Responsable Early Development

Ipsen est un groupe **biopharmaceutique** en forte croissance spécialisé dans le **développement de médicaments** innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Notre objectif est d’améliorer la qualité de vie des patients au travers de la recherche de solutions nouvelles à des maladies invalidantes ciblées. Pour atteindre cet objectif, Ipsen est engagé dans le développement de ses 5700 collaborateurs présents dans 35 pays.

Au sein de l’organisation du **Développement Pharmaceutique Global **(4 sites européens), vous contribuez activement à la stratégie : devenir un **centre d’excellence** dans le développement des toxines, des petites molécules et des dispositifs médicaux.

Dans le respect du Code de la Santé Publique et des Bonnes Pratiques de Fabrication:

- Contribue au niveau d’expertise du Développement Pharmaceutique dans son domaine.
- Assure la conception, la réalisation, l’évaluation et garantit la communication de toutes les études et projets techniques à haut niveau d’expertise liées à son activité.
- Participe à l’amélioration continue de son secteur d’activités, à la capitalisation et au partage du savoir.

**Enjeux**:

- Garantir la validité et le niveau scientifique des données issues des études dans son domaine d’expertise.
- Contribuer à la résolution des problématiques des projets du Développement Pharmaceutique et de la Production liées aux domaines d’expertise en termes de connaissance et de compréhension.
- Garantir les délivrables projets dans un contexte multi-activités complexe.

**Principales responsabilités et tâches**

**Activités scientifiques**:

- Est un expert scientifique reconnu dans le développement des formulations et des procédés de fabrication des produits finis pour les projets Early au niveau d’IPSEN,
- Apporte son expertise dans ses domaines de compétence technique auprès des acteurs projets du Développement Pharmaceutique, des « Early Asset Team » et des différents sous-traitants, sous forme d’avis, de recommandations et d’orientations techniques.
- Assure la conception des études techniques (définition des plannings, moyens, technologies) qui lui sont confiées, leur réalisation, l’évaluation des résultats et leur communication, de manière optimale en termes de respect des délais, des exigences réglementaires et budgétaires.
- Anticipe les besoins en ressources (techniques et humaines) nécessaires pour le bon fonctionnement de l’unité et propose des recommandations.
- Développe une stratégie d’outsourcing efficace et pertinente de ses activités de développement et de fabrication en aidant à choisir et en pilotant les CDMOs sélectionnés.
- Garantit une collaboration étroite avec les autres services du Développement Produits et plus largement du Développement Pharmaceutique, ainsi qu’avec les clients externes, de façon à maintenir et enrichir son expertise.
- Est amené(e) à prendre le rôle de Early CMC lead, à définir la stratégie de développement CMC de son/ses projet(s) (i.e. évaluation des risques, identification des enjeux, définitions des activités) en accord avec le sponsor et en alignement avec l’Early Asset Team, et à assurer la représentation CMC au sein de l’Early Asset Team et lors des réunions de gouvernance.
- Stimule l’innovation au sein de son groupe en promouvant l’ouverture vers l’extérieur (benchmark, veille scientifique, participation aux congrès et autres évènements scientifiques).
- Assure le développement et l’évolution de nouvelles techniques et méthodes en proposant l’achat de nouveaux équipements, et supervise leur utilisation et leur évolution.
- Propose et met en place des solutions innovantes et à forte valeur ajoutée pouvant permettre le dépôt de brevets.
- Favorise le partenariat avec les universités et les écoles en France et à l’international, et avec d’autres industriels : accueil de stagiaires, financement de travaux, contacts.
- Soutient et promeut les processus d’amélioration continue, et en particulier les programmes d’Excellence d’Entreprise mis en place par l’organisation Développement Pharmaceutique,

**Management**:

- Définit les objectifs annuels de son équipe en cohérence avec les objectifs du Développement Pharmaceutique et du service Développement Produits.
- Conduit les entretiens d’évaluation de performance et de développement et veille à l’évolution professionnelle de ses collaborateurs.
- Propose les augmentations de salaire et conduit en retour les entretiens de rémunération.
- Définit et propose le plan de formation de son équipe, s’assure de sa mise en œuvre et réalise le suivi.
- Développe, suit et oriente les niveaux d’expertise de son équipe en termes de savoir et de savoir-faire.
- Recrute ses collaborateurs : évalue les besoins, mène des entretiens et participe au choix de la personne.
- Anime son équipe en