Chargé(E) D Assurance de Stérilité

il y a 1 jour


Lyon e, France CADUCEUM Temps plein

Descriptif du poste

En tant que consultant en Assurance de stérilité, vous interviendrez chez notre client, entreprise du secteur pharmaceutique, pour l’ accompagner sur leur projet. Vous aurez pour missions:

- Mettre en oeuvre le plan d'Assurance de Stérilité du site
- Faire appliquer les procédures opérationnelles liées à la maîtrise des procédés aseptiques et de stérilisation (maîtrise de l'environnement, formation/habilitation du personnel )
- Piloter les indicateurs et participer à l'identification des écarts éventuels
- Participer à l'analyse de risque associée à la maîtrise de la stérilité, au traitement des déviations, à l'identification des CAPA et à leur mise en œuvre
- Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections

Profil recherché
- De formation scientifique (Bac+5 Microbiologiste, Pharmacien, ), vous disposez d'une expérience professionnelle de 3 ans minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique en environnement stérile BPF
- Vous avez une expérience dans la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
- Vous maîtrisez des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF,...) et les normes en vigueur
- Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d’écoute
Capacité de communication

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Formation continue et professionnelle

**Voir plus**

Entreprise

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d innovation et de transformation.
- Être consultant chez Caduceum, c est la garantie d évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A partir de 35 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    MissionsQUI SOMMES-NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional...


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  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute un **Chargé d'Assurance Qualité de Stérilité (F/H)** pour son équipe intervenant chez l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Vous prendrez en charge les activités suivantes: - Mise en conformité de la démarche d'assurance de stérilité dans l'entreprise et transfert des activités dans le service...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COPHACLEAN Temps plein

    Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise...


  • Lyon, France COPHACLEAN Temps plein

    Concrètement, quelles seront vos missions ? Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Lyon. Dans le cadre d'un projet en assurance de stérilité, vous serez amené(e) à : - Déployer et optimiser la stratégie d'assurance de stérilité en conformité avec l'Annexe 1...

  • Consultant Senior

    il y a 2 semaines


    Lyon, France COPHACLEAN Temps plein

    Une entreprise de conseil spécialisée recherche un Consultant confirmé en assurance de stérilité pour rejoindre son équipe à Lyon. Vous serez responsable de déployer la stratégie d'assurance de stérilité, superviser les activités de stérilisation et collaborer avec des équipes techniques. Vous devez posséder au moins 3 ans d'expérience dans...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un** Chargé d’Assurance Qualité de Stérilité (F/H) **pour l’un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Vous prendrez en charge les activités suivantes: - Mise en conformité de la démarche d’assurance de stérilité dans l’entreprise et transfert des activités dans le service Contrôle Qualité, - Réalisation...


  • Lyon, France COPHACLEAN Temps plein

    Consultant confirmé en assurance de stérilité (H/F) Join to apply for the Consultant confirmé en assurance de stérilité (H/F) role at COPHACLEAN Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Depuis notre création en 2009, la...


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    A propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...