Assistant de Pharmacovigilance

il y a 1 semaine


Lyon, France NonStop Consulting Temps plein

**_Chargé.e de pharmacovigilance - CDI Lyon (08)_**

Mon client, une société pharmaceutique internationale spécialisée dans la recherche, le développement, la production et la distribution de produits pharmaceutiques et travaillant pour le mid et big pharma, est à la recherche d'un.e assistant.e en pharmacovigilance en CDI.

**Missions principales**:

- ** Réception et enregistrement des cas de pharmacovigilance** : Collecter les informations sur les effets indésirables rapportés par les patients, professionnels de santé ou autorités compétentes.
- ** Saisie des données dans les bases de données dédiées** : Assurer l'entrée précise et complète des informations dans les systèmes de gestion des cas de pharmacovigilance.
- ** Revue de la littérature scientifique : identification et traitement des cas de pharmacovigilance et situations spéciales**:

- ** Support aux activités de détection de signal et préparation des rapports de sécurité** : Contribuer à la préparation des rapports de détection de signal /rapports périodiques de sécurité (PSUR)
- **Suivi des dossiers** : Assurer le suivi des cas en attente de données complémentaires, et solliciter les informations manquantes auprès des professionnels de santé ou des patients.
- ** Communication avec les équipes internes et externes** : Collaborer avec d'autres équipes (qualité) et avec les clients.
- ** Veille réglementaire** : Se tenir informé des mises à jour réglementaires relatives à la pharmacovigilance, pour s'assurer du respect des bonnes pratiques.

**Compétences requises**:

- ** Connaissances en pharmacovigilance** : Compréhension des bases de la pharmacovigilance et des réglementations en vigueur (par ex. GVP, EMA, ANSM).
- ** Maîtrise des outils informatiques** : Bonne connaissance des outils MS Office, de PubMed, des outils de gestion de bibliographie et des logiciels de gestion de base de données
- ** Excellentes capacités de communication** : tant à l'écrit qu'à l'oral, en français et en anglais
- **Connaissances scientifiques, capacités d'analyse, rigueur et respect des délais**

**Expérience**:

- **Une précédente expérience en pharmacovigilance **(stage et alternance compris), affaires réglementaires ou assurance qualité

Deux jours de télétravail par semaine.

**Vous souhaitez intégrer un laboratoire existant depuis plus de 10 ans, excellant dans la recherche, le développement et la production pharmaceutique? Envoyez-nous votre CV dès maintenant



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