Cdd - Chargé de Projet Base de Données Affaires

il y a 2 semaines


Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).

Dans le cadre de l’implémentation de nouvelles normes réglementaires au niveau Européen, le Laboratoire basé à Lyon Gerland, recherche un(e) **Chargé de projet base de données** **en Affaires Réglementaires **H/F pour un **CDD** une durée de **7 mois**, à pourvoir dès que possible.

Sous la responsabilité d’un Pharmacien Affaires Réglementaires / Responsable Pole Produit, l’objectif principal sera de mener à bien l’intégration des données issues des Autorisations de mise sur le marché (AMM nationales et européennes) en vue du déploiement de la base de données de l’Agence Européenne des médicaments (EMA) : la base IDMP.

Vos missions seront:

- Collecter et intégrer les informations issues des dossiers d’Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), et gérer les ampliations d’AMM selon des termes pré-établis,
- Mettre en place un système de vérification des données,
- Intervenir en tant qu’acteur principal du groupe projet et respecter les échéances définies,
- Assurer le lien avec les autres services impliqués (Pharmacovigilance, Qualité).

**Profil**:
Diplômé(e) d’une formation de Pharmacien, vous souhaitez une 1ère expérience en Affaires Réglementaires, ou diplômé(e) d’une formation scientifique de type BAC+2 ou BAC+3 en Chimie ou Biologie, vous bénéficiez d’une expérience réussie en industrie pharmaceutique dans le même domaine des affaires pharmaceutiques et/ou réglementaires.

Vous maitrisez l’anglais dans le milieu professionnel.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation. Vous aimez le travail en équipe.

Vous maniez facilement les outils informatiques.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 7 mois

Salaire : 30 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Restaurant d'entreprise

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée



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