Opportunités de Carrière

CDI - 1 F/H RESPONSABLE R&D Réactifs et méthodes
- SEBIA - Leader mondial du diagnostic biomédical
- Basé à 91 Evry-Lisses
- Nous sommes une entreprise du Diagnostic In Vitro à taille humaine avec environ 1500 collaborateurs à travers le monde. Internationale grâce à notre présence dans plus de 120 pays dans le monde. Dynamique à travers un très grand nombre de projets en pleine expansion se traduisant par l’ouverture de nouvelles filiales chaque année.
- La mission de Sebia est de fournir des outils puissants qui traduisent ce qui se passe dans le corps d’un patient dans un langage lisible et interprétable. Nous l’appelons notre nouveau langage de vie.
- Sebia recherche un(e) responsable R&D chargé du développement de réactifs et méthodes de diagnostic in vitro et de l’amélioration des produits existants.
- Basé à Lisses, elle / Il sera rattaché (e) à la direction de la R&D en charge du développement des tests, des réactifs et des méthodes destinés au diagnostic in vitro.
- Le (la) responsable R&D supervisera l’ensemble des activités liées au développement des nouveaux réactifs et méthodes, à l’amélioration/protection des produits existants et à la vérification des performances analytiques.
- Il (elle) mettra en place l’ensemble des moyens permettant d’optimiser l’efficience et compétences scientifiques et techniques de son équipe.
- Le (la) responsable R&D fournira également de l’expertise technique et du support scientifique aux services partenaires tels que la production de réactifs, la laboratoire QC, le RAQA, le Knowledge center, les achats, le marketing.

**Missions**:

- Définir les axes d’innovation en accord avec le directeur R&D et identifier les améliorations possibles en matière de produits, de procédés de recherche et de développement et d’efficience des équipes.
- Participer à la rédaction des cahiers des charges de nouveaux réactifs et nouvelles méthodes de diagnostic in vitro
- En étant expert dans son domaine, œuvrer sur le plan opérationnel pour soutenir et compenser d’éventuels expertises manquantes.
- En plus de son rôle de manager, être un support scientifique et technique pour les équipes de recherche et développement à sa charge.
- Concourir à l’élaboration des stratégies des tests de vérification des performances analytiques et à la génération de données en vue des enregistrements des produits.
- Revisiter et mettre à jour les principes fondamentaux scientifiques et techniques qui régissent les méthodes et les produits existants.
- Contribuer à la revue et à la redéfinition des spécifications techniques des matières premières et des sous-ensembles utilisés dans la fabrication des produits existants.
- Fournir de l’expertise scientifique et technique aux services partenaires (Production, CQ, Knowledge center, marketing RAQA, etc.).
- Assurer les veilles scientifiques, technologiques et participer à la veille réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, IVDR, FDA, cFDA, etc).
- Gérer les ressources de l’équipe de développement méthodes/réactifs (Recrutement, évaluation des performances, formation, plans de succession, etc.).
- Arbitrer les allocations de moyens/ressources (humains, matériels,) en fonction des besoins des projets et des priorités définies.
- Mettre en place et suivre des indicateurs de performance propres à l’équipe de développement méthodes/réactifs et vérification des performances analytiques
- Contribuer à la définition des budgets (ressources humaines, OPEX, CAPEX)

**Compétences**:

- Vous êtes de formation supérieure, ingénieur, docteur/postdoc en chimie analytique, chimie ou biochimie, Ingénieur généraliste, Ingénieur biotechnologie,
- Expérience confirmée d’au moins 12 ans en management d’équipe et en recherche et développement dans le secteur du diagnostic in vitro ou dans un secteur comparable,
- Expérience souhaitée dans le développement de réactifs et méthodes destinées au diagnostic In vitro.
- Excellentes connaissances de la réglementation et des processus appliqués au développement, vérification/validation, industrialisation et mise sur le marché des dispositifs médicaux.
- Excellentes connaissances en chimie/biochimie analytique, notamment les techniques de séparation/détection appliquées aux analyses de biomolécules, les techniques d’exploration des immunoglobulines.
- Une expertise et des connaissances techniques dans les processus de développement des anticorps sont également un plus.
- Une expertise technique en électrophorèse sur gel et/ou électrophorèse capillaire et son instrumentation et/ou en techniques séparatives sera particulièrement apprécié.
- Un Anglais courant sera également apprécié.
- **Savoir être**:

- Ouverture d’esprit et curiosité intellectuelle
- Polyvalence
- Esprit d’innovation et créativité
- Rigueur et organisation
- Capacité d'analyse et de résolution des problèmes.
- Capacités à vulgariser des sujets techniques, capacités à transmettre les concepts et fondamentaux
- Force de proposition et de conviction
- Capacité à arbitrer et à p