Data Manager

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Poste**

Data Manager - Pharmacovigilance

**Missions**

Votre rôle consiste à gérer et à superviser les données relatives à la pharmacovigilance, afin d'assurer la qualité et la conformité des informations recueillies tout au long du processus de surveillance des effets indésirables. Voici un descriptif des responsabilités du poste:

- **Gestion des données de pharmacovigilance**:

- Collecte, validation, et organisation des données relatives aux événements indésirables et aux risques associés aux médicaments.
- Mise en place et gestion des bases de données sur la sécurité des médicaments, en s'assurant qu'elles sont à jour et complètes.
- Suivi des signalements d'effets indésirables, de leurs sources et des étapes de traitement de ces informations.
- **Assurer la conformité réglementaire**:

- Garantir que les pratiques de gestion des données respectent les exigences des agences de régulation (telles que l'EMA, la FDA, etc.).
- Veiller à ce que les données collectées soient conformes aux normes de qualité, de confidentialité et de sécurité.
- **Vérification et validation des données**:

- S'assurer de la cohérence et de l'intégrité des données recueillies, en validant leur exactitude, leur exhaustivité et leur source.
- Effectuer des contrôles de qualité réguliers pour détecter et résoudre toute incohérence ou anomalie.
- **Production de rapports**:

- Élaboration de rapports détaillant les incidents ou effets indésirables observés, et en préparer la soumission aux autorités compétentes.
- Préparer des bilans sur la sécurité des médicaments et des résumés pour les parties prenantes internes (par exemple, les équipes de pharmacovigilance, les départements R&D, etc.).
- **Collaboration interfonctionnelle**:

- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de pharmacovigilance, les départements cliniques, et les équipes réglementaires pour garantir la gestion cohérente des données de sécurité.
- Participer à la formation continue des collaborateurs sur la gestion des données de pharmacovigilance et les outils associés.
- **Maintenance et amélioration des systèmes informatiques**:

- Veiller au bon fonctionnement des outils et des logiciels utilisés pour la gestion des données (par exemple, les systèmes de gestion de base de données, les outils de reporting, etc.).
- Proposer des améliorations ou des optimisations des processus de gestion des données pour augmenter l'efficacité et la fiabilité des rapports.

**Profil**

Formation souhaitée : Ingénieur, avec une expérience dans la migration de données.

Formation complémentaire à la pharmacovigilance

Autonomie, qualités relationnelles, et bon niveau d’anglais (écrit+oral) souhaités.

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