimizing industrial processes to scale up a prototype to full scale manufacturing for large scale consumer hardware appliances. **Responsibilities** Industrial validation of...


  • Nantes, Pays de la Loire, France Département de Loire-Atlantique Temps plein

    Missions et activitésVos missions principales :Pour les dossiers soumis aux instances délibératives (assemblées et commissions permanentes) : conflits d'intérêtsAssistance pour faciliter la mise en service de la nouvelle version du logiciel de gestion des délibérationsParticipation à la vie du service assembléesVos activités :Conflits...