Coordinateur Projets Asepsie

**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.**

**Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.
Le site industriel de Saint Priest recrute un COORDINATEUR PROJETS ASEPSIE (H/F) en CDD.

Le rôle principal du Coordinateur Projets Asepsie (H/F), au sein du projet LTO, dans le service Assurance de stérilité, est de coordonner le projet d’alignement à l’annexe 1 des BPF, partie intégrante de la roadmap Qualité. La roadmap Qualité regroupe tous les projets à mettre en œuvre aux périmètres des sites de Boehringer Ingelheim Grand Lyon, dans le but d’améliorer le niveau de qualité et conformité, et d’anticiper les nouvelles règlementations.
L’objectif est de s’assurer que les activités avancent selon le planning global établi, et que les délivrables mis en place sont toujours cohérents et harmonisés par rapport aux pratiques du Grand Lyon et aux exigences du groupe.

**Principales responsabilités:
- Coordonner/piloter l’avancement des projets en lien avec le déploiement de l’annexe 1
- Piloter les activités des membres de l’équipe en charge du déploiement et gérer certains sujets de l’annexe 1,
- Organiser et planifier au niveau local l’implémentation des modifications / trouver des solutions adaptées aux différentes zones de production, définir des conduites à tenir,
- Définir les attendus qualité en collaboration avec les experts qualité sur le site dans le cadre de l’alignement à l’annexe 1 des BPF,
- S’assurer de l’avancement des sujets au sein de chaque secteur auprès des différents leaders d’action (production, MSAT, AQ),
- S’assurer de l’avancement/priorisation des sujets CAPEX liés à l’annexe 1 avec le service ingénierie,
- Communiquer les résultats / donner une vision d’avancement / remonter les points bloquants,
- Revue et approbation qualité finale des documents (procédure, mode opératoire, analyse de risque, etc.) en lien avec le projet en tant qu’expert assurance de stérilité,
- Gestion de contrôle des changements et CAPA (Mesures préventives et correctives)
- Être le correspond assurance de stérilité au sein de projets ponctuels.
- De nombreuses interfaces avec les équipes productions, la maintenance, l’ingénierie, l’ensemble des équipes assurance qualité sur site (notamment production et ingénierie) et les services généraux, Le collaborateur applique les principes des bonnes pratiques de fabrication en vigueur pour son activité.

**Profil Recherché:
Formation : BAC +5 (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent)

Expériences:

- Expérience indispensable dans la production aseptique en milieu pharmaceutique
- Expérience dans la gestion de projet et la qualité opérationnelle Expérience souhaitée en assurance de stérilité

**Savoir être:
- Autonomie,
- Rigueur,
- Aisance relationnelle,
- Organisation,
- Facilitation,
- Communication,
- Adaptabilité,
- Capacité d’analyse et de prise de recul, Anticipation.

**Divers:
- Temps de travail en forfait jour
- RTT + 31 jours de congés payés au prorata du temps de présence
- Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Restaurant d’entreprise, parking, prime de transport Accessibilité : Desservi par les transports en commun

Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI : Responsabilité (Accountability), Agilité (Agility), Intraprenariat (Intrapreneurship) ? Alors rejoignez-nous
Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.