Responsable Affaires Réglementaires

il y a 5 jours

Lieusaint, France BIOBank Temps plein

BIOBank **crée** un poste de Responsable Affaires Règlementaires (H/F) **fortement orienté support business**, une véritable opportunité de développement sur le long terme.

Au sein d’une société de 45 personnes, vous rejoignez le service Qualité, reportez directement au Directeur Qualité - Affaires Réglementaires et collaborez avec l’ensemble des services de l’entreprise et aurez à ce titre les missions suivantes:
**Activités liées aux allogreffes tissulaires**:

- Préparer, les dossiers de demande d’autorisation auprès de l’ANSM des nouveaux produits et des demandes de modifications des produits déjà autorisés.
- Etudier les règlementations applicables en vue de faire enregistrer les produits dans les Etats Membres de l’UE et les pays tiers hors UE et travailler avec le service export pour répondre aux demandes des distributeurs et procéder aux enregistrements requis

**Activités liées aux dispositifs médicaux (DM)**:

- Gérer les dossiers liés aux activités de distribution des DM avec les autorités et les fournisseurs.
- Etudier les réglementations applicables en vue de faire enregistrer les DM dans les pays tiers hors UE et préparer, en collaboration avec les services R&D, Market Access et Etudes Cliniques, les dossiers techniques de demande d’autorisation de DM auprès de l’Organisme Notifié en vue d’obtenir leur attestation CE.

**Autres**:

- Vérifier le respect de la réglementation applicable aux banques de tissus et aux dispositifs médicaux et garantir le suivi de la veille règlementaire.
- Participer aux inspections et audits.

Poste nécessitant une très bonne capacité rédactionnelle, vous êtes à l’aise à l’écrit et avec l’informatique (Pack Office).

Vous comprenez, parlez, écrivez l’anglais et aimez travailler en équipe avec rigueur et enthousiasme.

Une première expérience dans les Affaires Règlementaire est requise, idéalement dans le domaine pharmaceutique ou celui des dispositifs médicaux.

Titulaire d’un bac +3 ou plus en affaires réglementaires.

Salaire : selon l’expérience

Statut cadre

Temps de travail au forfait jours

Tickets restaurant - intéressement

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Épargne salariale
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Responsable d'Affaires Adjoint Sureté

    il y a 4 jours

    Lieusaint, France Equans Temps plein

    Saviez-vous que chez EQUANS France nos équipes interviennent aussi dans le domaine de la Sureté ? Ineo Infracom, entité d’EQUANS France, recherche son futur Responsable d’Affaires Adjoint (H/F) Poste en CDI basé à Lieusaint (77) Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-techniques Ineo Infracom fait partie de l’entité...

  • Alternant - Assistant Responsable D'affaires (H/F)

    il y a 1 jour

    Lieusaint, France Equans Temps plein

    Alternant - Assistant Responsable d'Affaires (H/F) **Offer ID**: - 75338 **Job**: - Engineering / Other **Contract type**: - Apprenticeship **Country**: - France **INEO Infracom**,** entité d’Equans France, recherche **Alternance - Assistant Responsable d'Affaires (H/F)** Basé à **Lieusaint (77)** **Expertise et proximité pour EQUANS...

  • Chargé·e d'Affaires H/F

    il y a 22 heures

    Lieusaint, France Espace Clôture Temps plein

    Devenez dès maintenant notre futur.e chargé.e d'affaires sur les secteurs Est et Sud de l'Ile de France ! Sous la responsabilité du Responsable de filiale, vous êtes chargé(e) de - Suivre et développer la vente de services de sureté périmétrique (portails, clôtures, contrôle d'accès) auprès d'une clientèle professionnelle sur le secteur...

  • Ingénieur Chargé d’Affaires Construction — Projets

    il y a 6 jours

    Lieusaint, France SOCOTEC Gestion Temps plein

    Une entreprise spécialisée en contrôle technique, située à Lieusaint, recherche un Ingénieur Chargé d'affaire construction. Vous serez responsable de la gestion des missions de contrôle technique, de l'analyse des projets et du suivi client. Le candidat idéal a au moins 3 ans d'expérience, un diplôme d'ingénieur en bâtiment ou Génie civil, et...

  • Responsable QHSE-Agroalimentaire

    il y a 23 heures

    Lieusaint, Île-de-France Cath-Alyse's Temps plein

    Présentation de la société Dans un environnement industriel agroalimentaire à forte culture qualité et adossé à un groupe structuré, nous recrutons un(e) Responsable QHSE Site.Véritable pilier de la performance QHSE, vous pilotez et déployez la politique Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement du Groupe au niveau du site. Vous êtes...

  • Chargé.e d'affaires H/F

    il y a 21 heures

    Lieusaint, France Espace Clôture Temps plein

    Qui sommes-nous ? Faites équipe avec le n°1 français pour la pose de clôtures et portails sur toute la France. Nos équipes d'installation interviennent quel que soient les projets et besoins : maisons individuelles, collectifs d'habitation, collectivités et administrations, industries et sites sensibles. Espace Clôture s'appuie sur un réseau à...

  • Responsable QHSE

    il y a 3 jours

    Lieusaint, Île-de-France Indépendant Temps plein

    Acteur industriel français spécialisé dans les arômes et ingrédients fonctionnels, au service des industries alimentaires et pharmaceutiques.Entreprise à taille humaine, reconnue pour sonsavoir-faire technique, sa qualité produit et ses exigences réglementaires, elle renforce aujourd'hui son organisation site.Dans ce cadre, l'entreprise recrute...

  • Responsable de Rayon Animalerie

    il y a 1 semaine

    Lieusaint, France JARDILAND Lieusaint Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable de Secteur Animalerie, le Chef de rayon Animalerie coordonne l'activité globale de son rayon, et a pour principales missions de: - D'assurer la meilleure qualité d’accueil et d'être disponible pour le client, - Etre à l'écoute, fidélise, conseille le client tout en concluant les ventes en appliquant les techniques de...

  • Responsable D'activités CVC

    il y a 1 semaine

    Lieusaint, France Energy Solutions Temps plein

    ENGIE Solutions vous propose un poste en CDI de responsable d'activités CVC et multitechniques (H/F) au sein d'un site à Lieusaint(77) Le (ou La) Responsable d’Activités a dans son périmètre l'exploitation et la maintenance pour l'ensemble des domaines CVCD/GTC, Elec, Plomberie, PET., Elec, Plomberie, PET Il/elle est en lien direct avec son...

  • CDD 38H

    il y a 22 heures

    Lieusaint, France Thekooples Temps plein

    Vous aurez pour mission principale de transmettre et développer l’énergie commerciale aux équipes. Vous déclinez votre passion pour le commerce à travers la vente de vos produits, la gestion commerciale du magasin, et l'animation de votre équipe. Vous conseillez et faites progresser votre équipe. En tant qu'ambassadeur de la marque, vous serez...