Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Chaumont, France CABINET LDS Temps plein

**Client**

Notre client est une PME spécialisé dans le secteur industriel et médical. Dans le cadre de son développement France et international, nous recherchons **un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires
- H/F**, basé(e) à Chaumont (52).

**Poste**

Rattaché(e) au responsable qualité et affaires réglementaires, vous intégrez une équipe dynamique et complémentaire et prenez en charge les missions suivantes:

- Vous constituez et tenez à jour la documentation technique des dispositifs médicaux fabriqués par l’entreprise pour l’obtention et le maintien de la certification CE
- Vous participez à l’enregistrement réglementaire des produits dans les différents pays de commercialisation ;
- Vous effectuez le suivi post-commercialisation et vous vous assurez qu’avec le temps les produits restent conformes aux exigences et performances requises ;
- Vous réalisez des audits internes et externes en accord avec les standards du secteur médical ;
- Vous participez au suivi et à la réalisation des CAPA, change control et au maintien du SMQ.

**Profil**

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire **Bac +5,** vous justifiez d’une expérience ou d’une formation significative dans le domaine de la **qualité** vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes:

- Réalisation et la gestion de la documentation technique des DM ;
- Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques

Type d'emploi : CDI, Temps plein

Salaire : 22 242,08€ à 60 495,39€ par an

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



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    il y a 2 semaines


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    il y a 5 jours


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    Assurer le suivi des affaires avec les clients o Déterminer les concepts de fabrication en fonction des besoins clients o Suivre la réalisation des projets o Définir et réaliser les méthodes de fabrication pour répondre aux besoins client o Les missions confiées peuvent évoluer au gré des besoins de l'entreprise. o Réaliser les offres de prix en...


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    **Localisation**: SPE CONNECT - Chaumont en Vexin (60240) **À propos du poste** SPE CONNECT, est une entreprise dynamique en pleine croissance avec des projets d’envergure dans le secteur de l’optimisation énergétique. Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons un chargé ou une chargée d'affaires Energie Junior pour prendre sous sa...

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    il y a 5 jours


    Chaumont-en-Vexin, France SPE Energie Temps plein

    Acteur incontournable dans le domaine du génie climatique et de la gestion du bâtiment, SPE Energie est devenu un acteur majeur dans son domaine. De la conception à l’installation et la maintenance de systèmes de CVC, de traitement d’air (CTA) et de GTB, nous proposons des solutions sur mesure, adaptés aux contraintes de nos clients, grâce à nos...