Charge D'affaires Reglementaires Internationales

il y a 18 heures


Cournond'Auvergne, France BIOCORP Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché à la Présidente Qualité/Affaires règlementaires, vos mission sont:

- Gérer le plan global d internationalisation des dispositifs médicaux connectés avec l ensemble des documentations réglementaires rattachées.
- Optimiser et améliorer la rédaction des dossiers de soumission réglementaire en Asie et en Amérique à partir du dossier de marquage CE préalablement établi et contribuer à la veille réglementaire, clinique, technologique et/ou scientifique.
- Le cas échéant, coordonner, planifier, rédiger et/ou valider les projets de soumission des dossiers aux autorités de santé internationales.
- Participer à la définition de la stratégie internationale d accès au marché avec la direction réglementaire et en coordination avec les autres Directions de l entreprise.
- Réaliser et/ou vérifier la documentation (Etiquetage, instructions et supports digitaux) liée à l utilisation des dispositifs médicaux en intégrant les préconisations des bonnes alternatives et la réponse aux demandes des équipes techniques et aux besoins clients dans le respect de la réglementation en vigueur dans chacun des pays visés.

Profil recherché
- Vous êtes issu d une formation supérieure Bac+5.
- Votre maîtrise de l anglais vous permet d échanger et rédiger des documents dans un contexte international.
- Vous êtes à même de travailler en mode projet dans un contexte à forts enjeux avec les délais courts : Documentation de synthèses (EN) et suivi d avancement en environnement multiculturel.
- Vous êtes capable de vous adapter rapidement aux changements réglementaires et aux diverses exigences des marchés internationaux.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité à travailler en mode projet

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Conformité
Définition de la stratégie

**Voir plus**

Entreprise

Reconnue pour son savoir-faire en développement et fabrication de dispositifs médicaux et systèmes de délivrance, BIOCORP a aujourd hui acquis une place de leader sur le marché des dispositifs médicaux connectés grâce à Mallya.

Ce capteur intelligent destiné aux stylos injecteurs d insuline permet un suivi fiable des doses injectées et offre ainsi une meilleure observance du traitement des personnes diabétiques. Disponible à la vente depuis 2020, Mallya est le fer de lance du portefeuille produits de BIOCORP constitué de nombreuses solutions connectées innovantes.

A ce jour nos 95 salariés sont répartis sur 2 sites à Cournon et Issoire.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Yoann DEVISSCHER
- _RESPONSABLE RH_

Salaire

A partir de 35 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE

Télétravail

Partiel possible



  • Cournon-d'Auvergne, France ECR Environnement Temps plein

    Pour accompagner les acteurs publics et privés qui ont le souhait de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement, ECR Environnement propose un large éventail de missions d'études, de conseils et d'expertises. Dans ce cadre, vous serez en charge du développement de l'activité Environnement sur notre agence de...


  • Cournon-d'Auvergne, France ECR ENVIRONNEMENT CLERMONT-FERRAND Temps plein

    **L'entreprise** ECR Environnement est un bureau d’études et de conseil indépendant spécialisé dans les études **géotechniques**& **études de sol**, la **topographie** et la **détection de réseaux**, **l’ingénierie VRD** & **aménagements urbains** et les **études environnementales**. Notre Groupe de 470 collaborateurs est réparti sur le...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours


    Cournon-d'Auvergne, France ALLRH Experts Temps plein

    **ALL RH Experts** recherche pour l’un de ses clients, installateur en génie climatique, son/sa **Chargé d’Affaires H/F**. Rattaché (e) à votre responsable technique et en relation direct avec le gérant de la société vos missions sont: - Consulter des fournisseurs - Elaborer les études techniques - Réaliser les chiffrages, les études de prix...


  • Cournon-d'Auvergne, France Indoors - - Clermont Ferrand Temps plein

    SAMSIC INDOORS Clermont-Ferrand recherche pour son client du leader dans le domaine de la logistique pharmaceutique, des profils **CHARGE.E RELATION CLIENT INTERNATIONAL H/F**. Vous aurez en charge un portefeuille de clients (laboratoires) et vous gérerez: - les appels, les courriers, le suivi du traitement administratif et les dossiers après-vente, - la...


  • Cournon-d'Auvergne, France Bureau Veritas Temps plein

    Voici l'offre d'emploi complétée en tenant compte de vos précisions : Vous êtes attiré(e) par le contrôle technique de construction ? Rejoignez notre équipe ! En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre d'une création de poste, nous...


  • Cournon-d'Auvergne, France Bureau Veritas Temps plein

    Voici l'offre d'emploi complétée en tenant compte de vos précisions : Vous êtes attiré(e) par le contrôle technique de construction ? Rejoignez notre équipe ! En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre d'une création de poste, nous...


  • Cournon-d'Auvergne, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Présentation de l'agence Ltd compte 9 agences spécialisées en recrutement et en travail temporaire organisées par pôle d'expertise en Ingénierie, Encadrement BTP et Tertiaire Haut de Gamme - Fonctions Supports sur la France entière et à l’International. Ltd assure Qualité et Performance, fondé sur une procédure de recrutement rigoureuse et...

  • Chargé d'affaires H/F

    il y a 5 jours


    Cournon-d'Auvergne, France ALL RH Experts Temps plein

    ALL RH est une société indépendante, proche de ses salariés et de ses clients. Cette proximité nous permet d'établir une véritable relation de confiance favorisant la connexion entre les candidats et les entreprises. Notre seul objectif : Votre satisfaction Pour le salarié, un épanouissement professionnel… Pour l'entreprise, un collaborateur...


  • Cournon-d'Auvergne, France BureauVeritas Temps plein

    Voici l'offre d'emploi complétée en tenant compte de vos précisions : Vous êtes attiré(e) par le contrôle technique de construction ? Rejoignez notre équipe ! En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre d'une création de poste, nous...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 1 semaine


    Cournon-d'Auvergne, France ACTO Consulting Clermont Metropole Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acto Consulting, cabinet de recrutement, vous propose un accompagnement adapté en fonction de vos besoins: - Recrutement, entretiens professionnels, de positionnement, outplacement, - Testing, évaluation des comportements professionnels, test d'aptitude,... Dans le contexte sanitaire actuel, Acto Consulting s'engage à...