Chargé(E) Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

ChampagneauMontd'Or, France EFOR GROUP Temps plein

Vous avez comme principales missions:

- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d'enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur Bac +5).
- Vous disposez d'une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
- Vous parlez anglais couramment

Qui sommes nous ?

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA)

Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d’ici 2028. Nous mobilisons l’ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Nos domaines d’interventions sont spécialisés autour de 5 métiers principaux:
✔L’Ingénierie

✔ Le Commissioning, Qualification & Validation

✔L’Assurance Qualité

✔Les Affaires Réglementaires

✔La Pharmaco et la Matériovigilance

En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l’ensemble du cycle de vie du produit de santé, nous distinguant comme un partenaire unique parmi les sociétés de conseils. Spécialiste des Life Sciences, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir nos expertises des méthodes et savoir-faire de ces autres industries renommées pour leur excellence opérationnelle et leur culture de l’innovation.

Au cœur de nos actions, notre engagement profond se manifeste à travers un développement responsable solidement ancré dans nos valeurs et en harmonie avec les défis de notre société.

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    il y a 2 semaines

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    Champagne-au-Mont-d'Or, France Credit Agricole Temps plein

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    il y a 14 heures

    Champagne-au-Mont-d'Or, France TALENTS IMMO CONSTRUCTION Temps plein

    Talents Immo Construction, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'immobilier et de la construction, accompagne aujourd'hui l'un de ses partenaires dans le recrutement d'un Chargé d'affaires HVAC expérimenté H/F.Notre client est spécialisé dans la conception sur-mesure et la réalisation clé en main des systèmes de traitement d'air...

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    il y a 3 jours

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    L'Entreprise Daniel GIRAUD est une société familiale d’une vingtaine de personne, spécialisée en Menuiserie aluminium et métallerie, reconnue pour son savoir faire dans la conception, fabrication et pose._ - _ - Dans le cadre d’un remplacement, l'Entreprise Daniel GIRAUD recherche un(e) : _**CHARGE D’AFFAIRES EN MENUISERIE ALUMINIUM ET METALLERIE...

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    il y a 7 jours

    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Temps plein 40 000 € - 50 000 €

    Vous êtes attiré(e) par le conseil en prévention des risques liés au transport de matières dangereuses ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'une création de poste liée à un accroissement d'activité, nous...

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