Responsable de Conformité

il y a 1 jour

Brignais, France Synergie Temps plein

**A propos de notre client**:
Notre client est spécialisé dans la conception de solutions et services dédiés à la réhabilitation fonctionnelle et esthétique des maxillaires.

**Descriptif du poste**:
Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits dans le respect de la règlementation.
Conduire différentes missions au sein de l’équipe:

- Rédiger les dossiers techniques pour le marquage CE (1er dépôt, renouvellement, mise à jour).
- Réaliser les gap analysis des textes normatifs, textes réglementaires.
- Participer à la surveillance après commercialisation / surveillance clinique après commercialisation,
- Relire les plans et les rapports d’évaluations cliniques

Animer les réunions de gestion des risques et des bénéfices produits
- Rédiger les dossiers médicaux pour les produits distribués
- Gérer la relation avec le fabricant des produits de négoce sur les sujets réglementaires et qualité,
- Êtres le représentant Affaires Réglementaires dans les réunions de change control, participer à l’analyse d’impact et réaliser les actions issues du change,
- Participer au développement des nouveaux produits au sein de l’équipe projet,
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services,
- Participer à la validation des supports promotionnels de la société quant au respect des exigences règlementaires,
- Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires,
- Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales.

**Profil recherché**:
Analyser un dysfonctionnement ou une non-conformité - Traiter les informations reçues et décider des suites à donner - Contrôler la conformité d'un équipement ou d'une installation - Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes - Contrôler la conformité d'un équipement ou matériel - Déployer la démarche qualité sur les projets de l'entreprise (formation, procédures, etc.) - Concevoir un plan d'inspection - Audit environnemental - Audit interne - Audit qualité - Chimie - Coordonner l’activité d’une équipe - Electricité - Mécanique - Métallurgie - Réglementation sécurité incendie - Règles de sécurité - Génie thermique
Orientation qualité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Méthode - Minutie - Organisation - Orientation client - Rigueur - Aisance rédactionnelle
Français - Allemand - Anglais - Espagnol - Italien

**Description société**:

  • Responsable de Conformité

    il y a 1 semaine

    Brignais, France Synergie Temps plein

    **A propos de notre client**: Nous recrutons pour notre client est spécialisé dans la conception de solutions et services dédiés à la réhabilitation fonctionnelle et esthétique des maxillaires un responsable de conformité H/F. **Descriptif du poste**: Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de...

  • Adjoint Responsable Production

    il y a 6 jours

    Brignais, France Nepsen Temps plein

    Adjoint Responsable de Production Traitement de l’eau (H/F) Après un accompagnement à l’entrée de l’entreprise, votre mission consistera à assister le responsable de production et prendre la responsabilité de la gamme industrielle, Rattaché(e) à la direction production, vos missions seront: **Responsable de la production gamme...

  • Responsable de projet

    il y a 2 semaines

    Brignais, France Synergie Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) de Projets. Rattaché(e) au Directeur d’Exploitation, vous êtes responsable de la réussite complète des opérations de construction, de la préparation à la livraison. Vous pilotez les projets dans leur globalité : organisation, technique, gestion financière, sécurité, qualité, environnement et satisfaction...

  • Responsable Logistique

    il y a 3 jours

    Brignais, France Acuity Brands Temps plein

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • Responsable de Chantier CVC H/F

    il y a 7 jours

    Brignais, France Effektiv Temps plein

    Description Pour accompagner sa croissance dans la région lyonnaise, nous recrutons un Responsable de Chantier CVC H/F en CDI à Brignais. Missions Rattaché au Responsable Travaux, vous pilotez et supervisez la réalisation des chantiers CVC sur des projets tertiaires. Vous êtes le garant de la bonne exécution technique, du respect des délais et de la...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    Brignais, France Groupe Partnaire Temps plein

    Le cabinet TalentSkills Lyon recherche pour l'un de ses clients spécialisées dans les dispositifs médicaux de classe IIb, un responsable qualité / Affaires réglementaires H/F en CDI basé à Brignais. Gestion du Système de Management de la Qualité et soutien opérationnel: - Être le représentant de la direction (au sens de la norme ISO 13485) -...

  • Responsable Cadre de Vie

    il y a 1 jour

    Brignais, France Mairie de Brignais Temps plein

    La Mairie de Brignais, commune de 12 500 habitants, recherche un(e)responsable de l’unité cadre de vie suite à une mutation externe. **Missions** - Management et coordination : pilotage de l’équipe comprenant 9 agents dont 1 responsable et 1 adjoint (organisation, supervision), coordination des activités, suivi des demandes, gestion du budget de...

  • Responsable Cadre de Vie

    il y a 4 jours

    Brignais, France Mairie de Brignais Temps plein

    La Mairie de Brignais, commune de 12 500 habitants, recherche un(e)responsable de l’unité cadre de vie suite à une mutation externe. **Missions** - Management et coordination : pilotage de l’équipe comprenant 9 agents dont 1 responsable et 1 adjoint (organisation, supervision), coordination des activités, suivi des demandes, gestion du budget de...

  • Responsable Achats et Approvisionnement H/F

    il y a 7 jours

    Brignais, France MM France Temps plein

    MM France distributeur d'instruments, de réactifs et de consommables destinés aux laboratoires d'Anatomo-Cytopathologie et Laurypath, société certifiée ISO 13485, spécialisée dans la conception, la fabrication et le conditionnement de produits chimiques et de dispositifs de diagnostic in vitro, appartenant au groupe Panasonic Healthcare, recherche...

  • Responsable achats et approvisionnement

    il y a 1 semaine

    Brignais, France Microm Microtech France Temps plein

    Fondée en 1987, MM FRANCE est une société française 100% dédiée à l'anatomo-cytopathologie appartenant au groupe PHC / EPREDIA depuis juin 2022 et dirigée par Pascal VIGNAND. MM France propose une gamme complète d'instruments, de réactifs et de consommables nécessaires au traitement des échantillons histologiques. Ses clients sont les...