Chargé Assurance Qualité Systèmes Senior

il y a 20 heures


Angers, France Fareva Farmea Temps plein

Descriptif du poste

**Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent **

**Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes**:

- Etre le référent site sur la gestion des audits clients:

- Organiser, suivre et piloter les audits
- Assurer la traduction anglais-français si nécessaire
- Préparer le plan d'action et assurer son suivi
- Etre le référent Data Integrity du site:

- Echange régulier avec le groupe FAREVA, les clients et les autorités
- Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques)
- Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies
- Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en œuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires
- Etre le référent sur la gestion des produits contrôlés
- Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités
- Mettre en œuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés
- Piloter les projets qualités systèmes selon les objectifs du site

Profil recherché
- Issu(e) d'une formation supérieure BAC+ 5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie
- Vous disposez d'une expérience significative réussie dans un poste similaire dans des fonctions en Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité.
- Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.
- Vous avez évolué dans un environnement BPF et maitrisez les systèmes qualité.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.
- Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
- La maitrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Sens de l'organisation

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Contrôle qualité
Qualité

**Voir plus**

Entreprise

Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie.
- Nous rejoindre, c’est saisir l’opportunité d’évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée sociale et d’avenir
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES



  • Angers, France FAREVA FARMEA Temps plein

    **_Dans le cadre d’une création de poste, nous vous proposons de venir renforcer notre Direction Qualité (80 personnes) en intégrant l’équipe chargée de l’assurance qualité opérationnelle pour les activités de développement pharmaceutique (notre site dispose d’un centre de développement de 40 personnes)._** **_Rattaché(e) au responsable...


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    **_Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !_** **_ Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :_** - Garantir la bonne gestion des **audits clients** (70% du poste): - Organiser, suivre et piloter les audits - Assurer la traduction anglais-français si...


  • Angers, France FAREVA FARMEA Temps plein

    **_Notre équipe « Assurance Qualité Opérationnelle » (20 personnes) vous attend ! Directement rattaché(e) au Directeur Qualité - Pharmacien Responsable de Farmea, vous assurerez la mise en œuvre de notre politique d’assurance qualité. Dans ce cadre, vous vous verrez confier les missions suivantes avec l’appui de vos équipes AQO (responsables...


  • Angers, France FAREVA FARMEA Temps plein

    **_Nous vous proposons de venir renforcer notre Direction Qualité (80 personnes) en intégrant l’équipe chargée de l’assurance qualité opérationnelle de l’activité « conditionnement »._** **_Rattaché(e) à un Responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits sur le marché et...


  • Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Vous souhaitez vous investir dans un poste au plus près des équipes de production ?_** **_Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle (7 personnes) en charge de l'activité de conditionnement !_** **_Rattaché(e) à un Respons_**_able de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits...


  • Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Les équipes du service Assurance Qualité Fournisseurs vous attendent ! - ** **_Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et en étroite collaboration avec notre Chargé Assurance Qualité Fournisseurs, vous contribuerez à différents sujets clés pour l’activité. Pour cela vous serez amené à: - ** - Piloter la mise...


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    Notre client, groupe européen, recherche un.e Responsable Système Qualité (H/F) pour son site basé à l'est d'Angers (49) - Développer et mettre en oeuvre la politique qualité en accord avec la vision de la Direction, notamment pour obtenir et maintenir les certifications ISO 9001 & EN 13485, en assurant une veille normative et en rédigeant les...


  • Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Vous souhaitez vous investir dans un poste au plus près des équipes de production ? _**_Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle (7 personnes) en charge de l'activité de conditionnement !_** **_Rattaché(e) à un Respons_**_able de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits...


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    **_Vous souhaitez vous investir dans un poste au plus près des équipes de production ? Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle (7 personnes) en charge de l'activité de fabrication !_** **_ Rattaché(e) à un Responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits sur le...