Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

il y a 2 jours

Dijon, France Crossject Temps plein

**L'entreprise**: Entreprise à taille humaine implantée sur trois sites (1 à Dijon et 2 à Arc-lès-Gray), CROSSJECT est une société pharmaceutique de spécialité qui développe des produits dédiés aux situations d’urgence fondés sur sa technologie propriétaire d’auto-injecteurs sans aiguille ZENEO®. CROSSJECT est en phase avancée de développement et d’enregistrement pour ZEPIZURE®, sa solution d’urgence pour la gestion des crises d’épilepsie. En tant qu’acteur responsable, CROSSJECT place l'égalité des chances, la mixité et la qualité de vie au travail au coeur de son modèle. Cet engagement s’étend également à notre responsabilité sociétale et environnementale, intégrées activement au coeur de nos pratiques. Dans le cadre d’un remplacement, Crossject recrute une personne au poste de Chargé d’Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) **Le poste**: Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous intervenez sur l'évaluation et la qualification des prestataires externes de Crossject, ainsi que dans le pilotage des événements qualité liés aux prestataires externes. **Les missions**: - Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques,) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control). - Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes. - Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité, - Suivre les plans d’actions à la suite d’audits. - Approuver les cahiers des charges. - Approuver les contrats qualité. - Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur. - Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation,) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés. - Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives. - Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités. - Élaborer et actualiser les outils (procédures, check-lists, supports d’information,) - Participer aux audits réglementaires : inspections, certification clients en présentant le système AQF et en répondant aux questions. **Le profil**: De formation ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique ou DM. Vous connaissez les référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S. Vous faites preuve de rigueur, de capacité d’analyse et de synthèse. Vous aimez le travail en équipe. Vous avez de réelles qualités rédactionnelles et un bon contact terrain. Anglais professionnel exigé. Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur l’ensemble de nos sites (véhicule de service à disposition - < 1h de route). Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : à partir de 38 000,00€ par an Avantages: - Intéressement et participation - Prise en charge du transport quotidien - RTT - Travail à domicile occasionnel Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 3 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    En bref : Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs H/F - CDI - Dijon k€ - Assurance qualité, fournisseurs.La division Life Sciences de notre bureau recherche pour son client, novateur dans les dispositifs médicaux , un Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) sur Dijon.VOS MISSIONSVous intégrerez une équipe avec une bonne ambiance. Vous aurez...

  • Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 3 jours

    Dijon, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Chargé d\'Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) Join to apply for the Chargé d\'Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) role at L\'Usine Nouvelle En bref : Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs H/F - CDI - Dijon - 40-45k€ - Assurance qualité, fournisseurs. La division Life Sciences de notre bureau recherche pour son client, innovateur dans les...

  • Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 1 semaine

    Dijon, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    En bref : Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs H/F – CDI – Dijon – 40-45k€ – Assurance qualité, fournisseurs. La division Life Sciences de notre bureau recherche pour son client, novateur dans les dispositifs médicaux, un Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) sur Dijon. VOS MISSIONS Vous intégrerez une équipe avec une bonne...

  • Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs – Audits

    il y a 3 jours

    Dijon, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Une entreprise innovante dans les dispositifs médicaux cherche un Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs à Dijon. Le candidat idéal a 4 à 5 ans d'expérience en assurance qualité, maîtrise les audits et a d'excellentes capacités d'analyse. Le poste offre un environnement de travail stimulant avec des avantages sociaux attractifs. Postulez pour...

  • Chargé assurance qualité fournisseur

    il y a 3 jours

    Dijon, France CROSSJECT Temps plein

    Offre n° 202CQYPChargé assurance qualité fournisseur (H/F)Vous intervenez sur l'évaluation et la qualification des prestataires externes de Crossject, ainsi que dans le pilotage des événements qualité liés aux prestataires externes.- Mise à jour et maintien de la base de données fournisseurs et sous-traitants et de la documentation globale...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs – Audits

    il y a 3 jours

    Dijon, France CROSSJECT Temps plein

    Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un Chargé d'assurance qualité fournisseur pour évaluer et qualifier les prestataires externes. Les candidats doivent avoir une formation Bac +3/+4 en qualité et 5 ans d'expérience dans un poste similaire idéalement en milieu pharmaceutique. Un bon niveau d'anglais est requis. Le poste implique la...

  • Alternant Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Dijon, France CheMatech Temps plein

    **L’entreprise** CheMatech est spécialisée dans le développement et la fabrication de précurseurs de substances actives pour l’industrie pharmaceutique. CheMatech dispose d’un catalogue de plus de 100 produits et propose également à ses clients la synthèse à façon de molécule de l’échelle du gramme au kilogramme sous conditions R&D ou...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle –

    il y a 1 semaine

    Dijon, France NonStop Consulting Temps plein

    Mon client, une unité production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés est actuellement à la recherche d’un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F). Acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l’industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement,...

  • Inspecteur Qualité Fournisseur H/F

    il y a 1 semaine

    Dijon, France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, référence de l'univers nucléaire, un Inspecteur Qualité Fournisseur H/F. Ce poste s'inscrit dans le cadre d'un CDI afin de couvrir le quart sud-est de...

  • Inspecteur Qualité Fournisseur H/F

    il y a 6 jours

    Dijon, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, référence de l'univers nucléaire, un Inspecteur Qualité Fournisseur H/F. Ce poste s'inscrit dans le cadre d'un CDI afin de couvrir le quart sud-est de...