Responsable Assurance Qualité Système
il y a 1 semaine
**GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.**
**Vos missions seront**:
**1. Être responsable de la conformité qualité**:
Garantir la conformité de la documentation qualité site
Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction de l’évolution de la réglementation
**2. Être en charge des Formations**:
Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO)
Mettre en place /évaluer/améliorer les formations et le niveau Qualité du site
Réaliser le plan annuel de formation Qualité
Concevoir/animer/évaluer des programmes de formation Qualité
**3. Risk Management**:
Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction
Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que cela s'avère nécessaire
**4. Piloter le QMS site**:
Réaliser les Revues Qualité site
Gérer/faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site
Proposer/mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes
Être le garant du processus de gestion des changements et des risques sur le site
**5. Audit & Inspections**:
Établir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site
Participer aux audits internes
Réaliser des audits internes, participer aux auto inspections et contribuer à la préparation des audits Clients
Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les process lors de ces inspections BPF
Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du Site
De formation Bac +5 en qualité, vous avez a mínima 10 ans d'expérience en assurance qualité (qualité système) dans un univers pharmaceutique.
**Compétences requises**:
Bonne connaissance des Processus Qualités
Capacités analytiques
Gestion de projet
Maitrise du pack office/power BI
Anglais professionnel
Qui sommes nous ?
GESER BEST INGENIERIE
Depuis 1991 GESER-BEST (11 agences en France/+ de 230 collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.
Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets
La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.
-
Responsable Assurance Qualite Contrat
il y a 1 semaine
Bourges, France Nexter Temps pleinMembre du service qualité, le responsable assurance qualité contrat a en charge de veiller à la qualité des contrats et des produits. Il/elle est le représentant qualité de CTAI auprès des experts qualité des autorités (DGA et UKMOD) et du client NEXTER SYSTEMS dans le cadre de chaque projet de développement, d'approvisionnement et de soutien de 40...
-
Ingénieur qualité système
il y a 2 semaines
Bourges, Centre-Val de Loire, France ASTRIDSEN Temps pleinAstridsen, société de conseil en ingénierie spécialisé, dispose d'un département spécialisé dans le nucléaire et les secteurs industriels stratégiques, qui recherche un(e)ingénieur qualité systèmepour piloter des projets à forte valeur ajoutée.ResponsabilitésIntégrer et appliquer le système qualité de l'entreprise.Élaborer et rédiger la...
-
Responsable Assurance Qualité Pharmacien
il y a 7 jours
Bourges, France CDM Lavoisier Temps pleinLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l’autoroute A10 de Blois, ville historique aux portes des plus beaux châteaux de la vallée de la Loire, notre site industriel se situe...
-
Responsable Assurance Qualité Fournisseur Mécanique H/F
il y a 3 jours
Bourges, France AQ Temps pleinRattaché au département qualité, et en relation avec les équipes projet, le responsable Assurance qualité Fournisseur est a pour mission d'assurer la qualité des produits livrés par les fournisseurs de son panel. Il assure le suivi et l'évaluation qualité des fournisseurs de son panel et pilote le traitement des anomalies et dérogations...
-
Genialis Responsable Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Bourges, France PiLeJe Temps pleinInformations générales Métier: Qualité / Affaires Réglementaires Type de contrat: CDI Lieu de travail: Henrichemont Pays: France Missions / activités - GENIALIS est une société de recherche et développement, basée à Henrichemont dans le Cher, plateforme de ressources et méthodes au service de la conduite de projets innovants, en particulier dans...
-
Responsable Assurance Qualité Software F/H
il y a 7 jours
Bourges, France MBDA Temps pleinLe poste de Responsable Assurance Qualité Software F/H Rejoindre notre site de Bourges, c'est bénéficier d'un panel d'opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client...). Au sein de la Direction "Technology & Performance", votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface...
-
Responsable Assurance Qualité Software F/H
il y a 2 jours
Bourges, France MBDA Temps pleinLe poste de Responsable Assurance Qualité Software F/HRejoindre notre site de Bourges, c'est bénéficier d'un panel d'opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client...). Au sein de la Direction "Technology & Performance", votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface...
-
Assistant Assurance Qualité Système Validation de
il y a 2 semaines
Bourges, France Fareva Amboise Temps pleinAu sein du service Assurance Qualité Qualification / Validation, vous intégrez le pôle Validation et aurez pour mission la gestion des activités de validation des procédés de nettoyage: - Participer à l’élaboration du planning annuel de validation (EPV) avec les services concernés (supply, production, contrôle qualité) - Piloter / rédiger les...
-
Responsable Assurance Qualité Production
il y a 2 semaines
Bourges, France Page Personnel Temps pleinVos missions: - S'assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, au dossier et aux procédures LSI en vigueur, - Contribuer à mettre en oeuvre les actions nécessaires à l'amélioration continue des produits et des processus ainsi qu'au management du risque sur le périmètre, - Définir, coordonner et mettre en oeuvre...
-
Responsable Assurance Qualité Réparation
il y a 1 semaine
Bourges, France Kicklox Temps plein**L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux...