Charge Qualite Produit

CDI

CHARGE QUALITE PRODUIT - F/H

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe d'Ambre, Responsable Qualité Produit, vous garantissez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d’en assurer la commercialisation par le Groupe Théa.

Vous suivez la fabrication et la libération des produits avec le(s) fournisseur(s) (vérification et enregistrement des dossiers de lots, traitement des déviations, documentation de libération des lots).

Vous mettez en œuvre le processus d’investigation auprès du fournisseur dans le cas d’une non-conformité/déviation, en lien avec le service Investigation.

Vous vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans l’ensemble de la documentation qualité associée à votre portefeuille.

Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control ».

Vous préparez et animez les Business Review Meeting et Quality Review Meeting.

Vous participez aux audits de vos fournisseurs et intervenez dans la mise en œuvre des plans d’actions, en lien avec le service Audit.

Venez nous challenger

Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.

Vous justifiez idéalement d’une expérience d'au moins 5 ans en qualité au sein d’une industrie pharmaceutique.

Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, iso 13485, etc.)
Vous connaissez l'environnement qualité et réglementaire des USA (GMP 21 CR part 211).

Vous connaissez les processus de fabrications d’un produit pharmaceutique.

Vous avez une expérience en production industrielle en milieu stérile? C'est un plus

Votre connaissance de l’environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.

Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.

Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.

Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.

**Votre rémunération** : à partir de 39K€ fixes sur 13 mois + package bonus + participation + intéressement

**Vous bénéficiez aussi d’avantages comme**:

- une carte tickets restaurant
- des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; David Ponchon, Directeur Général ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines.
- un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année
- un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
- de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n’en citer que quelques-uns
- la possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa,
- un environnement de travail moderne et agréable
- un accès aux activités sportives et culturelles de la région

**Un dernier mot pour vous convaincre de vouloir rejoindre Théa ?**
- ** Intégrez un environnement international et en croissance permanente depuis sa création** : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- ** Venez innovez ** Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.
- ** Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante** : proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- ** Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le dével