Superviseur Usp
il y a 3 jours
**Présentation de l'entreprise**:
Avec une équipe de 140 collaborateurs en France, Olon France soutient ses clients de l'industrie biopharmaceutique à toutes les étapes du développement de leurs médicaments, de la R&D à la fabrication commerciale.
**Descriptif du poste**:
Rattaché au Responsable Production API, vous opérerez et serez le référent expert technique pour les activités de l’équipe USP travaillant sur les systèmes Microbien (Echelle de production de 350L) et mammalien (Echelle 50L). Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres équipes GMP (DSP, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Tech transfert ) du site de Toulouse.
**Vos principales missions seront**:
- Participer à l'organisation de l'équipe
- Préparer les documents de production des lots GMP : protocole, master batch record
- Conduire les phases de culture cellulaire (décongélation, amplification, production) et les phases de récolte.
- Participer au transfert des procédés USP
- Participer, avec le support des équipes Assurance Qualité et maintenance, aux opérations de qualification/métrologie/maintenance des ressources matérielles (équipements procédés et utilités) de la plateforme.
- Proposer des actions d’amélioration continue.
- Respecter et faire respecter les règles et procédures GMP en termes de qualité et de sécurité.
- Participer en support sur le DSP.
**Pourquoi nous rejoindre ?**
Nous offrons un cadre de travail très stimulant, la routine n’existe pas. Notre groupe est un partenaire privilégié des sociétés de biotechnologies développant des thérapies innovantes et ambitionne de devenir un CDMO de référence en Europe. A ce titre, nous mettons en œuvre des procédés différents à chaque projet.
Venez relever ces challenges avec nous
**Votre profil**:
- Vous êtes titulaire soit d’un diplôme Bac+2/3 en Biologie / biotechnologie avec une expérience d’au moins 5 ans dans la conduite des procédés de fermentation et de clarification dans un environnement pharmaceutique.
- Vous maitrisez les BPF.
- Rigueur, méthodologie, réactivité, polyvalence, aptitude à travailler en équipe et à proposer des améliorations, bonne communication vous caractérisent.
**Ce que nous vous proposons**:
- Date de démarrage : immédiat
- Poste CDI - Temps plein
- Mutuelle prise en charge à 100%
Type d'emploi : Temps plein
Statut : Cadre
Rémunération : 32 000,00€ à 40 000,00€ par an
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
Horaires:
- Travail en journée
Formation:
- Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Requis)
Expérience:
- conduite de procédés de fermentation: 5 ans (Requis)
- Bonne Pratique de Fabrication: 1 an (Optionnel)
Lieu du poste : En présentiel