Chargé D'affaires Réglementaires

**Présentation**

Et si vous travailliez pour la plus belle des causes : La Santé et le Bien-être de tous ?

LABORATOIRE CRISTERS (15 collaborateurs, 42,4 M€ de C.A.), filiale de La Coopérative Welcoop*, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos médicaments, principalement produits en France et en Europe, permettent une diminution notable des frais de santé et participent à la pérennité de notre système de santé.
- Créée en 1935, La Coopérative Welcoop et ses entités (+1700 collaborateurs et 4000 pharmaciens coopérateurs, 340M€ de C.A.) forment un écosystème unique en France et à l’International. Nous nous engageons chaque jour auprès des patients, des professionnels de santé et du système de santé dans une mission commune : la santé et le bien-être de tous

Donnez du sens à votre métier, partagez votre enthousiasme, votre engagement et votre sens de la solidarité. Rejoignez La Coopérative Welcoop, les Citoyens de la Santé et du Bien-être.

CE QUE NOUS VOUS PROPOSONS:

- Un secteur d’activité tourné vers l’avenir : la Santé,
- Une entreprise pérenne, innovante et reconnue sur son marché,
- Un management de proximité et une ambiance conviviale,
- Des valeurs fortes : Anticipation, Expertise, Proximité et Optimisme ; une fierté d’appartenance à un groupe créatif, solidaire et audacieux

**Description**

Au sein du département Affaires Réglementaires, vous rejoindrez une équipe jeune et dynamique constituée de 6 personnes et assurerez la gestion d’un portefeuille produits défini.

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique, de la réglementation appropriée et des procédures en vigueur, vos missions seront notamment les suivantes:

- Réalisation des activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) : définition de la stratégie réglementaire, constitution des dossiers d’enregistrement, de variations pharmaceutiques et cliniques, de renouvellement
- Suivi des dossiers auprès de l’ANSM
- Vérification de la conformité des annexes d’AMM et réalisation des articles de conditionnement correspondants.
- Elaboration de référentiels internes et externes à partir de l’AMM (mentions légales, fiches CIP, dossiers techniques )
- Suivi et mise à jour des bases de données
- Réalisation, dépôt et suivi des dossiers de transparence et/ou prix
- Participation aux activités de pharmacovigilance en lien avec le portefeuille produits
- Référent Réglementaire pour des projets transversaux
- Coordination des activités de pharmacovigilances réalisées avec nos partenaires

**Profil**

De formation scientifique supérieure (pharmacien, biochimiste ) complétée par un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé (ou équivalent), vous disposez idéalement d’au minimum une année d’expérience en Affaires Réglementaires.

Vous cherchez une nouvelle opportunité professionnelle et souhaitez mettre votre savoir-faire et vos qualités humaines au service d’une équipe solidaire et audacieuse ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous

Vos atouts:

- Esprit d’équipe positif et constructif
- Dynamisme
- Force de proposition
- Réflexion, analyse et synthèse

Un anglais opérationnel et une maîtrise du pack office sont impératifs.

**Plus d'informations**

**Notre vision du recrutement**: