Cadre Microbiologie- Prélèvement

Au sein du site de Pessac (Gironde) spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques à libération contrôlée par voie orale, nous recherchons pour un **CDI**:Un(e) Cadre Microbiologie-Prélèvement**

Sous la responsabilité du Responsable Qualité et Laboratoire, vous serez en charge de:

- Organiser, superviser et contrôler l’activité des analyses microbiologiques en lien avec le contrôle qualité, le contrôle de l’environnement des zones et des utilités pharmaceutiques (air et eau).
- Organiser, superviser et contrôler l’activité de prélèvement des matières premières, produits semis-finis/finis, eaux du site, environnement, nettoyage.
- Manager une équipe de microbiologie de 3 personnes dont le support d’un coordinateur d’activité, une équipe de prélèvement (3 personnes) et deux agents de laboratoire.
- Statuer sur la conformité microbiologique des matières premières, articles de conditionnement, produits semi-finis et finis commerciaux /cliniques et des stabilités ;
- Participer à la qualification environnementale initiale ou périodique de nouveaux locaux ou utilités: rédaction de documents, supervision des activités, conformité des résultats.
- Garantir le respect du délai et de la qualité de rendu des analyses/délivrables ;
- Rédiger ou superviser la rédaction des procédures de fonctionnement du laboratoire de microbiologie et de l’activité prélèvement.
- Participer au développement, à l’amélioration ou à la validation de méthodes microbiologiques.
- Superviser les investigations en cas de résultats atypiques (résultats hors spécification, hors tendance, hors attendu) ou en cas d’écarts ou d’anomalies.
- Participer à l’élaboration du budget de fonctionnement et d’investissement du laboratoire de microbiologie.
- Participer aux actions d’amélioration continue de l’organisation du site.
- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.) et des Bonnes Pratiques de Laboratoire (B.P.L.) au sein du laboratoire de microbiologie.
- Participer aux auto-inspections de l’usine et aux audits/inspections des autorités, des clients ou des sous-traitants.

**De formation Master 2 ingénieur Microbiologie ou Pharmacien**, vous avez idéalement une expérience dans un environnement pharmaceutique avec management d’équipe de proximité.

Connaissance des BPF (expérience en environnement pharmaceutique)

**Vous maitrisez les analyses microbiologiques, des connaissances en Contrôle Qualité de matières premières et articles de conditionnement seraient un plus**

Rigoureux.se, autonome, organisé.e, vous êtes proactif.ve et avez l'esprit d'équipe.

Rémunération : selon profil + participation aux bénéfices + épargne salariale + mutuelle (option famille) + Chèques vacances + avantages de notre CSE

Possibilité de prendre votre déjeuner sur place / réfectoire à disposition + subvention employeur (3 traiteurs)

10 Jours RTT

Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration / formation à votre prise de poste.

Poste à pourvoir dès que possible.

**Processus de recrutement**

Présélection sur votre CV et sur votre lettre de motivation

1 entretien dans nos locaux à Pessac avec les responsables adjoints Laboratoire, puis un second entretien avec l'équipe recrutement (RH et responsable Qualité-Laboratoire).
- A propos de Recipharm :_
- **Recipharm**_ _est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique, leader dans le développement et la fabrication (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organisation) _
- Le groupe compte environ 9 000 collaborateurs. Recipharm propose à ses clients de l’industrie pharmaceutique, des services de fabrication pour différentes présentations pharmaceutiques, la fourniture de lots d’essai, y compris de substances actives, ainsi que le développement de produits pharmaceutiques. Recipharm fabrique des centaines de produits différents pour une clientèle allant des grands laboratoires pharmaceutiques aux sociétés de recherche et développement les plus petites. Recipharm réalise un chiffre d’affaires d’environ 11 milliards de SEK -couronnes suédoises et compte des sites de développement et fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Italie, en Israël, au Portugal, en Espagne, en Suède, en Grande-Bretagne et aux Etats Unis. Son siège social se trouve à Stockholm (Suède)._

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 45 500,00€ par an

Avantages:

- Aide au logement
- Flextime
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel