Responsable Assurance Qualité

il y a 1 jour


Nice, France S.E.R.P. Temps plein

Le laboratoire S.E.R.P., laboratoire pharmaceutique exploitant/fabricant situé à Monaco, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité.

Vous serez rattaché(e) au Pharmacien Responsable et serez en charge des missions suivantes:

- Mettre en œuvre la politique d’Assurance Qualité ;
- Evaluer les dossiers de lot de médicaments en vue de leur certification ;
- Evaluer les dossiers de lot des compléments alimentaires et les libérer ;
- Evaluer et libérer les articles de conditionnement ;
- Analyser les indicateurs qualité, évaluer les évolutions des systèmes et outils qualité et définir leur mise en œuvre ;
- Etablir et assurer le suivi du plan de formation du personnel, animer des formations dans le domaine qualité ;
- Rédiger et suivre les contrats d’Assurance Qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (fournisseurs et sous-traitants) ;
- Etablir et suivre les plans d’audits internes et externes (fournisseurs et sous-traitants) et participer à la réalisation des audits internes et externes ;
- Rédiger et suivre les documents du système d’Assurance Qualité ;
- Gérer le traitement des anomalies, des réclamations clients et des CAPA en collaboration avec le Responsable du Contrôle Qualité, le Pharmacien Responsable, les équipes SERP et les sous-traitants/fournisseurs si applicable ;
- Préparer et participer aux inspections ;
- Assurer la gestion de la maitrise des changements en collaboration avec le Responsable du Contrôle Qualité, le Pharmacien Responsable ;
- Rédiger les Revues Qualité Produit ;
- Assurer la veille qualité et règlementaire.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services internes : production, CQ, magasin et aurez des contacts fréquents avec les fournisseurs et les sous-traitants.

**Formation**:
Bac +5 en sciences pharmaceutiques, chimie ou qualité ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans au sein d’un laboratoire pharmaceutique dans des fonctions similaires.

**Connaissances**:
Vous possédez une excellente maitrise des référentiels pharmaceutiques (BPF & BPD).

Une connaissance des référentiels relatifs aux compléments alimentaires (HACCP et ISO 22000) serait un avantage.

Maitrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)

Anglais professionnel

**Aptitudes**:
Vous savez gérer les priorités et travailler en fonctionnement multi-projets.

Proactivité, rigueur, autonomie, organisation et bonne aisance relationnelle seront des qualités appréciées.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Nice, France Clinique Saint Antoine Temps plein

    **À propos du poste** Nous recherchons un responsable ou une responsable Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. afin de contribuer à la vie et à l’évolution du système qualité et gestion des risques de la clinique. Un **bac +5** en qualité gestion des risques ainsi qu'une **expérience** significative en établissement de santé...

  • Gestionnaire décès

    il y a 6 jours


    Nice, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de son service Décès / Successions, un acteur reconnu du secteur de l'assurance recrute 3 Gestionnaires Rédacteur(trice)s : démarrage dès que possible. Pour le poste en pré-embauche : 3 mois d'intérim, avec possibilité de CDI à l'issue, selon satisfaction réciproque. Au sein d'un service spécialisé, vous intervenez...


  • Nice, France Amarylys Temps plein

    Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : Diplôme de Pharmacien (impératif) avec Master en Assurance Qualité / Affaires Réglementaires. Jeune diplômé justifiant d'une première expérience réussie (stage, alternance ou premier poste) dans une fonction similaire en Assurance Qualité. Bonne connaissance des BPF...


  • Nice, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Dans le cadre du renforcement de son service Décès / Successions, un acteur reconnu du secteur de l'assurance recrute 3 Gestionnaires Rédacteur(trice)s : démarrage dès que possible. Pour le poste en pré-embauche : 3 mois d'intérim, avec possibilité de CDI à l'issue, selon satisfaction réciproque. Au sein d'un service spécialisé, vous intervenez...


  • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps plein

    A propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • Nice, France Amarylys Temps plein

    Pharmacien Assurance Qualité F/H Amarylys is seeking a Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) to join one of its clients. The role will be based in the South‑East region and requires onsite presence. Responsibilities Assurer la revue documentaire et la libération des articles de conditionnement et des produits finis, conformément aux BPF et...


  • Nice, France Amarylys Temps plein

    Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Diplôme de Pharmacien (impératif) avec Master en Assurance Qualité/Affaires Réglementaires. - Jeune diplômé justifiant d'une première expérience réussie (stage, alternance ou premier poste) dans une fonction similaire en Assurance Qualité. - Bonne connaissance des...


  • Nice, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargés Assurance Qualité (F/H) - Nice **LIEU**: - Nice **NIVEAU**: Chargés Assurance Qualité (F/H) - Nice **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre de nouveaux projets, CONSULTYS recrute plusieurs **Chargés d’Assurance Qualité (F/H)** pour l’un de ses clients pharma. Vous interviendrez directement chez notre client et aurez pour...


  • Nice, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil spécialisée recherche un Pharmacien Assurance Qualité F/H à Nice. Ce rôle exige une présence sur site et implique la revue documentaire, la libération des articles ainsi que la gestion des déviations et réclamations. Le candidat idéal doit posséder un Diplôme de Pharmacien avec un Master en Assurance Qualité, ainsi...

  • Charge Assurance Qualite

    il y a 2 semaines


    Nice, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est...