Stagiaire Qualité Et Développement Produit

Le site Medline de Châteaubriant est un site industriel d’assemblage de packs chirurgicaux. Ces trousses chirurgicales sont à destination des hôpitaux ou des cliniques en Europe. Nous recherchons à nous améliorer quotidiennement. Afin d’aider le service qualité et affaires réglementaires Europe à élaborer un dossier technique CE pour les tondeuses chirurgicales électriques utilisées sur le patient avant une opération, nous recherchons un/une:
**Stagiaire Qualité et Développement Produit (h/f)**
- 4 à 6 mois_

Rattaché(e) à Thomas, au service QARA, votre mission sera dédiée à la planification de la stratégie de développement et de validation, à l’organisation des tests requis conformément aux normes applicables et à l’élaboration de toute la documentation relative à la qualité.

A ce titre, vos activités principales seront:

- La participation en tant que représentant de la qualité aux activités de développement de produits, de contrôle de la conception et de gestion des risques,
- Un travail en étroite collaboration avec l'équipe des affaires réglementaires pour fournir des informations à l'appui des dossiers techniques, afin d’assurer la conformité avec les exigences de tests de l'UE applicables aux tondeuses chirurgicales,
- L‘élaboration et la mise en œuvre des méthodes et des procédures pour le contrôle des processus, les essais et l'inspection afin de garantir que les produits sont exempts de défauts et fonctionnent comme prévu,
- Les essais de produits, la coordination des essais et les analyses en laboratoire, selon les besoins, afin de maintenir les niveaux de qualité et de minimiser les défauts et les taux d'échec,
- L’analyse les produits défectueux et les rapports de réclamations pour identifier les types de défaillance majeurs et critiques, l’utilisation des concepts de probabilité, de risque et de contrôle statistique de la qualité pour guider les décisions,
- La communication et la collaboration avec les fournisseurs, afin d'assurer que les actions sont mises en œuvre et contribuent aux programmes d'amélioration de la qualité des fournisseurs,
- L'évaluation du premier produit selon le test approuvé et les SOP, la coordination des inspections de nouveaux produits ou de nouveaux fournisseurs,
- La création de la documentation technique conformément à la norme ISO 13485 et à la réglementation européenne MDR 2017/745.

Votre profil:

- Etudiant en DUT ou école d'ingénieurs,
- Un bon niveau d'anglais lu et écrit est nécessaire pour travailler dans cet environnement international,
- Des compétences en communication orale en anglais sont fortement recommandées,
- Une bonne maitrise de la suite MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook),
- Une bonne capacité à analyser et à résumer les données,
- Organisé(e) afin de respecter les délais et de suivre les priorités,
- Esprit d'équipe et capacité à travailler en autonomie,
- Des connaissances avancées dans le domaine électrique ou électronique sont un plus.

Si vous vous reconnaissez dans ce descriptif, venez nous rejoindre Nous avons hâte de vous former à notre environnement.

Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité. Soutenus par plus de 27 000 employées dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre croissance ne cesse de s’accroître. Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous récompensons l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés. Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des produits médicaux de qualité et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la qualité de vie de nos patients. Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?