Manager Assurance Qualité
il y a 7 jours
AMOLYT, société de biotechnologie au stade clinique, recherche son:
**Manager Assurance Qualité (H/F)**
(69 Ecully - CDI)
Fort de notre savoir
- faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies endocriniennes rares
A ce jour, notre portefeuille de produits en développement comprend l’AZP-3601, un traitement potentiel de l’hypoparathyroïdie (en préparation de phase 3) et de l’AZP-3813, un traitement potentiel de l’acromégalie (en préparation de phase1). Nous appuyant sur nos résultats encourageants, nous poursuivons notre développement et renforçons notre pôle Qualité avec la création de ce poste.
**I - LE POSTE**:
Rattaché au Directeur Assurance Qualité, vous accompagnez la mise en conformité de l’entreprise aux normes BPF, BPC, BPL et participez déploiement de la culture Qualité au sein de l’entreprise.
Dans un environnement international de projets, de partenariats et de sous-traitants, vous intervenez également sur la réalisation des audits et inspections.
Vos missions principales sont:
- Système de management de la qualité:
- Gérer le cycle de vie des documents qualité,
- Soutenir l'activité de rédaction de SOPs,
- Participer au déploiement du système de gestion de la qualité,
- Soutenir le suivi de l'efficacité du SMQ,
- Participer aux activités de gestion des risques,
- Participer à l'évaluation de l'évolution réglementaire.
- Soutenir l'équipe CMC en intervenant dans la gestion et le suivi des événements de qualité:
- Revue des dossiers de lot, des protocoles et des rapports de stabilité, évaluation des change control,
- Revue de la documentation des dispositifs médicaux,
- Audit / Soutien à l'audit des fabricants. Assurer un suivi approprié pour la clôture de l'audit,
- Participation à la maintenance du DHF / PSF.
- Soutenir les équipes pré- cliniques et cliniques:
- Revue des document cliniques (protocoles et rapports), DSUR, brochure investigateur
- Améliorer la culture Qualité,
- Participer/ réaliser les audits fournisseurs et sites investigateurs.
**II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE**:
Titulaire d’une formation supérieure scientifique (PhD, Médecin, Pharmacien), vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique ou les biotechs à des fonctions similaires, dans des environnements G&P. Vous avez de solides connaissances dans le développement de produits de santé : pré- clinique, clinique et/ou CMC.
La maîtrise des référentiels BPF, BPL GMP et la pratique des Audits, gestion de l’AQ fournisseurs serait un plus.
Votre rigueur scientifique, vos qualités de communication, votre force de conviction et vos compétences en conduite de projets vous permettent d’intervenir auprès de toutes les équipes en transvers
Curieux, tenace, créatif, vous êtes ouvert sur le monde, orienté innovation et solution.
Anglais, langue de travail, indispensable.
Prêt à accompagner le développement d’une biotech prometteuse, rejoignez-nous
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 50 000,00€ à 57 000,00€ par an
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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Assistant Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Lyon, France Page Personnel Temps pleinAu sein de la Direction Qualité Ville, vous interviendrez sur la constitution et la mise à jour des dossiers de lots qui regroupent l'ensemble des documents, constituant l'historique de la fabrication, du conditionnement, du contrôle et du devenir de chaque lot sur les dossiers qualité en collaboration avec l'équipe AQ: Vos missions: - Centraliser les...
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Assistant Assurance Qualité Produits
il y a 7 jours
Lyon, France Page Personnel Temps pleinAu sein de la direction qualité ville, vous interviendrez sur la constitution et la mise à jour des dossiers de lots qui regroupent l'ensemble des documents, constituant l'historique de la fabrication, du conditionnement, du contrôle et du devenir de chaque lot sur les dossiers qualité en collaboration avec l'équipe AQ: Vos missions: - Centraliser les...
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Assistant Assurance Qualité
il y a 6 jours
Lyon, France FED Office Temps plein**Je suis Caroline, consultante en recrutement chez Fed Office, cabinet spécialisé dans les métiers de l’assistanat et de l’office management. Je recherche pour mon client un(e) Assistant(e) au service Assurance Qualité en intérim pour une mission de 10 mois à Lyon.** **Votre fonction**: Au sein de la Direction Qualité France, vous interviendrez...
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Chargé D'assurance Qualité
il y a 2 semaines
Lyon, France EUROFINS OPTIMED Temps pleinDescriptif du poste De formation Bac+2 ou Bac+3 en qualité (DUT gestion de la qualité ou équivalent ; licence pro management des organisations). Une connaissance des référentiels métier est souhaitable (GCP, ICH...). Doté(e) d'un bon relationnel, vous avez une bonne capacité d'analyse et d'écoute, ainsi qu'une expérience dans l'animation des...
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Responsable de pôle flotte auto
il y a 4 semaines
Lyon, France Fed Finance Assurance Temps pleinDans le cadre du développement et de l'évolution de son organisation en gestion de sinistres Auto et DAB, mon client recherche un manager flottes auto matériels et corporels afin de piloter une équipe dédiée à la gestion des dossiers flottes automobiles, matériels et corporels. Rattaché(e) à la direction des opérations, vous serez garant(e) du bon...
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Spécialiste en Assurance Qualité I-iii
il y a 7 jours
Lyon, France KCAS Bio Temps pleinBasée à Lyon (France) et filiale du groupe KCAS, leader international dans le secteur des bio-analyses, KCAS Bio développe et propose une large gamme de services (biomarqueurs, pharmacocinétique, immunogénicité) associés aux thérapies innovantes dans des domaines tels que l’oncologie, l’inflammation, les pathologies neurodégénératives ou...
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Responsable Assurance Qualite Systeme Et
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France Pôle Emploi Temps pleinMission Générale Rattaché(e) à la responsable qualité site, votre mission consiste à mettre en oeuvre la politique qualité du Laboratoire Aguettant en étant l'acteur essentiel dans la mise en place, le suivi et l'amélioration du système qualité relatif d'une part à l'ensemble de nos fournisseurs et d'autre part répondant aux exigences de nos...
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Alternant(E) Assurance Qualite Systeme
il y a 6 jours
Lyon, France Aguettant Temps plein**Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...
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Alternance Assurance Qualité
il y a 6 jours
Lyon, France Valneva Temps pleinNous recherchons un(e) alternant(e) dans le cadre d’un contrat d’une durée d’un an afin de renforcer notre équipe basée à Lyon. Sous la direction de la Directrice Qualité et Affaires réglementaires France - PR, vous assurerez les missions principales suivantes: - Assurance qualité des exploitants/distributeurs - Contribuer à la mise en place,...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Lyon, France Kali Group Temps plein**A propos**: Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil. Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de...