Manager Assurance Qualité

il y a 1 semaine

Lyon, France ALERYS Temps plein

AMOLYT, société de biotechnologie au stade clinique, recherche son:
**Manager Assurance Qualité (H/F)**

(69 Ecully - CDI)

Fort de notre savoir
- faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies endocriniennes rares

A ce jour, notre portefeuille de produits en développement comprend l’AZP-3601, un traitement potentiel de l’hypoparathyroïdie (en préparation de phase 3) et de l’AZP-3813, un traitement potentiel de l’acromégalie (en préparation de phase1). Nous appuyant sur nos résultats encourageants, nous poursuivons notre développement et renforçons notre pôle Qualité avec la création de ce poste.

**I - LE POSTE**:
Rattaché au Directeur Assurance Qualité, vous accompagnez la mise en conformité de l’entreprise aux normes BPF, BPC, BPL et participez déploiement de la culture Qualité au sein de l’entreprise.

Dans un environnement international de projets, de partenariats et de sous-traitants, vous intervenez également sur la réalisation des audits et inspections.

Vos missions principales sont:

- Système de management de la qualité:

- Gérer le cycle de vie des documents qualité,
- Soutenir l'activité de rédaction de SOPs,
- Participer au déploiement du système de gestion de la qualité,
- Soutenir le suivi de l'efficacité du SMQ,
- Participer aux activités de gestion des risques,
- Participer à l'évaluation de l'évolution réglementaire.
- Soutenir l'équipe CMC en intervenant dans la gestion et le suivi des événements de qualité:

- Revue des dossiers de lot, des protocoles et des rapports de stabilité, évaluation des change control,
- Revue de la documentation des dispositifs médicaux,
- Audit / Soutien à l'audit des fabricants. Assurer un suivi approprié pour la clôture de l'audit,
- Participation à la maintenance du DHF / PSF.
- Soutenir les équipes pré- cliniques et cliniques:

- Revue des document cliniques (protocoles et rapports), DSUR, brochure investigateur
- Améliorer la culture Qualité,
- Participer/ réaliser les audits fournisseurs et sites investigateurs.

**II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE**:
Titulaire d’une formation supérieure scientifique (PhD, Médecin, Pharmacien), vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique ou les biotechs à des fonctions similaires, dans des environnements G&P. Vous avez de solides connaissances dans le développement de produits de santé : pré- clinique, clinique et/ou CMC.

La maîtrise des référentiels BPF, BPL GMP et la pratique des Audits, gestion de l’AQ fournisseurs serait un plus.

Votre rigueur scientifique, vos qualités de communication, votre force de conviction et vos compétences en conduite de projets vous permettent d’intervenir auprès de toutes les équipes en transvers

Curieux, tenace, créatif, vous êtes ouvert sur le monde, orienté innovation et solution.

Anglais, langue de travail, indispensable.

Prêt à accompagner le développement d’une biotech prometteuse, rejoignez-nous

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 50 000,00€ à 57 000,00€ par an

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Stagiaire assurance qualité

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AUROBAC THERAPEUTICS Temps plein

    Présentation de la sociétéAUROBAC THERAPEUTICS est une entreprise biopharmaceutique créée en 2022 par trois sociétés innovantes dans le domaine des sciences de la vie de grande renommée,Boehringer Ingelheim, EvotecetbioMérieux, dans le but de devenir un leader mondial dans la lutte contre les infections bactériennes, la résistance aux...

  • Assistant Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Au sein de la Direction Qualité Ville, vous interviendrez sur la constitution et la mise à jour des dossiers de lots qui regroupent l'ensemble des documents, constituant l'historique de la fabrication, du conditionnement, du contrôle et du devenir de chaque lot sur les dossiers qualité en collaboration avec l'équipe AQ: Vos missions: - Centraliser les...

  • Rédacteur Contrat Assurance(F/H)

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Assurance Vallée - Cluster Assurance AuRA Temps plein

    Et si révéler chaque potentiel c'était faire progresser tout le monde ?En tant qu'acteur majeur de la protection sociale en France nous œuvrons quotidiennement auprès de nos 2,2 millions d'assurés en leur proposant des solutions pérennes, performantes et adaptées pour les protéger tout au long de leur vie en santé, prévoyance, épargne, services...

  • Assistant Assurance Qualité Produits

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Au sein de la Direction Qualité Ville, vous interviendrez sur la constitution et la mise à jour des dossiers de lots qui regroupent l'ensemble des documents, constituant l'historique de la fabrication, du conditionnement, du contrôle et du devenir de chaque lot sur les dossiers qualité en collaboration avec l'équipe AQ: Vos missions: - Centraliser les...

  • Assistant Assurance Qualité Produits

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Au sein de la direction qualité ville, vous interviendrez sur la constitution et la mise à jour des dossiers de lots qui regroupent l'ensemble des documents, constituant l'historique de la fabrication, du conditionnement, du contrôle et du devenir de chaque lot sur les dossiers qualité en collaboration avec l'équipe AQ: Vos missions: - Centraliser les...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France agap2 France Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité, vous serez le garant du respect des normes et procédures, afin d'assurer la conformité des produits et processus, tout en accompagnant les équipes opérationnelles dans une démarche d'amélioration continue : - Déployer et faire évoluer le système de management de la qualité (SMQ) selon les référentiels...

  • Responsable de pôle flotte auto

    il y a 1 jour

    Lyon, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Dans le cadre du développement et de l'évolution de son organisation en gestion de sinistres Auto et DAB, mon client recherche un manager flottes auto matériels et corporels afin de piloter une équipe dédiée à la gestion des dossiers flottes automobiles, matériels et corporels. Rattaché(e) à la direction des opérations, vous serez garant(e) du bon...

  • Responsable de pôle flotte auto

    il y a 10 heures

    Lyon, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Dans le cadre du développement et de l'évolution de son organisation en gestion de sinistres Auto et DAB, mon client recherche un manager flottes auto matériels et corporels afin de piloter une équipe dédiée à la gestion des dossiers flottes automobiles, matériels et corporels. Rattaché(e) à la direction des opérations, vous serez garant(e) du bon...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 6 heures

    Lyon, France Agap2 Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité, vous serez le garant du respect des normes et procédures, afin d'assurer la conformité des produits et processus, tout en accompagnant les équipes opérationnelles dans une démarche d'amélioration continue : - Déployer et faire évoluer le système de management de la qualité (SMQ) selon les référentiels...

  • Responsable Assurance Qualite Systeme Et

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Pôle Emploi Temps plein

    Mission Générale Rattaché(e) à la responsable qualité site, votre mission consiste à mettre en oeuvre la politique qualité du Laboratoire Aguettant en étant l'acteur essentiel dans la mise en place, le suivi et l'amélioration du système qualité relatif d'une part à l'ensemble de nos fournisseurs et d'autre part répondant aux exigences de nos...