Attaché de Recherche Clinique

**L’ICB recherche un ARC pour un CDD d’une année, avec évolution en CDI**

**le poste est basé à DIJON.**

Contexte et environnement du poste

L’Institut de Cancérologie de Bourgogne est un établissement privé spécialisé dans le traitement du cancer, disposant de 3 centres de traitement situés:

- A Auxerre, sur le site de l’hôpital d’Auxerre,
- A Chalon sur Saône, dans les locaux de l’hôpital Privé Sainte Marie,
- A Dijon, sur un site indépendant

L’institut de Cancérologie de Bourgogne est dirigé par des oncologues-radiothérapeutes, des oncologues médicaux et des hématologues.

L’unité de recherche clinique qui existe depuis 2016 se compose désormais de référents médicaux investigateurs radiothérapeutes, oncologues, et hématologues d’une ARC coordinatrice, d'une ARC, qui travaillent à coordonner les essais cliniques pour permettre le bon déroulement des protocoles sur les 3 Centres d’Auxerre, Chalon sur Saône et Dijon.

**l’ARC investigateur ou TEC gère la logistique et le recueil des données des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais. Ainsi, il sera chargé de**:

- Assister l’investigateur dans le suivi clinique des patients : screening, bilan d’inclusion, pharmacovigilance, organisation des rendez-vous avec les différents services, gestion du circuit de la délivrance des traitements, organisation du déroulé de chaque visite patient,
- Gérer les échantillons biologiques (gestion kits et envois)
- Réaliser la saisie de données cliniques,
- Donner les informations au médecin investigateur de l'étude et à l’équipe,
- Maintenir à jour l’ensemble des documents des études (classeurs études, outils aide à l’investigation )
- Participer aux visites de monitoring de l’ARC promoteur : préparer les visites, gérer les corrections et le suivi des actions en présence de l’ARC promoteur (moniteur)
- Résoudre les différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l’ARC promoteur (moniteur) en cours d’étude
- Déclarer et suivre les évènements indésirables graves et non graves auprès du promoteur
- Participer aux réunions investigateur et/ou de staff
- Organiser et participer à la visite de mise en place de l’étude.
- Rédiger des procédures et des fiches techniques spécifiques au protocole à destination des équipes,
- Coordonner les actions entre les différents professionnels impliqués : radiothérapeutes, oncologues, pharmacie, laboratoire d’analyses médicales
- Participer aux audits d’évaluation des pratiques clinique

**Missions spécifiques**
- Participer aux orientations stratégiques de l’ICB
- Participer à la vie institutionnelle de l’établissement et notamment au Système de Management de la Qualité et Gestion des risques de l’établissement
- Aide au management de projet
- Aide à la veille bibliographique et réglementaire
- Assurer le reporting de l’activité auprès de l’ARC coordonnatrice

Position dans la structure et relations

L’ARC investigateur ou TEC est rattaché à l’ARC coordonnatrice sur le domaine fonctionnel mais reste sous la responsabilité hiérarchique de la direction médicale et générale.

L’ARC investigateur ou TEC sera amené à travailler avec l’ensemble des équipes de l’ICB et notamment avec les radiothérapeutes, les oncologues, les équipes de physique, les équipes de manipulateurs, les personnels administratifs.

Savoir faire
- Connaitre la réglementation applicable à la recherche clinique
- Savoir gérer les projets et les organiser
- Savoir communiquer avec les intervenants internes et externes
- Etre autonome tout en étant capable de rendre compte du travail effectué
- Esprit d’initiative
- Anglais scientifique souhaité

Savoir être
- Esprit d’équipe / bonne ouverture d’esprit
- Esprit d’initiative
- Aisance relationnelle
- Rigueur et efficacité
- Adaptabilité
- Respect et tenue du secret professionnel

Diplômes, formations et expériences souhaitées
- Diplôme en recherche clinique ou diplôme scientifique (à partir de bac +3)
- Expériences relatives à la recherche clinique souhaitée (stage compris)
- Disponibilité, flexibilité des horaires

Le poste est basé à Dijon mais l’ARC investigateur ou TEC peut être amené à se déplacer sur les autres sites si besoin.

L’ARC investigateur ou TEC pourra être amené à assister aux RCP (réunions de concertation pluridisciplinaires) des spécialités médicales concernées par les essais cliniques.

Type d'emploi : Temps plein

Rémunération : 2 000,00€ à 2 500,00€ par mois

Avantages:

- Flextime
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Lieu du poste : En présentiel