Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

il y a 1 semaine

Dijon, France Crossject Temps plein

**L'entreprise**: Entreprise à taille humaine implantée sur trois sites (1 à Dijon et 2 à Arc-lès-Gray), CROSSJECT est une société pharmaceutique de spécialité qui développe des produits dédiés aux situations d’urgence fondés sur sa technologie propriétaire d’auto-injecteurs sans aiguille ZENEO®. CROSSJECT est en phase avancée de développement et d’enregistrement pour ZEPIZURE®, sa solution d’urgence pour la gestion des crises d’épilepsie. En tant qu’acteur responsable, CROSSJECT place l'égalité des chances, la mixité et la qualité de vie au travail au coeur de son modèle. Cet engagement s’étend également à notre responsabilité sociétale et environnementale, intégrées activement au coeur de nos pratiques. Dans le cadre d’un remplacement, Crossject recrute une personne au poste de Chargé d’Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) **Le poste**: Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l'évaluation et la qualification des prestataires externes de Crossject, ainsi que dans le pilotage des événements qualité liés aux prestataires externes. **Les missions**: - Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques,) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control). - Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes. - Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité, - Suivre les plans d’actions à la suite d’audits. - Approuver les cahiers des charges. - Approuver les contrats qualité. - Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur. - Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation,) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés. - Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives. - Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités. - Élaborer et actualiser les outils (procédures, check-lists, supports d’information,) - Participer aux audits réglementaires : inspections, certification clients en présentant le système AQF et en répondant aux questions. **Le profil**: De formation ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique ou DM. Vous connaissez les référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S. Vous faites preuve de rigueur, de capacité d’analyse et de synthèse. Vous aimez le travail en équipe. Vous avez de réelles qualités rédactionnelles et un bon contact terrain. Anglais professionnel exigé. Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur l’ensemble de nos sites (véhicule de service à disposition - < 1h de route). Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 38 000,00€ par an Avantages: - Intéressement et participation - Prise en charge du transport quotidien - RTT - Travail à domicile occasionnel Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 4 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    En bref : Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs H/F - CDI - Dijon k€ - Assurance qualité, fournisseurs.La division Life Sciences de notre bureau recherche pour son client, novateur dans les dispositifs médicaux , un Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) sur Dijon.VOS MISSIONSVous intégrerez une équipe avec une bonne ambiance. Vous aurez...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle –

    il y a 2 semaines

    Dijon, France NonStop Consulting Temps plein

    Mon client, une unité production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés est actuellement à la recherche d’un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F). Acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l’industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement,...

  • Stagiaire Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Dijon, France CheMatech Temps plein

    **L’entreprise** CheMatech est spécialisée dans le développement et la fabrication d’agents chélatants pour la médecine nucléaire et l’imagerie médicale. CheMatech dispose d’un catalogue de plus de 100 produits et propose également à ses clients la synthèse à façon de molécule de l’échelle du gramme au kilogramme sous conditions R&D...

  • Inspecteur Qualité Fournisseur H/F

    il y a 6 jours

    Dijon, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, référence de l'univers nucléaire, un Inspecteur Qualité Fournisseur H/F. Ce poste s'inscrit dans le cadre d'un CDI afin de couvrir le quart sud-est de...

  • Inspecteur Qualité Fournisseur H/F

    il y a 4 semaines

    Dijon, France LHH Temps plein

    LHH accompagne entreprises et talents pour atteindre leurs objectifs et créer un impact durable. Nos solutions en conseil RH et gestion des talents couvrent tous les enjeux de transformation : recrutement, développement du leadership, formation, reconversion et mobilité professionnelle. Grâce à plus de 50 ans d’expertise, 12 000 spécialistes dans 60...

  • Responsable assurance qualité opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Dijon, France FSC Executive Search & Monceau Carrières Temps plein

    Responsable assurance qualité opérationnelle H/F Vous souhaitez rejoindre une entreprise pharmaceutique française indépendante, en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire unique dans les formes galéniques innovantes (patchs transdermiques, films oraux) ? Nous recrutons pour le compte de notre client un(e) Responsable Assurance Qualité...

  • Gestionnaire Sinistres Assurances Dommages Aux

    il y a 1 jour

    Dijon, France UNIRE ASSURANCE Temps plein

    ## Résumé du poste Vous intervenez sur la gestion complète des Sinistres: - réception des déclarations et ouverture des dossiers, - analyse des garanties et détermination des responsabilités, - Provisionnement - mission des expertises et analyse des rapports, - instruction, indemnisation, et clôture. - gestion et suivi des recours éventuels. Vous...

  • Stage Chargé(e) AQ Fournisseur H/F

    il y a 2 semaines

    Fontaine-lès-Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Astrea Pharma Temps plein

    AstreaFontaine est une unité de production spécialisées dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés. Le site est situé à Fontaine lès Dijon (21) et emploie 230 collaborateurs.Nous appartenons au groupe Astrea Pharma, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique,...

  • Une ou Un Gestionnaire Des Assurances

    il y a 1 jour

    Dijon, France Ville de Dijon Temps plein

    A la Direction des Assurances **Délai de recevabilité : 21/02/2025.** **Descriptif**: **Mission principale** Assurer la gestion administrative, juridique et financière des contrats et des dossiers d’assurances. **Activités**: **Assurer la gestion des contrats et des dossiers d’assurances** Assurer le suivi administratif et financier des...

  • Responsable système qualité

    il y a 2 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Inventiva Pharma Temps plein

    Au sein du Service Assurance Qualité et rattaché au Directeur de l'assurance qualité, le Responsable système qualité (RSQ) assure l'amélioration continue et l'efficacité du système de management de la qualité (SMQ).Son rôle principal est de contribuer à la création et à la mise en œuvre d'une vision, d'une stratégie, de politiques, de...