Pilote Stratégique de L’intégration Du

**Unicancer** est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé privés à but non lucratifs (dont l’Institut Curie, Gustave Roussy,). 530.000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 21.000 personnes y travaillent.

Créé en 1994, la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. Il travaille en direct avec les unités de recherche clinique des CLCC. L’objectif de R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements et la prise en charge:

- Explorer les domaines moins exploités par l’industrie pharmaceutique
- Accélérer les innovations thérapeutiques grâce à la recherche translationnelle
- Développer les collaborations pour faire avancer la recherche avec des sociétés savantes, des associations de patients, l’industrie pharmaceutique, les institutions publiques et avec l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

**DESCRIPTION DU POSTE**

**Finalités**

Piloter la réflexion stratégique et technique et accompagner les équipes de la Direction R&D Unicancer pour mieux utiliser les solutions numériques et définir les moyens, outils et investissements permettant d’optimiser la conception, le lancement, la gestion et le suivi des essais cliniques, ainsi que la réutilisation des données des essais promus par Unicancer R&D, notamment sur les axes suivants:

- Faciliter et réduire les temps consacrés à des tâches de R&D pouvant être soutenues par des solutions numériques
- Conseiller et accompagner les équipes pour améliorer l’interopérabilité des données issues des essais cliniques et recherches biologiques (translationnelles)
- Saisir les opportunités d’ouverture, d’utilisation et de valorisation des données de la recherche, au niveau national et international
- Identifier les besoins et mettre en place des outils facilitant le traitement de ces données (Business Intelligence)
- Coordonner l’instruction des dossiers en collaboration avec les directions Data et Partenariats (DDP) et/ou DSI

Pilote stratégique de l’intégration du numérique dans les recherches cliniques (R&D Unicancer) - CDI - H/F

Missions

Dans le respect des contraintes règlementaires, éthiques et de sécurité des données:

- Piloter la réflexion puis la mise en œuvre des opérations et partenariats autour de l’exploitation et du partage de données issues de la recherche clinique
- Construire et mettre en place la politique de valorisation des données cliniques et biologiques avec la Direction de la R&D et en lien avec le pôle Partenariats de la direction Data et Partenariats
- Proposer et rationaliser les outils et les connaissances nécessaires à l’analyse des données de recherche clinique avec les parties prenantes.
- Mener une réflexion sur les possibilités de regroupement des données des études cliniques et biologiques et piloter la mise en œuvre du regroupement de ces données avec les parties prenantes (DDP, Data-center de Montpellier, structures hébergeant des données spécifiques, etc)
- Définition des besoins avec les utilisateurs
- Mise en place de reporting et d’indicateurs qualité pour les équipes projet et la direction
- Identifier les outils pertinents de gestion des essais cliniques en concertation avec les équipes opérationnelles et selon le schéma directeur, s’assurer de l’évolution des outils propres à la direction R&D afin qu’ils restent adaptés aux besoins
- Instruire en collaboration avec le data-center de Montpellier les possibilités d’optimisation de l’inter-opérabilité entre les bases des essais cliniques
- Rationaliser les étapes/actions nécessaires à la réalisation d’une étude clinique (inclusion, monitoring, financement, valorisation):

- Créer un modèle mathématique décrivant ces étapes/actions à travers des paramètres quantitatifs
- Chercher des outils prédictifs existants ou les créer sur la base de cette modélisation
- Définir un ou plusieurs indicateur(s) visant à l’évaluation des risques associés aux projets
- Participer à des groupes de travail:

- Interaction au sein de groupes pluridisciplinaires (opérationnels cliniques, data-managers, statisticiens, etc.)
- Coordination de groupes (synergie interdisciplinaire, identification des compétences nécessaires, coordination des compétences pour l’obtention de livrables)
- Interagir avec les équipes projets d’essais cliniques, les équipes dédiées à la recherche translationnelle, le réglementaire, la pharmacovigilance et l’assurance qualité
- Gérer les relations avec les éditeurs : veille technologique, expression de besoin