Responsable de Conformité

il y a 6 jours


Brignais, France Synergie Temps plein

**A propos de notre client**:
Notre client est spécialisé dans la conception de solutions et services dédiés à la réhabilitation fonctionnelle et esthétique des maxillaires.

**Descriptif du poste**:
Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits dans le respect de la règlementation.
Conduire différentes missions au sein de l’équipe:

- Rédiger les dossiers techniques pour le marquage CE (1er dépôt, renouvellement, mise à jour).
- Réaliser les gap analysis des textes normatifs, textes réglementaires.
- Participer à la surveillance après commercialisation / surveillance clinique après commercialisation,
- Relire les plans et les rapports d’évaluations cliniques

Animer les réunions de gestion des risques et des bénéfices produits
- Rédiger les dossiers médicaux pour les produits distribués
- Gérer la relation avec le fabricant des produits de négoce sur les sujets réglementaires et qualité,
- Êtres le représentant Affaires Réglementaires dans les réunions de change control, participer à l’analyse d’impact et réaliser les actions issues du change,
- Participer au développement des nouveaux produits au sein de l’équipe projet,
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services,
- Participer à la validation des supports promotionnels de la société quant au respect des exigences règlementaires,
- Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires,
- Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales.

**Profil recherché**:
Analyser un dysfonctionnement ou une non-conformité - Traiter les informations reçues et décider des suites à donner - Contrôler la conformité d'un équipement ou d'une installation - Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes - Contrôler la conformité d'un équipement ou matériel - Déployer la démarche qualité sur les projets de l'entreprise (formation, procédures, etc.) - Concevoir un plan d'inspection - Audit environnemental - Audit interne - Audit qualité - Chimie - Coordonner l’activité d’une équipe - Electricité - Mécanique - Métallurgie - Réglementation sécurité incendie - Règles de sécurité - Génie thermique
Orientation qualité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Méthode - Minutie - Organisation - Orientation client - Rigueur - Aisance rédactionnelle
Français - Allemand - Anglais - Espagnol - Italien

**Description société**:


  • Responsable de projet

    il y a 7 jours


    Brignais, France Synergie Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) de Projets. Rattaché(e) au Directeur d'Exploitation, vous êtes responsable de la réussite complète des opérations de construction, de la préparation à la livraison. Vous pilotez les projets dans leur globalité : organisation, technique, gestion financière, sécurité, qualité, environnement et satisfaction...

  • Responsable Logistique

    il y a 1 semaine


    Brignais, France Distech Controls Temps plein

    **Qui est Distech Controls?** Distech Controls est une entreprise canadienne située à Brossard, sur la Rive-Sud de Montréal (QC), avec un siège social européen à Brignais (Lyon), France. Nous sommes fiers de faire partie de la famille Acuity Brands depuis 2015. Notre mission est de relier les occupants aux bâtiments connectés pour améliorer le...


  • Brignais, France Gauzy Temps plein

    Une entreprise innovante située à Brignais recherche un Responsable Comptabilité Tiers pour garantir la conformité et la fiabilité des comptes. Vous serez en charge de superviser les opérations comptables et d’intervenir lors des audits. Le candidat idéal est diplômé DCG/DSCG avec au moins 10 ans d’expérience, dont 8 en management, et maîtrise...

  • Responsable de projet

    il y a 6 jours


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Synergie Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) de Projets. Rattaché(e) au Directeur d'Exploitation, vous êtes responsable de la réussite complète des opérations de construction, de la préparation à la livraison. Vous pilotez les projets dans leur globalité : organisation, technique, gestion financière, sécurité, qualité, environnement et satisfaction...

  • Responsable D'atelier

    il y a 2 jours


    Brignais, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Responsable de Production et Logistique, en tant que Responsable d'Atelier Toile, vous serez en charge d'accompagner les 6 collaborateurs de l'équipe et de prendre en charge l'organisation de la production et la gestion votre atelier. Vos missions seront les suivantes: - Gérer la production (suivre les fiches de production, suivre le planning...

  • Responsable Cadre de Vie

    il y a 7 jours


    Brignais, France Mairie de Brignais Temps plein

    La Mairie de Brignais, commune de 12 500 habitants, recherche un(e)responsable de l’unité cadre de vie suite à une mutation externe. **Missions** - Management et coordination : pilotage de l’équipe comprenant 9 agents dont 1 responsable et 1 adjoint (organisation, supervision), coordination des activités, suivi des demandes, gestion du budget de...

  • Responsable Cadre de Vie

    il y a 1 semaine


    Brignais, France Mairie de Brignais Temps plein

    La Mairie de Brignais, commune de 12 500 habitants, recherche un(e)responsable de l’unité cadre de vie suite à une mutation externe. **Missions** - Management et coordination : pilotage de l’équipe comprenant 9 agents dont 1 responsable et 1 adjoint (organisation, supervision), coordination des activités, suivi des demandes, gestion du budget de...


  • Brignais, France Sodely Brignais Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Le **Groupe Boucheries André** est spécialisé dans la production et la distribution de produits alimentaires en circuit court. Implanté en région lyonnaise depuis 3 générations, il compte aujourd’hui 400 collaborateurs(trices), répartis en une centaine de métiers différents. De **nos élevages bovins** (Prés Verts) à...

  • Responsable Maintenance

    il y a 5 jours


    Brignais, France GAUZY (SafetyTechVision Systems) Temps plein

    Gauzy est un leader mondial dans la science des matériaux, axé sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de technologies de contrôle de la lumière et de vision qui favorisent des expériences utilisateur sûres, durables, confortables et agiles. Nous recherchons une(e) **Responsable maintenance et équipements** pour...


  • Brignais, France GL EVENTS Temps plein

    Groupe intégré des métiers de l'événement, le Groupe GL events se développe sur trois grands segments : l'organisation d'événements, la gestion d'espaces événementiels et la production et mise à disposition de services pour les salons, congrès et événements._ - La multiplicité des métiers exercés, des marchés, des sites géographiques, la...