Apprenti Affaires Réglementaires Dm

Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM de la SOFIC, filiale du groupe Septodont, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission.

Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont:

- Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés.
- Participer à la mise à jour des analyses de risques
- Effectuer la revue du labelling
- Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement ainsi que des différents documents de synthèse.
- assister les clients sur les différents sujets réglementaires pour lesquels SOFIC est sollicité.
- participer à la veille réglementaire et normative.

**Informations complémentaires**:
Le poste est basé à Mazamet (81 200)

**Profil**:
Vous êtes étudiant(e) en Master 2 Scientifique et vous recherchez un apprentissage dans le cadre d'une formation complémentaire équivalente à un master en droit de la santé/ enregistrement des dispositifs médicaux.

Vous avez les compétences suivantes:

- Autonomie de travail
- Rigoureux(se), fiable et organisé(e) avec de bonnes capacités d'analyse.
- Bonnes capacités rédactionnelles, notamment en anglais.
- Aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.

Vous connaissez des réglementations européennes / système de qualité liés au dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez des logiciels de bureautique (word, excel, powerpoint) et vous avez une bonne aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées.

**Contrat**:
Alternant

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Mazamet