Responsable Management de La Qualite Et Du Pilotage

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Gérer et piloter les processus de la DMDIV via les indicateurs et la démarche d'amélioration continue.
Développer la culture de gestion de projets en matière de management de la qualité au sein de la direction DMDIV
Mettre en place et piloter les projets d’optimisation de processus suite à l’analyse des indicateurs pour chaque processus.
Gestion potentielle d'autres processus.

**Activités principales**
Management de la qualité:

- Maintenance du système de management de la qualité
- Gestion de la documentation qualité
- Gestion des Non-Conformité, CAPA en place
- Organiser et piloter les ateliers et suivre les projets d'optimisation des différents processus

Pilotage / Indicateurs:

- Développer les démarches de pilotage et la culture de gestion qualité au sein de la direction DMDIV
- Renforcer les outils de suivi et de pilotage en fournissant des éléments d'aide à la décision
- Piloter et/ou contribuer à des projets en lien avec l'optimisation de la gestion des activités de la direction (ex : Optimisation des clés GTA)

Gestion et optimisation des processus et sous processus existants:

- Liste des processus:

- OCQDM
- Autoriser les IC et EP
- Surveiller les dispositifs médicaux DM et dispositifs de diagnostic in vitro DMDIV
- Actions à réaliser:

- Gestion des revues de processus
- Animer les revues de processus
- Être force de proposition concernant les axes d’amélioration continue

Développement de nouveaux processus:

- Liste des processus:

- Contrôle du marché
- Rupture d'approvisionnement de DM et DMDIV
- Vigilance des essais cliniques
- Actions à réaliser:

- Organiser, animer et piloter les ateliers avec les différents évaluateurs concernés pour mettre en place les nouveaux processus
- Comprendre les différentes activités concernées par le ou les processus pour être en capacité de rédiger les documents de description des processus et les documents opérationnels de chaque activité.

**Activités secondaires**
- Appui au pilotage des différentes activités de la direction
- Assurer la gestion de projets de la direction

**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
De formation Bac +5 minimum

Expérience professionnelle requise:
Expérience dans le management de la qualité, la gestion de projet, le pilotage par indicateurs
- Maitrise des principes, méthodes et outils utilisés dans le cadre de la gestion d’un dispositif de pilotage
- Connaissance de la norme ISO9001
- La connaissance des DM et/ou DMDIV serait appréciée.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

Compétences clés recherchées:

- Organisation, rigueur, esprit analytique, capacité à prendre du recul et à apporter une critique constructive
- Capacité de structuration et de restitution de l’information et d’analyse (capacité de synthèse)
- Capacité d’adaptation
- Capacité à convaincre, à travailler en équipe, piloter des projets
- Pédagogie, diplomatie et bonnes capacités d'écoute

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV)
Pôle : Qualité et Pilotage des activités essais cliniques et vigilance ainsi que du support administratif (MOSAIQ)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle

Collaborations internes et externes : Managers et référents DMDIV, Délégués qualité et CAPP

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de 3 ans

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Responsable du management de la qualité

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

A l’attention de Nathalie PEYSSON

Référence de l’offre : NP/DMDIV/MOSAIQ/QUALITE/092024

Référent technique : Anne-Laure CAMARA, cheffe de pôle
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste : CDD

Categorie : Management

Localisation : Saint-Denis