Attaché de Recherche Clinique

CERBA XPERT, filiale de Cerba Research et située à St Ouen l'Aumône (95), recherche un Attaché de recherche clinique junior pour un CDI
En rejoignant Cerba Xpert, vous intégrez:
Une entreprise médicale, leader du marché, qui fournit des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation.
Une société qui propose des services couvrant la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire de services de laboratoire central et de diagnostic, ainsi que le développement et la validation des analyses et des biomarqueurs.

**Vos misisons**:

- Participe au processus de recrutement d'investigateurs et de site d’investigation potentiels
Coordonner les activités avec le site et les services internes en vue du lancement de l'étude.
- Lancement de l'étude, présentation du protocole et des documents de l’étude (eCRF )
Les activités de surveillance (compte rendu de visite )Les activités de clôture de l'étude
- Propose des solutions pour assurer la conformité avec les audits et inspections
- Examine la qualité et l'intégrité des données cliniques grâce à l'examen interne des données CRF et la vérification de la source sur site et travaille avec les sites pour résoudre les requêtes de données et produire des données robustes.
- Assure le respect des bonnes pratiques cliniques, l'intégrité de l'investigateur et le respect de toutes les procédures de l'étude.
Documente la responsabilité, la stabilité et les conditions de stockage du matériel d'essai clinique. Effectue l'inventaire des produits d'investigation.
Est l’interlocuteur privilégié entre le sponsor et l'investigateur ; coordonne toute la correspondance ; assure la transmission en temps opportun des données cliniques avec le site d'étude et les rapports techniques, comme demandé.
- Assiste aux réunions liées à l'étude, à l'entreprise, au service et à l'externe, au besoin.
S'assure que tous les délivrables de l'étude sont conforme au rétroplanning (qualité/quantité/délai) selon l’étude.
Accompagne l’encadrement des TEC et les nouveaux arrivants liés à l’étude, et participe au recrutement des collaborateurs et assure leur bonne intégration
- Participe avec l’ARC Manager à l'analyse du besoin en matériel et en ressources
- Développe, révise et édite la documentation de l’étude clinique (classeur investigateur, supports pédagogiques )
- Etablit un reporting régulier avec son responsable hiérarchiqueMaintient et développe son portefeuille fournisseurs d’échantillons biologiques par des relations solides, avec les biologistes et les préleveurs des laboratoires internes et externes
- Respecte les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de Cerba Xpert définies par le service QualitéEffectue les déplacements nationaux et internationaux nécessaires à l’exécution de ses missions.

**Profil**:

- Bac +3/4 dans le domaine scientifique
- Formation d’ARC
- Anglais courant, lu, écrit, parlé

Vous partagez les valeurs de notre Groupe:

- Audace
- Engagement
- Exigence
- Respect

**Contrat**:
CDD

**Durée du contrat (préciser l'unité de temps)**:
1 an

**Temps de travail**:
Temps complet

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)

**Code postal et ville (en toutes lettres)**:
95310 Saint-Ouen l'Aumône

**Déplacements**:
Oui

**Permis B recherché**:
Non

**Mise à disposition d'un véhicule**:
Non

**Niveau d'études min. requis**:
5 - Master

**Niveau d'expérience min. requis**:
Moins de 3 ans