Scientist, Drug Product Design

Scientist, Drug Product Design | Toulouse
PERMANENT Contract

Just is looking for a Scientist of Drug Product Design to join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to lead the drug product formulation and manufacturing team at our J.POD facility in Toulouse, France. The position requires strong management and leadership skills, knowledge of sterile drug product manufacturing, and a deep understanding of formulation development of therapeutic proteins from FIH through commercialization. A proven track record of technical skills in these areas, experience working with DP CMO’s, as well as experience leading scientific personnel is required.

Responsibilities:
- Design and execute formulation development studies- Optimize development strategies that increase efficiency and de-risk FIH and commercial formulations- Collaborate with partner groups across the Just organization including Analytical, QC, and QA and Manufacturing to ensure product quality and product stability- Serve as the formulation development lead on cross-functional project teams- Support successful DP manufacturing through external CMO’s- Provide technical expertise to internal and external teams regarding glass and plastic vials, stoppers, and pre-filled syringes for designing drug product- Be a technical resource for formulation development of novel compounds

Requirements:
- MS in engineering, pharmaceutical sciences, biochemistry or related filed with 10+years of relevant experience or Ph.D. with a minimum of 0-5 years of relevant experience- Excellent English written and verbal communication skills, including the ability to communicate effectively over teleconference and web-based meetings- Deep understanding of protein stabilization mechanisms- Knowledge of typical analytical techniques including UHPLC, CE, biophysics, particle measurements and particle characterization

Preferred Qualifications:
- Experience in DP manufacturing of sterile dosage forms including frozen, liquid, and lyophilized formulations in vials and pre-filled syringes- Experience in DP process development- Knowledge of regulatory guidance from the FDA and EMA for development of biologic drug products and biosimilars- Knowledge of USP and Ph. Eur. as it relates to biologics development- Good written and verbal French communication skills

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- Scientist DPD
- CDI
- Vous êtes chargé de la conception de produits pharmaceutiques pour rejoindre une équipe multidisciplinaire, collaborative et au rythme rapide.
- Vous rejoignez l'équipe de formulation et de fabrication de produits pharmaceutiques sur notre site de J.POD à Toulouse, en France.
- Le poste requiert une connaissance de la fabrication de produits pharmaceutiques stériles et une compréhension approfondie du développement de la formulation de protéines thérapeutiques, de la FIH à la commercialisation.
- Une expérience avérée des compétences techniques dans ces domaines ainsi qu'une expérience de travail avec des CMO's DP est requise.

Responsabilités:
- Concevoir et exécuter des études de développement de formulation- Optimiser les stratégies de développement qui augmentent l'efficacité et réduisent les risques des formulations FIH et commerciales.- Collaborer avec les groupes partenaires au sein de l'organisation Just, y compris les services d'analyse, de contrôle qualité, d'assurance qualité et de fabrication pour garantir la qualité et la stabilité des produits.- Servir de référence pour le développement de la formulation au sein d'équipes de projet interfonctionnelles.- Contribuer à la réussite de la fabrication des produits pharmaceutiques par l'intermédiaire de CMO externes- Fournir une expertise technique aux équipes internes et externes concernant les flacons en verre et en plastique, les bouchons et les seringues préremplies pour la conception de produits pharmaceutiques.- Être une ressource technique pour le développement de la formulation de nouveaux composés.

Exigences:
- Master en ingénierie, en sciences pharmaceutiques, en biochimie ou dans un domaine similaire avec plus de 5 ans d'expérience pertinente ou Doctorat avec plus de 2 ans d'expérience pertinente.- Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais, y compris la capacité à communiquer efficacement par téléconférence et lors de réunions en ligne.- Compréhension approfondie des mécanismes de stabilisation des protéines- Connaissance des techniques analytiques typiques, y compris UHPLC, CE, biophysique, mesures de particules et caractérisation des particules.

Qualifications préférées:
- Expérience dans la fabrication de formes de dosage stériles, y compris des formulations congelées, liquides et lyophilisées dans des flacons et des seringues pré-remplies.- Expérience dans le développement de processus DP- Connaissance des directives réglementaires de la FDA et de l'EMA pour le développement de produits biologiques et biosimilaires.- Connaissance de l'USP et de la Ph. Eur. en ce qui concerne l