International Clinical Operations Lead
il y a 6 jours
Dans le cadre du pilotage d'études cliniques internationales de phases 1 à 3, IVIDATA Life Sciences recherche un(e) ICOL (International Clinical Operations Lead) expérimenté(e) pour coordonner les opérations cliniques sur le terrain et accompagner les équipes locales dans le respect des délais, du budget et des standards qualité.
**Vos responsabilités**
Rattaché(e) à l'équipe Clinical Trial Management du département Développement Clinique, vous interviendrez sur les activités suivantes:
- Coordination et supervision des activités cliniques locales dans plusieurs pays ;
- Liaison entre les équipes locales et internationales, consolidation et diffusion des informations pertinentes ;
- Suivi du budget des études cliniques et formation des équipes locales aux hypothèses budgétaires ;
- Participation active aux comités d'études (Study Teams), aux réunions d'investigateurs, aux revues de données ;
- Création et actualisation de la documentation clé : Monitoring Plan, Training Materials, Vendor Work Orders, etc. ;
- Encadrement des CROs et fournisseurs centraux impliqués dans les études (laboratoires, services patients...) ;
- Revue et mise à jour du Trial Master File ;
- Contribution aux stratégies d'inclusion patient ;
- Suivi des courbes de recrutement et mise en place d'actions correctives en cas de dérive ;
- Support aux audits et inspections : suivi des CAPA, gestion des écarts, amélioration continue.
**Votre profil**
- Diplômé d'études supérieures (Master, Ingénieur, Pharmacie) dans une matière scientifique/technique pertinente telle que la chimie, la biologie ou équivalent.
- Au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires
- Connaissance approfondie des BPC/ICH-GCP et des SOP ;
- Expérience en gestion de prestataires (CROs, vendors...) ;
- Anglais courant (oral et écrit) indispensable ;
- Leadership, rigueur, sens de l'organisation et excellent relationnel ;
- Capacité à travailler dans un environnement international en constante évolution.
- Déplacements ponctuels à prévoir en France ou en Europe (1 à 2 fois / 6 mois).
**Pourquoi nous rejoindre ?**
Chez **IVIDATA Life Sciences**, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition ), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés:
**Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.**
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement **stimulant, collaboratif et en constante évolution**, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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International Clinical Operations Lead
il y a 1 jour
Paris, France Excelya Temps pleinHybridOperations, Clinical Ops & eTMFFull time Paris, Île-de-France, France OVERVIEW Description About the Job Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting...
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International Clinical Operations Lead
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinAbout the Job Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Clinical Operations. You will play a critical...
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International Clinical Operations Lead
il y a 4 jours
Paris, France Excelya Temps pleinJoin Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role offers an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Clinical Operations. You will play a critical role in...
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International Clinical Operations Lead
il y a 4 jours
Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en opérations cliniques et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Vos missions Dans le cadre du pilotage d'études cliniques internationales de phases 1 à 3, IVIDATA Life Sciences recherche un(e) ICOL (International Clinical Operations Lead) expérimenté(e) pour...
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Global Clinical Operations Leader
il y a 2 semaines
Paris, France Excelya Group Temps pleinA dynamic clinical research organization in France is seeking an experienced professional to lead international clinical operations. The role involves strategy oversight, project coordination, and ensuring compliance with global regulations. Candidates should possess strong organizational abilities, strategic thinking, and excellent communication skills,...
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Senior Clinical Operations Lead
il y a 4 jours
Paris, France HEPTA Medical Temps pleinA French MedTech company is seeking a Clinical Operations Manager to lead its clinical strategy and operations. You will manage clinical studies and ensure regulatory compliance for innovative cancer treatment. Candidates should have around 10 years of experience with medical devices, an engineering background, and strong organizational skills. This role...
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Clinical Operations Lead
il y a 4 jours
Paris, France Excelya Temps pleinOverviewClinical Operations Lead - Aesthetics Medicine at Excelya. Join to apply for the Clinical Operations Lead - Aesthetics Medicine role at Excelya.Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand...
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Clinical Operations Lead
il y a 4 jours
Paris, France Excelya Temps pleinClinical Operations Lead - Aesthetics Medicine Join to apply for the Clinical Operations Lead - Aesthetics Medicine role at Excelya Main Responsibilities Supervise the Clinical team of CROs to ensure an efficient study start-up. Monitor the collection and submission of essential regulatory and ethics documents. Ensure CRO completion of EDC tasks within...
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Stage Clinical Operations
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Ipsen Temps pleinTitle:Stage Clinical OperationsCompany:Ipsen Pharma (SAS)About Ipsen:Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of...
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Lead Clinical Research Associate
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France CHEManager International Temps pleinTFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.Join Our Team as aLead Clinical Research AssociateAbout This...
