Expert en Qualification/validation de

il y a 7 jours

ValdeReuil, France VALDEPHARM Temps plein

FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.

VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 500 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.

Plaçant le respect de l’humain, de l’environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s’articule autour de deux activités, l’une chimique et l’autre pharmaceutique.

Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l’activité pharmaceutique connait une croissance de production. L’activité chimique s’investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.

En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d’asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement

**Missions principales**:
Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques

Vos missions sont:

- Rédiger les documents de qualification/validation de stérilisation et des enceintes climatiques (protocoles, rapports, rationnels) conformément aux référentiels qualité applicables à l’activité
- Rédiger des analyses de risques sur les procédés de stérilisation
- Rédiger les documents pour les requalifications périodiques
- Participer/Réaliser les essais de qualification/validation initiales de stérilisation
- Vérifier les fiches tests de qualification/Validation
- Reporter les résultats hors spécifications et effectuer les investigations
- Créer et veiller à la mise à jour des procédures de qualification/validation et être source de proposition d’amélioration
- Evaluer les nouveaux procédés de stérilisation ou changement des procédés déjà validés
- Apporter son support aux services productions en charge des stérilisations
- Participer aux audits et inspections pour les questions relatives au processus de validation/qualification en back up du responsable de service.

**Profil**:

- Ingénieur avec minimum 2 ans d’expériences ou Technicien supérieur avec un minimum de 10-15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique aseptique
- Maitrise des principes de qualification /validation des procédés de stérilisation (autoclave, four/tunnel, VHP, SIP.)
- Connaissance en microbiologie
- Normes applicables dans l’industrie pharmaceutique et en lien avec l’activité
- Anglais technique opérationnel
- Aisance rédactionnelle
- Autonomie, rigueur, organisation, travail en équipe

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Participation au Transport
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

  • Expert en Qualification/validation de

    il y a 7 jours

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

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    il y a 2 jours

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: - Rédiger les documents de...

  • Chargé de Qualification

    il y a 7 jours

    Val-de-Reuil, France Efor Group Temps plein

    En tant que Chargé(e) de Qualification Validation, vous jouez un rôle clé dans le respect des normes qualité et réglementaires. Vous interviendrez principalement sur les équipements de production, les procédés de fabrication, les systèmes informatisés et les locaux au sein de notre site pharmaceutique. Dans ce cadre, vos responsabilités seront les...

  • Coordinateur Qualification/validation Equipements

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Descriptif du poste **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres...

  • Chargé de Qualification

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, France Efor Group Temps plein

    En tant que Chargé(e) de Qualification Validation, vous jouez un rôle clé dans le respect des normes qualité et réglementaires. Vous interviendrez principalement sur les équipements de production, les procédés de fabrication, les systèmes informatisés et les locaux au sein de notre site pharmaceutique. Dans ce cadre, vos responsabilités seront les...

  • Expert Transfert Industriel

    il y a 1 jour

    Val-de-Reuil, France Eurofins Temps plein

    Une entreprise de services analytiques recherche un Expert en Transfert Industriel et Validation de Procédés pour le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent l'exécution de projets techniques, la gestion des enquêtes, et la collaboration avec différents départements. Le candidat idéal doit avoir un Master en sciences pertinentes et au...

  • Expert Transfert Industriel

    il y a 1 jour

    Val-de-Reuil, France Eurofins Temps plein

    Expert Transfert Industriel & Validation de Procédés – Industrie Pharma (H/F) Eurofins Scientific est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques auprès des entreprises privées et des organismes publics des secteurs Pharmaceutiques, de l'Alimentation et de l'Environnement. Avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 6.95...

  • Ingénieur en qualification validation

    il y a 6 jours

    Gennes-Val-de-Loire, France ISALYS Group Temps plein

    Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Île-de-France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification / ValidationEntreprise : Agap2Lieu : Île-de-France ou NormandieType de contrat : CDISecteur Industriel : Life SciencesDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, dynamique et sociable.Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se).Vous avez de bonnes...

  • Expert Transfert Industriel

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, France Eurofins GSC Poland Sp. z o.o. Temps plein

    Expert Transfert Industriel & Validation de Procédés – Industrie Pharma (H/F)49_744000100058835Obowiązki Vous intervenez au sein d’une équipe Eurofins PSS Insourcing Solutions®, pour prendre en charge une partie des activités de fabrication galénique de notre client, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles de sécurité et...