Responsable Projets Assurance Qualité
il y a 10 heures
**Notre entreprise**
DIVERCHIM CDMO, filiale du groupe Intsel Chimos, est un spécialiste reconnu de la synthèse de molécules organiques sophistiquées à petite échelle.
Prestataire de services à forte valeur ajoutée pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques depuis plus de deux décennies, nous offrons à nos clients une gamme complète de services allant de la conception et la fabrication de substances actives, jusqu’à la rédaction et le dépôt des dossiers réglementaires.
Structure dynamique, à taille humaine, et en fort développement, DIVERCHIM CDMO recherche son Responsable Projets Assurance Qualité pour accompagner sa croissance.
**Vos missions**
Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de:
- Veiller au bon fonctionnement et à l’amélioration continue du système Assurance Qualité de l'entreprise
- Être le support AQ des équipes de développement, production et maintenance
- Revoir et approuver la documentation qualité liée au développement et à la validation des procédés de synthèse des molécules fabriquées (protocole/rapport)
- Revoir et approuver les spécifications, instructions de production (MBR), ainsi que toute la documentation ayant un impact sur la qualité des matières premières, des intermédiaires et des produits finis synthétisés
- Analyser les écarts et les défauts constatés (déviations, non-conformités, réclamations ), susciter et coordonner les actions préventives et correctives
- Rédiger les protocoles liés aux études de stabilité ICH lancées, et revoir/approuver les rapports associés
- Rédiger et mettre à jour les documents supports : procédures, formulaires, fiches de spécifications, cahier des charges, trames d’audit, liste de fournisseurs/fabricants agréés...
- Participer à la validation des Systèmes Informatisés (Empower3, OpenLab )
- Participer aux audits clients et/ou fournisseurs ainsi que des inspections des autorités
- Rédiger et déposer des dossiers réglementaires (ASMF, IMPD, US-DMF ).
**Profil et compétences**
**Profil**:
Diplômé d'un BAC+5 spécialisé en assurance qualité et/ou chimie organique/analytique, vous bénéficiez d'une première expérience d’au moins 3 ans au sein de l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique à une fonction similaire ou en lien étroit.
Votre anglais est opérationnel à l’oral et à l'écrit (lecture et compréhension).
**Qualités requises**:
Autonomie, pragmatisme, capacité de communication et d’animation.
Bonnes capacités de rédaction et rigueur documentaire.
Aptitude à gérer plusieurs projets et activités simultanément.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : à partir de 25 000,00€ par an
Avantages:
- Intéressement et participation
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
-
Coordinateur Assurance Qualité Fournisseur
il y a 1 semaine
Roissy-en-France UUDS Temps pleinDans le cadre du déploiement de nos activités en France et à l’international, nous recherchons un **Coordinateur Assurance Qualité Fournisseur H/F.** Le/la coordinateur(rice) assurance qualité fournisseur a pour mission principale de garantir la conformité des produits et services fournis par les sous-traitants et les fournisseurs de l'entreprise,...
-
Responsable Assurance Qualité Projet
il y a 2 heures
Aix-en-Provence, France Nyou Temps pleinNyou c'est voir les choses autrement Changeons de point de vue, traçons une nouvelle route. Performants Évoluer dans le bon sens Nos consultants sont la clé de voûte de notre organisation. Avec l'aide de nos clients, ils 'engagent sur la voie de l'excellence. Résilients Se remettre en question continuellement Le secteur des hautes technologies est en...
-
Responsable Contrôle Qualité Et Développement
il y a 1 semaine
Roissy-en-France DIVERCHIM CDMO SAS Temps pleinDiverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l’industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e): **Responsable Contrôle Qualité et Développement Analytique (H/F)** Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance incluant: - Le _drug discovery_, - La...
-
Responsable Qualité Sureté Projet
il y a 2 jours
Aix-en-Provence, France Ortec Group Temps plein**Brand description**: Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs d’activités : énergies, mines, pharmacie, chimie, défense, ferroviaire, agroalimentaire, automobile, aéronautique, spatial, collectivitésSes 14 000 collaborateurs, en France et à l’international, assurent la...
-
Chef de produit Assurances
il y a 2 semaines
Roissy-en-France, Île-de-France Volkswagen Financial Services UK Temps pleinA propos du posteDans le cadre d'un remplacement, notre Direction Marketing recherche son/sa futur(e) Chef de produit Assurances H/F.Vous serez en charge d'assurer les missions suivantes :1. Assurer le développement des produits d'assurance (assurances emprunteur, assurance perte pécuniaire, extensions de garantie...) :Piloter la gamme de produits...
-
Conseiller commercial en assurances
il y a 4 heures
Viuz-en-Sallaz, France Vigny Depierre Assurance Temps pleinDepuis 45 ans, le groupe VIGNY DEPIERRE ASSURANCES grandit aux côtés de ses clients, entreprises et particuliers, en répondant au devoir de conseils en assurances, reposant sur des expertises, des outils de diagnostic, de pilotage des risques En qualité de 1er Agent Allianz de France, nous recherchons pour chacun de nos clients les meilleures solutions...
-
Ingénieur d’assurance qualité/Ingénieure d’assurance qualité
il y a 3 jours
Île-de-France MEENT Temps pleinChargé(e) d’Assurance QualitéRejoindre Meent, c’est…Intégrer une société d’ingénierie experte en Life Sciences, créée en 2023, qui valorise le talent et l’énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Sciences, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L’entraide...
-
Chef de Produits Assurances et Services
il y a 1 semaine
Roissy-en-France Fed Finance Temps pleinFED FINANCE, cabinet de recrutement spécialisé, recherche Un Chef de Produits Assurances et Services (F/H) en CDI pour un établissement bancaire de renom. Nous recherchons dans le cadre d'un remplacement, Un Chef de Produits Assurances et Services (F/H) afin d'intégrer notre pôle dédié aux assurances qui serviront aux financements. Sur ce poste, nous...
-
Chef de Produits Assurances et Services
il y a 2 jours
Roissy-en-France Fed Finance Temps pleinFED FINANCE, cabinet de recrutement spécialisé, recherche Un Chef de Produits Assurances et Services (F/H) en CDI pour un établissement bancaire de renom. FED FINANCE, cabinet de recrutement spécialisé, recherche Un Chef de Produits Assurances et Services (F/H) en CDI pour un établissement bancaire de renom. Nous recherchons dans le cadre d'un...
-
Pharmacien Assurance Qualité
il y a 5 jours
28170 Châteauneuf-en-Thymerais, France ETHYPHARM Temps pleinEthypharm recrute un** Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres (28). Ethypharm, laboratoire pharmaceutique, commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables...