Responsable Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

Lieusaint, France BIOBank Temps plein

BIOBank **crée** un poste de Responsable Affaires Règlementaires (H/F) **fortement orienté support business**, une véritable opportunité de développement sur le long terme.

Au sein d’une société de 45 personnes, vous rejoignez le service Qualité, reportez directement au Directeur Qualité - Affaires Réglementaires et collaborez avec l’ensemble des services de l’entreprise et aurez à ce titre les missions suivantes:
**Activités liées aux allogreffes tissulaires**:

- Préparer, les dossiers de demande d’autorisation auprès de l’ANSM des nouveaux produits et des demandes de modifications des produits déjà autorisés.
- Etudier les règlementations applicables en vue de faire enregistrer les produits dans les Etats Membres de l’UE et les pays tiers hors UE et travailler avec le service export pour répondre aux demandes des distributeurs et procéder aux enregistrements requis

**Activités liées aux dispositifs médicaux (DM)**:

- Gérer les dossiers liés aux activités de distribution des DM avec les autorités et les fournisseurs.
- Etudier les réglementations applicables en vue de faire enregistrer les DM dans les pays tiers hors UE et préparer, en collaboration avec les services R&D, Market Access et Etudes Cliniques, les dossiers techniques de demande d’autorisation de DM auprès de l’Organisme Notifié en vue d’obtenir leur attestation CE.

**Autres**:

- Vérifier le respect de la réglementation applicable aux banques de tissus et aux dispositifs médicaux et garantir le suivi de la veille règlementaire.
- Participer aux inspections et audits.

Poste nécessitant une très bonne capacité rédactionnelle, vous êtes à l’aise à l’écrit et avec l’informatique (Pack Office).

Vous comprenez, parlez, écrivez l’anglais et aimez travailler en équipe avec rigueur et enthousiasme.

Une première expérience dans les Affaires Règlementaire est requise, idéalement dans le domaine pharmaceutique ou celui des dispositifs médicaux.

Titulaire d’un bac +3 ou plus en affaires réglementaires.

Salaire : selon l’expérience

Statut cadre

Temps de travail au forfait jours

Tickets restaurant - intéressement

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Épargne salariale
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Chargé D'affaires Gands Comptes

    il y a 2 semaines

    Lieusaint, France MOPAREC Temps plein

    Rattaché au Responsable Grands Comptes de la société, le **Chargé d'Affaires** en charge du développement des comptes clients par le biais du portefeuille existant et par la prospection de nouvelles cibles. Il œuvre pour le compte de plusieurs agences, sur un périmètre géographique donné. Il est en liaison permanente avec les directeurs...

  • Responsable Qhse

    il y a 6 jours

    Lieusaint, France Iris Ohyama France Temps plein

    Iris Ohyama France est une entreprise internationale fondée au Japon en 1971. Spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente d'articles ménagers, le groupe est aujourd'hui un leader mondial dans le domaine de la plasturgie. **À propos du poste** Nous recherchons un responsable ou une responsable QSE (Qualité, Sécurité, Environnement) pour...

  • Responsable Adjoint

    il y a 6 jours

    Lieusaint, France VERTBAUDET Temps plein

    **A PROPOS DE NOUS !** Vertbaudet s’appuie sur une communauté de plus de 3 millions de parents, clients actifs de nos sites qui bénéficient d’une expérience d’achat personnalisée. Vertbaudet développe à la fois une offre exclusive au travers de sa marque propre et propose également des marques leaders ou innovantes. Par son expertise et sa...

  • Responsable D'activité

    il y a 2 semaines

    Lieusaint, France idex Temps plein

    Premier groupe français indépendant de services à l’énergie et à l'environnement, nous sommes présents sur l’ensemble de la chaîne de valeur énergétique. Notre ambition, décarboner les territoires au travers nos activités: - La production d’énergie _(usines de valorisation énergétique des déchets, méthaniseurs, centrales biomasse,...

  • Responsable de Secteur Animalerie

    il y a 2 semaines

    Lieusaint, France JARDILAND Lieusaint Temps plein

    Rattaché(e) au directeur de magasin, le responsable de secteur Animalerie coordonne l'activité globale de son secteur, et a pour principales missions de: - D'assurer la meilleure qualité d’accueil et d'être disponible pour le client, - Etre à l'écoute, fidélise, conseille le client tout en concluant les ventes en appliquant les techniques de vente...

  • Responsable Projet et Plan de Progrès Centre Logistique Militaire F/H

    il y a 3 jours

    Lieusaint, France AEROCONTACT Temps plein

    Responsable Projet et Plan de Progrès Centre Logistique Militaire F/H - SAFRAN GROUP Join to apply for the Responsable Projet et Plan de Progrès Centre Logistique Militaire F/H - SAFRAN GROUP role at AEROCONTACT Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs),...

  • Responsable Habitat

    il y a 2 semaines

    Lieusaint, Île-de-France 1001 VIES HABITAT Temps plein

    Détail de l'offreInformations généralesSociété1001 Vies Habitat, est un acteur de premier plan de l'immobilier social en France, composé d'environ 1300 collaborateurs. Notre mission : loger et accompagner les personnes qui vivent dans les logements que nous gérons.Les salariés des organismes HLM, chargés d'une mission de service public, sont soumis...

  • Responsable Technique Tp

    il y a 1 semaine

    Lieusaint, France Groupe Soloc Temps plein

    Le groupe SOLOC, dont le siège est situé à Vigneux de Bretagne (44360), est le leader français de la location de fraiseuses routières avec opérateurs. Fort de 17 agences en France il est reconnu pour son savoir-faire et sa disponibilité et fait de son capital humain sa première force. Etienne, directeur technique du groupe recherche un Responsable...

  • Responsable Facturation

    il y a 7 jours

    Lieusaint, France Logsytech Temps plein

    Experts de la supply chain et implantés en Ile-de-France et sur l’Ile de La Réunion, nous accompagnons nos clients - partenaires depuis plus de 20 ans et répondons aux enjeux logistiques complexes des acteurs du marketing, des télécoms et du e-commerce. Logsytech Group, c’est une entreprise à taille humaine et pleine d’ambition, où la...

  • Responsable Qhse

    il y a 5 jours

    Lieusaint, France JOBBERRY Temps plein

    Client C’est tout au long de votre processus de recrutement que notre équipe spécialisée vous apportera les meilleurs conseils et une expertise adaptée à votre profil. Notre client : Entreprise allemande, fournisseur de services en Supply Chain et Logistique, recherche un (e) Responsable QHSE (H/F) en CDI pour un de ses sites basé Sud Seine et...