Chargé Affaires Réglementaires

il y a 1 jour

Vourles, France SYMATESE LAB Temps plein

Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide hyaluronique.

**Mission**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Acide Hyaluronique et intégré(e) dans une équipe de 5 personnes, vous êtes en charge de:

- Maintenir/Constituer des documentations techniques de marquage CE (Europe).
- Assurer la gestion des dossiers d’enregistrement et des soumissions auprès des autorités réglementaires (hors Europe).
- Participer à l’analyse d’impacts des modifications et rédiger l’évaluation réglementaire.
- Participer aux activités de surveillance après commercialisation, à la rédaction des PSUR et à la mise en place des actions pour collecter les données.
- Participer au traitement des vigilances et aux notifications auprès des autorités, le cas échéant.
- Assurer le maintien à jour des dossiers de gestion des risques.
- Rédiger les gap analyses normatifs et réglementaires et mettre en place des actions de mise en conformité.
- Participer à la revue des outils de communications.
- Participer à la mise à jour des documents liés au SMQ (procédures, instructions, formulaires).
- Collaborer avec les équipes en internes (R&D, Clinique, Qualité, Production, etc.) pour assurer la mise en œuvre des exigences réglementaires.

**Profil**:
Titulaire d’une formation supérieure avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous justifiez d’au moins une première expérience significative dans une fonction similaire dans le secteur des dispositifs médicaux.

Reconnu pour votre esprit d’analyse et de synthèse, vous faites preuve d’autonomie et de rigueur tout en appréciant le travail en équipe.

Un très bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé) est indispensable pour ce poste à dimension internationale.

Vous maîtrisez les référentiels et réglementations applicables, notamment le règlement (UE) 2017/745. La connaissance des normes ISO 13485, ISO14971 constitue un atout supplémentaire.

Au-delà des compétences techniques, nous recherchons une personnalité engagée, désireuse d’évoluer au sein d’une entreprise dynamique qui saura vous accompagner dans votre développement professionnel.
- La santé de nos patients est notre priorité, et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable._
- Aujourd’hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable._
- Le Groupe Symatese, c’est 525 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face à enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent._

Type d'emploi : CDI

Rémunération : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Flextime
- Intéressement et participation
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé D'affaires Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Vourles, France Symatese Temps plein

    **Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale Symatese, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

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    **À propos de nous**: SYMATESE LAB, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. SYMATESE LAB (140 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production sur Chaponost et un site sur Vourles actuellement composé des métiers supports...

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    il y a 1 semaine

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  • Chargé D’affaires Techniques

    il y a 1 jour

    Vourles, France VSM Temps plein

    Rattaché directement au directeur de site, en tant que **Chargé d’affaires techniques**, vous pilotez le développement et le suivi de projets de conception et réalisation de machines spéciales dans le secteur de la production/manutention. Vous êtes également en renfort technique des équipes sur le terrain durant les phases d’installation /...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Vourles, France NUMALLIANCE Temps plein

    Descriptif du poste Afin d'accompagner nos responsables d'unités dans la gestion des projets (machines spéciales, ilots robotisés, etc), nous sommes actuellement en recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires. Participer à l analyse du Cahier des Charges client Etablir le planning du projet, et s assurer de la coordination des différentes équipes...

  • Chargé D'affaires Be

    il y a 2 semaines

    Vourles, France CLEAS PROTECTION Temps plein

    Filiale du groupe ETANCO, leader incontesté des solutions de fixation pour la construction et le bâtiment, CLEAS PROTECTION est un des acteurs majeurs du marché de la sécurité en hauteur. _Garde-corps, lignes de vie, points d’ancrage, _ - accès, échelles, escaliers_, nous fabriquons et distribuons des solutions d’accès et de protection antichute...

  • Chargé(E) D’affaires en Bureau D’études

    il y a 5 jours

    Vourles, France TALEIS Temps plein

    **Taléis**, recherche pour l'un de ses clients, leader dans le domaine de la protection et de la sécurité, un(e) chargé(e) d'affaires en bureau d'études H/F. **En relation avec le Responsable du Bureau d'Etudes, vos missions principales seront les suivantes**: Vos tâches quotidiennes: - Etude de chiffrage des demandes client sur les affaires...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 jour

    Vourles, France AVNIR IMT Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, spécialiste du câblage électrique dans les environnements à fortes contraintes destinés aux industries de pointe (ferroviaire, automobile, défense, aéronautique), **un Chargé d’Affaires.** **A partir des directives du Responsable Bureau d’Etudes et des demandes clients, les responsabilités sont les...

  • Charge D’affaires Bureau D’etudes Batiment

    il y a 5 jours

    Vourles, France TIMTARGETT Temps plein

    TIMTARGETT Agence de recrutement spécialisée profil ETAM et Cadres, recherche dans le cadre d'un CDI pour son client, un(e) CHARGE D’AFFAIRES BUREAU D’ETUDES BATIMENT H/F Rattaché(e) au responsable bureau d'études, vous intégrez une équipe de 3 personnes. Vos missions sont les suivantes: - Etude de chiffrage des demandes client sur les affaires...

  • Chargé D'affaire

    il y a 5 jours

    Vourles, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: Talents Industrie, La Division spécialisée sur les métiers techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels. Dans le cadre de son développement,...