Pharmacien Assurance Qualité Produit/process

Au sein du site de Pessac (Gironde) spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques à libération contrôlée, nous recherchons pour un **CDI**:Un-e Pharmacien-ne Assurance Qualité Produit/Process** Rattaché-e au Responsable Assurance Qualité, vous rejoignez une équipe de 5 collaborateurs. Référent-e Qualité auprès des autres services et des clients, vous serez la/le garant-e de la qualité et de la conformité de votre portefeuille de produits en assurant les missions suivantes: - Certifier et libérer les produits commerciaux ou expérimentaux, après évaluation des dossiers analytiques et de fabrication, dans le respect des BPF, des dossiers d’enregistrements ou cahier des charges clients ; - Garantir la qualité et la conformité des produits fabriqués en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrications aux standards européens ou US ; - Suivre le traitement des déviations et écarts qualité avec les services concernés ; et évaluer l’impact sur les produits ou systèmes ; - Effectuer la revue des dossiers de stabilité ; - Suivre la clôture des actions correctives et préventives (CAPA) ; - Rédiger et mettre à jour la documentation de son domaine de compétence ; - Participer en tant qu’auditeur aux plans d’audit internes et rédiger les rapports associés. D’autres part, vous participez aux missions suivantes: - Assurer un support qualité pour les décisions pharmaceutiques et pour l’amélioration continue du système Qualité, en lien avec les différentes activités du site. - Participer aux audits clients et inspections ; ou audit du Groupe. - S'assurer sur le terrain que les procédures de son périmètre d'activité sont valides, respectées et conformes aux standards qualité ; participer à la dispensation de formations Qualité. - Suivre et coordonner la revue qualité annuelle de son portefeuille de produits - Assurer des astreintes pharmaceutiques téléphoniques incombant à la fonction de Pharmacien-ne Assurance Qualité. Profil: **Diplomé-e Bac +6 Docteur en Pharmacie** **et thésé. **Vous êtes inscriptible au tableau B à l’ordre des pharmaciens en tant que Pharmacien-ne adjoint-e. Une première expérience (1 à 3 ans) dans l’industrie pharmaceutique est exigée. Compétences clé: - _Anglais_ : Vous avez un niveau en anglais minimum B1 - _Informatique _: Vous maîtrisez les logiciels Solutions Microsoft (Excel - Access - OneNote ) - _Transverses _: Vous gérez de manière proactive vos activités et votre planning ; Vous fiabilisez la remontée ou descente d’information à tous les interlocuteurs nécessaires ; vous garantissez la qualité et la satisfaction des acteurs internes (équipe ou autres services) et externes (clients, partenaires ou fournisseurs). Vous avez l'esprit d'équipe. - _Métiers_ : Vous avez une bonne maitrise des standards qualité. La connaissance du développement et de la production de formes galéniques à libération contrôlée pour voie orale, ainsi qu’une expérience dans un environnement Lean Management seraient appréciées. Rémunération: Selon profil + participation aux bénéfices + épargne salariale + mutuelle (option famille) + CSE Possibilité de prendre votre déjeuner sur place / réfectoire à disposition + subvention employeur (4 traiteurs) 10 Jours RTT Si besoin, notre partenaire "ma nouvelle ville" pourra vous accompagner dans votre installation sur notre région. Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration / formation à votre prise de poste. A propos de Recipharm: - Recipharm est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique, leader dans le développement et la fabrication (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organisation) qui s'est vu confier récemment la production du vaccin MODERNA sur un de ses site Français._ - Le groupe compte environ 9 000 collaborateurs. Recipharm propose à ses clients de l’industrie pharmaceutique, des services de fabrication pour différentes présentations pharmaceutiques, la fourniture de lots d’essai, y compris de substances actives, ainsi que le développement de produits pharmaceutiques. Recipharm fabrique des centaines de produits différents pour une clientèle allant des grands laboratoires pharmaceutiques aux sociétés de recherche et développement les plus petites. Recipharm réalise un chiffre d’affaires d’environ 11 milliards de SEK -couronnes suédoises et compte des sites de développement et fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Italie, en Israël, au Portugal, en Espagne, en Suède, en Grande-Bretagne et aux Etats Unis. Son siège social se trouve à Stockholm (Suède)._ Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Salaire : 40 000,00€ à 42 000,00€ par an Avantages: - Aide au déménagement - Cantine - Épargne salariale - Participation au transport - RTT Programmation: - Du lundi au vendredi - Travail en journée Types de primes et de gratifications: - 13è