Coordinateur Assurance Qualité

il y a 11 heures


Lyon e, France Page Personnel Temps plein

Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation.

Vos missions seront les suivantes:

- Participation à la stratégie d'enregistrement, préparation du dossier, coordination avec les filiales, dépôt et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé de nouvelles procédures européennes MRP/DCP ou CP ;
- Maintien du portefeuille d'AMM européennes et nationales françaises : Préparation, rédaction et coordination avec les filiales des activités post-AMM(variations, renouvellements), dépôt aux autorités de santé et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu'à l'approbation ;
- Activités de filiale France : Gestion des AMM et maintien du portefeuille, préparation et validation des articles de conditionnements ou d'éléments publicitaires ;
- Coordination avec les différents départements et filiales basés en Europe et à l'international en fonction des différents sujets ou types d'activités règlementaires.

Pour ce poste de Pharmacien en Assurance Qualité, vous devrez être Pharmacien thésé minimum, vous justifiez d'une première expérience d'au moins un an acquise en assurance qualité ou en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique.

Vous avez un niveau d'anglais professionnel et avez une bonne connaissance des BPF dans un environnement exigeant. De plus, vous devrez justifier d'un anglais opérationnel.

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale pour le recrutement de profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.

Rémunération selon profil.



  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) accès lignes bus 98 et 72 **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 9 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 42 K€ brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...

  • Chargé.e Assurance Qualité

    il y a 1 semaine


    Lyon 7e, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps plein

    **Votre Mission**: L'agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe pharmaceutique, nous pouvons alors peut-être y contribuer ! Devenez-le nouveau Chargé Assurance Qualité chez Sanofi Winthrop Industries, pour une durée de 6 mois sur...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. Vos missions seront les suivantes: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 10 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41 000 € **Profil** : Bac + 5 Chimie/biologie avec double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI PASTEUR,...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 9 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41 000 € brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 Scientifique avec double compétence en assurance qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...


  • Lyon, France ADOCIA Temps plein

    Adocia est une société française de biotechnologie au stade clinique. Les principales activités de la société sont l’innovation, la recherche et le développement de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie des personnes souffrant de maladies métaboliques chroniques, telles que le diabète et l’obésité. Les innovations...


  • Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de rebranding, vos missions sont: Missions réglementaires: - Participation à la création et mise à jour des articles de conditionnement, - Possibilité de participer à la constitution des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM (impact modules 1 et 3). Missions assurance qualité: - Approbation...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Lyon 7e, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de rebranding, vos missions sont :Missions réglementaires: - Participation à la création et mise à jour des articles de conditionnement, - Possibilité de participer à la constitution des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM (impact modules 1 et 3). Missions assurance qualité: - Approbation...


  • Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 12 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 43 500 € intégrant le 13ème et 14ème mois **Profil** : Bac+5 Scientifique avec double compétence en Assurance Qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...


  • Lyon 7e, France Pôle Emploi Temps plein

    Mission Générale Rattaché(e) à la responsable qualité site, votre mission consiste à mettre en oeuvre la politique qualité du Laboratoire Aguettant en étant l'acteur essentiel dans la mise en place, le suivi et l'amélioration du système qualité relatif d'une part à l'ensemble de nos fournisseurs et d'autre part répondant aux exigences de nos...