Vigilances Et Medical Information Compliance Lead

il y a 11 heures


BoulogneBillancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

IPSEN est un groupe biopharmaceutique mondial, axé sur l’innovation et l’amélioration des soins aux patients. Rejoindre IPSEN, c’est intégrer une organisation dynamique, engagée et tournée vers l’excellence.

En tant que **Vigilance et Medical Information Compliance Lead**, vous serez responsable de garantir la conformité des activités de pharmacovigilance et d’information médicale de la filiale France, en accord avec les exigences du groupe IPSEN et la réglementation en vigueur.

Vous serez également le suppléant de la personne de référence en matière de pharmacovigilance, conformément aux dispositions de l’article R.5121-164 du Code de la Santé Publique (CSP).

**Missions principales**
- ** Garantir la conformité des activités de pharmacovigilance et d’information médicale**:

- Assurer le pilotage de la conformité des activités réalisées par le Service IM/PV
- Être l’interlocuteur privilégié du Global Patient Safety pour les sujets liés à la compliance
- ** Support du Responsable IM/PV**
- Contribuer à la gestion des activités de pharmacovigilance et d’information médicale.
- Participer au suivi et à l’amélioration du tableau de bord qualité PV (KPI) et proposer des plans d’action.
- Collaborer à la préparation de la revue qualité Exploitant.
- ** Coordination avec les équipes internes et externes**:

- Être le référent pour les business owners de la filiale France Speciality Care lors de la mise en place et du suivi des programmes et études susceptibles de générer des cas de pharmacovigilance.
- Piloter les prestataires en charge des activités de pharmacovigilance et d’information médicale.
- Participer à la rédaction de flow charts pour les essais cliniques IPSEN ou External Sponsor Study (ESS).
- ** Participation aux activités opérationnelles**:

- Contribuer aux activités de routine en pharmacovigilance, information médicale et gestion des réclamations si nécessaire.
- Effectuer des contrôles qualité et réconciliations au sein du Service IM/PV.
- Participer à la rédaction des documents qualité locaux.
- Assurer la formation des collaborateurs sur la pharmacovigilance.
- Gérer les relations avec les tiers pour la sous-traitance des activités d’information médicale/pharmacovigilance.
- Participer, si applicable, aux activités de matériovigilance.

**Profil recherché**
- Diplôme de pharmacien.
- 5 à 6 ans d’expérience dans les domaines de la pharmacovigilance et de l’information médicale.
- Solides connaissances des exigences techniques liées aux activités de pharmacovigilance et d’information médicale.
- Niveau avancé sur Excel (analyse de données, reporting).
- Maîtrise de l’anglais professionnel (écrit et oral).

**Pourquoi nous rejoindre ?**
- Une entreprise engagée dans l’innovation et la qualité des soins pour les patients.
- Un environnement dynamique favorisant le développement personnel et professionnel.
- L’opportunité de contribuer à des activités stratégiques et opérationnelles essentielles pour la filiale France et le groupe IPSEN.


  • Compliance Leader

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, France GE Renewable Energy Temps plein

    **Job Description Summary**: The Wind Compliance Leader for Europe will run all aspects of our compliance program across the region. This includes prevention, detection, mitigation and corrective action. The role will be based in Onshore Wind and report to the Chief Compliance Officer for GE Vernova Wind business. The role will engage business leaders and...


  • Boulogne-Billancourt, France B&S Recrutement Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, leader français dans la coordination du parcours de soin du patient, un(e) Chargé(e) d’information médicale H/F. Votre rôle consiste à renseigner et accompagner les professionnels de santé et les patients sur leur demande d’information(s) concernant l’utilisation d’un dispositif médical ou le suivi d’un...


  • Boulogne-Billancourt, France Webhelp Medica by Webhelp Temps plein

    Depuis plus de 10 ans, Patientys, développe une expertise et un savoir-faire autour du parcours de soin du patient. Nos équipes de professionnels de santé s’investissent au quotidien dans l’amélioration de la qualité de vie des patients et dans la coordination de tous les acteurs de l’industrie de la santé. Patientys, filiale santé de Webhelp,...

  • Chargé Information Médicale

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste AIXIAL Group recherche actuellement son futur Chargé Information Médicale H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Garantir la qualité des informations fournies à nos clients en soutenant et en surveillant le fournisseur externe qui fournit en temps voulu des informations fondées sur des données...


  • Boulogne-Billancourt, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Événements et Compliance, vos principales missions sont les suivantes: Sur la partie événements: - Gestion logistique des événements pharmaceutiques (congrés, formation, symposuim, salons...), - Coordination du planning des équipes et gestion des agendas des évènements clés, - Envoie et suivi des invitations aux professionnels...


  • Boulogne-Billancourt, France Patientys Temps plein

    D**epuis plus de 10 ans, Patientys, développe une expertise et un savoir-faire autour du parcours de soin du patient.** **Nos équipes de professionnels de santé s’investissent au quotidien dans l’amélioration de la qualité de vie des patients et dans la coordination de tous les acteurs de l’industrie de la santé.** **Patientys, filiale santé...


  • Boulogne-Billancourt, France PATIENTYS by Webhelp Temps plein

    Depuis plus de 10 ans, Patientys développe une expertise et un savoir-faire autour du parcours de soin du patient. Nos équipes de professionnels de santé s’investissent au quotidien dans l’amélioration de la qualité de vie des patients et dans la coordination de tous les acteurs de l’industrie de la santé. Patientys, filiale santé de Webhelp,...


  • Boulogne-Billancourt, France Taga Medical et Scientifique Temps plein

    TAGA MEDICAL recherche un(e) Infirmier(ère) diplômé(e) d'État pour une mission en service d'hématologie, spécialisé dans la prise en charge de patients atteints de maladies du sang (leucémies, lymphomes, anémies, etc.). Vos missions principales : Surveillance clinique des patients en soins conventionnels ou en soins intensifs Administration des...


  • Boulogne-Billancourt, France Genius Talent Temps plein

    Descriptif du poste Pharmacovigilance Etre le garant du bon fonctionnement de la pharmacovigilance (Comité Bon usage, Détection de signal,...) Être le contact privilégié avec les prestataires de pharmacovigilance Participer à la validation/Elaborer des documents ayant attrait à la pharmacovigilance (SDEA, PSMF, PSUR,...) S'assurer de la performance...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Hôpital Louis-Mourier   Référence APHP_ Date de début de diffusion /05/2025 Date de parution /12/2025 Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierNumérique - Data engineer Intitulé du posteTechnicien en information mdicale F/H Description du...